Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordelen ved en dybderensende gel til behandling af mild til moderat truncal acne

14. oktober 2022 opdateret af: Cosmetique Active International

Vurdering af fordelene ved en dybderensende gel indeholdende salicylsyre 2 %, zinkgluconat 0,2 % og lipohydroxysyrer 0,05 % hos patienter med let til moderat truncal acne: resultater fra en eksplorativ undersøgelse

Acne vulgaris er en kronisk inflammatorisk sygdom, hovedsageligt i ansigtet, men også i bagagerummet. Acne kan være forårsaget af interne og eksterne faktorer. Der findes kun en meget lille mængde data vedrørende truncal acne. Tilstanden påvirker omkring 9% af befolkningen på verdensplan, hvor 50% af forsøgspersoner med ansigtsacne også har truncal acne. Indtil for nylig fulgte klinikere ofte den samme terapeutiske tilgang som for ansigtsacne, hvor behandlingsoverholdelse forblev et problem.

Denne undersøgelse vurderede fordelene ved en rensegel indeholdende salicylsyre 2 %, zinkgluconat 0,2 % og Lipo hydroxysyrer (LHA) 0,05 %, brugt dagligt i 84 dage ved mild til moderat truncal acne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til denne enkelt center, åbne, ikke-randomiserede eksplorative undersøgelse blev 51 forsøgspersoner med mild til moderat truncal acne rekrutteret. Undersøgelsen modtog etisk udvalgs godkendelse. Alle forsøgspersoner gav skriftligt informeret samtykke. Efterforskeren evaluerede antallet af inflammatoriske, ikke-inflammatoriske og totale læsioner ved baseline, dag 42 og 84. Hudbarrierefunktionen blev vurderet via vurderingen af ​​transepidermalt vandtab (TEWL) ved hjælp af en Tewameter® (Courage + Khazaka Electronic GmbH, Tyskland). Sikkerheden blev vurderet ved at overveje evalueringen af ​​kliniske tegn og rapportering af symptomer og lokale bivirkninger. Forsøgspersonerne blev bedt om forsigtigt at massere den våde hud på stammen med produktet morgen og aften i mindst 30 sekunder og derefter skylle grundigt med hærdet vand og duppe dem tør.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20231-048
        • CIDP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksen kvinde eller mænd med forsøgspersoner med truncal acne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 18 år
  • truncal acne

Ekskluderingskriterier:

- Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Investigator global vurdering
Tidsramme: baseline
Skala 0=fraværende til 5=meget alvorlig
baseline
Investigator global vurdering
Tidsramme: Dag 42
Skala 0=fraværende til 5=meget alvorlig
Dag 42
Investigator global vurdering
Tidsramme: Dag 84
Skala 0=fraværende til 5=meget alvorlig
Dag 84

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal inflammatoriske læsioner
Tidsramme: baseline
antal og procentuel reduktion
baseline
antal inflammatoriske læsioner
Tidsramme: Dag 42
antal og procentuel reduktion
Dag 42
antal inflammatoriske læsioner
Tidsramme: Dag 84
antal og procentuel reduktion
Dag 84
ikke-inflammatoriske læsioner
Tidsramme: baseline
antal og procentuel reduktion
baseline
ikke-inflammatoriske læsioner
Tidsramme: Dag 42
antal og procentuel reduktion
Dag 42
ikke-inflammatoriske læsioner
Tidsramme: Dag 84
antal og procentuel reduktion
Dag 84
samlet læsionsantal
Tidsramme: baseline
antal og procentuel reduktion
baseline
samlet læsionsantal
Tidsramme: Dag 42
antal og procentuel reduktion
Dag 42
samlet læsionsantal
Tidsramme: Dag 84
antal og procentuel reduktion
Dag 84
acne sværhedsgrad
Tidsramme: baseline
skala 0=fraværende til 5=meget alvorlig
baseline
acne sværhedsgrad
Tidsramme: Dag 42
skala 0=fraværende til 5=meget alvorlig
Dag 42
acne sværhedsgrad
Tidsramme: Dag 84
skala 0=fraværende til 5=meget alvorlig
Dag 84
transepidermalt vandtab
Tidsramme: baseline
tewameter vurdering
baseline
transepidermalt vandtab
Tidsramme: Dag 42
tewameter vurdering
Dag 42
transepidermalt vandtab
Tidsramme: Dag 84
tewameter vurdering
Dag 84
klinisk sikkerhed
Tidsramme: baseline
vurdering af kliniske tegn symptomer og bivirkninger
baseline
klinisk sikkerhed
Tidsramme: Dag 42
vurdering af kliniske tegn symptomer og bivirkninger
Dag 42
klinisk sikkerhed
Tidsramme: Dag 84
vurdering af kliniske tegn symptomer og bivirkninger
Dag 84
fagets effektivitetsopfattelse
Tidsramme: Dag 42
skala 0=ingen til 5= meget god
Dag 42
fagets effektivitetsopfattelse
Tidsramme: Dag 84
skala 0=ingen til 5= meget god
Dag 84
emneproduktopfattelse
Tidsramme: Dag 84
sacle 0=dårlig til 5 meget god
Dag 84

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cosmetique Active International

Efterforskere

  • Studieleder: Delphine Kerob, MD, La Roche-Posay Laboratoire Dermatologique

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1819CBCL747

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Deep Cleansing Gel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner