Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzyści z głęboko oczyszczającego żelu w leczeniu łagodnego do umiarkowanego trądziku tułowia

14 października 2022 zaktualizowane przez: Cosmetique Active International

Ocena korzyści ze stosowania żelu głęboko oczyszczającego zawierającego 2% kwas salicylowy, 0,2% glukonian cynku i 0,05% lipohydroksykwasy u pacjentów z łagodnym do umiarkowanego trądzikiem tułowia: wyniki badania eksploracyjnego

Trądzik pospolity to przewlekła choroba zapalna, głównie twarzy, ale także tułowia. Trądzik może być spowodowany czynnikami wewnętrznymi i zewnętrznymi. Istnieje bardzo niewiele danych dotyczących trądziku tułowia. Stan ten dotyka około 9% populacji na całym świecie, przy czym 50% osób z trądzikiem twarzy ma również trądzik tułowia. Do niedawna klinicyści często stosowali takie samo podejście terapeutyczne jak w przypadku trądziku twarzy, a przestrzeganie zaleceń terapeutycznych pozostawało problemem.

W tym badaniu oceniono korzyści stosowania żelu oczyszczającego zawierającego kwas salicylowy 2%, glukonian cynku 0,2% i lipohydroksykwasy (LHA) 0,05%, stosowanego codziennie przez 84 dni w przypadku łagodnego do umiarkowanego trądziku tułowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Trądzik

Interwencja / Leczenie

Inny: Żel głęboko oczyszczający

Szczegółowy opis

Do tego jednoośrodkowego, otwartego, nierandomizowanego badania eksploracyjnego zrekrutowano 51 osób z łagodnym do umiarkowanego trądzikiem tułowia. Badanie uzyskało zgodę komisji etycznej. Wszyscy badani wyrazili pisemną świadomą zgodę. Badacz ocenił liczbę zmian zapalnych, niezapalnych i całkowitych na początku badania, w 42. i 84. dniu. Funkcję bariery skórnej oceniano poprzez ocenę przeznaskórkowej utraty wody (TEWL) przy użyciu Tewameter® (Courage + Khazaka Electronic GmbH, Niemcy). Bezpieczeństwo oceniano, biorąc pod uwagę ocenę objawów klinicznych i zgłaszanie objawów oraz miejscowych działań niepożądanych. Badanych poproszono o delikatne masowanie zwilżonej produktem skóry tułowia rano i wieczorem przez co najmniej 30 sekund, a następnie dokładne spłukanie ocieploną wodą i osuszenie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Brazylia
- - Rio de Janeiro, Brazylia, 20231-048
    - CIDP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dorosłe kobiety lub mężczyźni z pacjentami z trądzikiem tułowia

Opis

Kryteria przyjęcia:

powyżej 18 lat
trądzik tułowia

Kryteria wyłączenia:

- Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Globalna ocena badacza Ramy czasowe: linia bazowa	Skala od 0 = brak do 5 = bardzo poważny	linia bazowa
Globalna ocena badacza Ramy czasowe: Dzień 42	Skala od 0 = brak do 5 = bardzo poważny	Dzień 42
Globalna ocena badacza Ramy czasowe: Dzień 84	Skala od 0 = brak do 5 = bardzo poważny	Dzień 84

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
liczba zmian zapalnych Ramy czasowe: linia bazowa	redukcja liczby i procentów	linia bazowa
liczba zmian zapalnych Ramy czasowe: Dzień 42	redukcja liczby i procentów	Dzień 42
liczba zmian zapalnych Ramy czasowe: Dzień 84	redukcja liczby i procentów	Dzień 84
liczba zmian niezapalnych Ramy czasowe: linia bazowa	redukcja liczby i procentów	linia bazowa
liczba zmian niezapalnych Ramy czasowe: Dzień 42	redukcja liczby i procentów	Dzień 42
liczba zmian niezapalnych Ramy czasowe: Dzień 84	redukcja liczby i procentów	Dzień 84
całkowita liczba uszkodzeń Ramy czasowe: linia bazowa	redukcja liczby i procentów	linia bazowa
całkowita liczba uszkodzeń Ramy czasowe: Dzień 42	redukcja liczby i procentów	Dzień 42
całkowita liczba uszkodzeń Ramy czasowe: Dzień 84	redukcja liczby i procentów	Dzień 84
nasilenie trądziku Ramy czasowe: linia bazowa	skala od 0 = brak do 5 = bardzo ciężka	linia bazowa
nasilenie trądziku Ramy czasowe: Dzień 42	skala od 0 = brak do 5 = bardzo ciężka	Dzień 42
nasilenie trądziku Ramy czasowe: Dzień 84	skala od 0 = brak do 5 = bardzo ciężka	Dzień 84
Transepidermalna utrata wody Ramy czasowe: linia bazowa	ocena tewametru	linia bazowa
Transepidermalna utrata wody Ramy czasowe: Dzień 42	ocena tewametru	Dzień 42
Transepidermalna utrata wody Ramy czasowe: Dzień 84	ocena tewametru	Dzień 84
bezpieczeństwo kliniczne Ramy czasowe: linia bazowa	ocena objawów klinicznych, objawów i zdarzeń niepożądanych	linia bazowa
bezpieczeństwo kliniczne Ramy czasowe: Dzień 42	ocena objawów klinicznych, objawów i zdarzeń niepożądanych	Dzień 42
bezpieczeństwo kliniczne Ramy czasowe: Dzień 84	ocena objawów klinicznych, objawów i zdarzeń niepożądanych	Dzień 84
postrzeganie skuteczności podmiotu Ramy czasowe: Dzień 42	skala od 0=brak do 5=bardzo dobrze	Dzień 42
postrzeganie skuteczności podmiotu Ramy czasowe: Dzień 84	skala od 0=brak do 5=bardzo dobrze	Dzień 84
przedmiotowe postrzeganie produktu Ramy czasowe: Dzień 84	sacle 0=zły do 5 bardzo dobry	Dzień 84

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cosmetique Active International

Śledczy

Dyrektor Studium: Delphine Kerob, MD, La Roche-Posay Laboratoire Dermatologique

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)