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L'avantage d'un gel nettoyant en profondeur dans la gestion de l'acné tronculaire légère à modérée

14 octobre 2022 mis à jour par: Cosmetique Active International

Évaluation du bénéfice d'un gel nettoyant en profondeur contenant de l'acide salicylique à 2 %, du gluconate de zinc à 0,2 % et des acides lipohydroxylés à 0,05 % chez des patients souffrant d'acné tronculaire légère à modérée : résultats d'une étude exploratoire

L'acné vulgaire est une maladie inflammatoire chronique, principalement du visage, mais aussi du tronc. L'acné peut être causée par des facteurs internes et externes. Seule une très petite quantité de données existe concernant l'acné tronculaire. La condition affecte environ 9% de la population mondiale, 50% des sujets souffrant d'acné faciale présentant également une acné tronculaire. Jusqu'à récemment, les cliniciens suivaient fréquemment la même approche thérapeutique que pour l'acné faciale, l'observance du traitement demeurant un problème.

Cette étude a évalué le bénéfice d'un gel nettoyant contenant de l'acide salicylique 2 %, du gluconate de zinc 0,2 % et des lipo hydroxy acides (LHA) 0,05 %, utilisé quotidiennement pendant 84 jours dans l'acné tronculaire légère à modérée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Acné

Intervention / Traitement

Autre: Gel nettoyant en profondeur

Description détaillée

Pour cette étude exploratoire monocentrique, ouverte et non randomisée, 51 sujets atteints d'acné tronculaire légère à modérée ont été recrutés. L'étude a reçu l'approbation du comité d'éthique. Tous les sujets ont fourni un consentement éclairé écrit. L'investigateur a évalué le nombre de lésions inflammatoires, non inflammatoires et totales au départ, aux jours 42 et 84. La fonction de barrière cutanée a été évaluée via l'évaluation de la perte d'eau transépidermique (TEWL) à l'aide d'un Tewameter® (Courage + Khazaka Electronic GmbH, Allemagne). L'innocuité a été évaluée en tenant compte de l'évaluation des signes cliniques et de la notification des symptômes, ainsi que des effets indésirables locaux. Les sujets ont été invités à masser doucement la peau humide du tronc avec le produit le matin et le soir pendant au moins 30 secondes, puis à rincer abondamment à l'eau tempérée et à sécher en tapotant.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Brésil
- - Rio de Janeiro, Brésil, 20231-048
    - CIDP

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

femmes ou hommes adultes avec des sujets souffrant d'acné du tronc

La description

Critère d'intégration:

plus de 18 ans
acné tronculaire

Critère d'exclusion:

- Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évaluation globale de l'investigateur Délai: ligne de base	Échelle 0=absent à 5=très grave	ligne de base
Évaluation globale de l'investigateur Délai: Jour 42	Échelle 0=absent à 5=très grave	Jour 42
Évaluation globale de l'investigateur Délai: Jour 84	Échelle 0=absent à 5=très grave	Jour 84

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
nombre de lésions inflammatoires Délai: ligne de base	nombre et pourcentage de réduction	ligne de base
nombre de lésions inflammatoires Délai: Jour 42	nombre et pourcentage de réduction	Jour 42
nombre de lésions inflammatoires Délai: Jour 84	nombre et pourcentage de réduction	Jour 84
nombre de lésions non inflammatoires Délai: ligne de base	nombre et pourcentage de réduction	ligne de base
nombre de lésions non inflammatoires Délai: Jour 42	nombre et pourcentage de réduction	Jour 42
nombre de lésions non inflammatoires Délai: Jour 84	nombre et pourcentage de réduction	Jour 84
nombre total de lésions Délai: ligne de base	nombre et pourcentage de réduction	ligne de base
nombre total de lésions Délai: Jour 42	nombre et pourcentage de réduction	Jour 42
nombre total de lésions Délai: Jour 84	nombre et pourcentage de réduction	Jour 84
sévérité de l'acné Délai: ligne de base	échelle 0=absent à 5=très sévère	ligne de base
sévérité de l'acné Délai: Jour 42	échelle 0=absent à 5=très sévère	Jour 42
sévérité de l'acné Délai: Jour 84	échelle 0=absent à 5=très sévère	Jour 84
perte d'eau transépidermique Délai: ligne de base	évaluation tewameter	ligne de base
perte d'eau transépidermique Délai: Jour 42	évaluation tewameter	Jour 42
perte d'eau transépidermique Délai: Jour 84	évaluation tewameter	Jour 84
sécurité clinique Délai: ligne de base	évaluation des signes cliniques, des symptômes et des événements indésirables	ligne de base
sécurité clinique Délai: Jour 42	évaluation des signes cliniques, des symptômes et des événements indésirables	Jour 42
sécurité clinique Délai: Jour 84	évaluation des signes cliniques, des symptômes et des événements indésirables	Jour 84
perception de l'efficacité du sujet Délai: Jour 42	échelle de 0 = aucun à 5 = très bon	Jour 42
perception de l'efficacité du sujet Délai: Jour 84	échelle de 0 = aucun à 5 = très bon	Jour 84
perception du produit sujet Délai: Jour 84	sacle 0=mauvais à 5 très bon	Jour 84

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cosmetique Active International

Les enquêteurs

Directeur d'études: Delphine Kerob, MD, La Roche-Posay Laboratoire Dermatologique

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2022

Première publication (Réel)

18 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)