Syväpuhdistusgeelin edut lievän tai keskivaikean nivelaknen hoidossa
perjantai 14. lokakuuta 2022 päivittänyt: Cosmetique Active International
Arvio syväpuhdistusgeelin, joka sisältää 2 % salisyylihappoa, 0,2 % sinkkiglukonaattia ja 0,05 % lipohydroksihappoja, hyödyt potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea nivelakne: Tutkimustutkimuksen tulokset
Acne vulgaris on krooninen tulehduksellinen sairaus, pääasiassa kasvojen, mutta myös vartalon alueella. Akne voi johtua sisäisistä ja ulkoisista tekijöistä. Vain hyvin pieni määrä tietoa koskien aknea. Sairaus vaikuttaa noin 9 %:iin maailman väestöstä, ja 50 %:lla kasvojen aknea sairastavista esiintyy myös nivelaknea. Viime aikoihin asti kliinikot noudattivat usein samaa terapeuttista lähestymistapaa kuin kasvojen aknen hoidossa, ja hoitoon sitoutuminen oli edelleen ongelma.
Tässä arvioinnissa arvioitiin puhdistusgeelin, joka sisälsi salisyylihappoa 2 %, sinkkiglukonaattia 0,2 % ja lipohydroksihappoja (LHA) 0,05 %, hyödyn, jota käytettiin päivittäin 84 päivän ajan lievän tai keskivaikean aknen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän yksittäiseen keskukseen, avoimeen, ei-satunnaistettuun tutkivaan tutkimukseen otettiin mukaan 51 koehenkilöä, joilla oli lievä tai keskivaikea nivelakne.
Tutkimus sai eettisen komitean hyväksynnän.
Kaikki tutkittavat antoivat kirjallisen suostumuksen.
Tutkija arvioi tulehduksellisten, ei-inflammatoristen ja kokonaisleesioiden lukumäärän lähtötasolla, päivinä 42 ja 84.
Ihon estetoiminto arvioitiin transepidermaalisen vedenhäviön (TEWL) arvioinnin avulla käyttäen Tewameter®-laitetta (Courage + Khazaka Electronic GmbH, Saksa).
Turvallisuus arvioitiin ottamalla huomioon kliinisten oireiden arviointi sekä oireiden ja paikallisten haittavaikutusten ilmoittaminen.
Koehenkilöitä pyydettiin hieromaan vartalon märkää ihoa varovasti tuotteella aamulla ja illalla vähintään 30 sekunnin ajan ja huuhtelemaan sitten huolellisesti temperoidulla vedellä ja taputtelemaan kuivaksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 20231-048
- CIDP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
aikuisilla naisilla tai miehillä, joilla on akne
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18 vuotta
- truncal akne
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkijan kokonaisarvio
Aikaikkuna: perusviiva
|
Asteikko 0 = poissa - 5 = erittäin vakava
|
perusviiva
|
|
Tutkijan kokonaisarvio
Aikaikkuna: Päivä 42
|
Asteikko 0 = poissa - 5 = erittäin vakava
|
Päivä 42
|
|
Tutkijan kokonaisarvio
Aikaikkuna: Päivä 84
|
Asteikko 0 = poissa - 5 = erittäin vakava
|
Päivä 84
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tulehdusvaurioiden määrä
Aikaikkuna: perusviiva
|
määrä ja prosentuaalinen vähennys
|
perusviiva
|
|
tulehdusvaurioiden määrä
Aikaikkuna: Päivä 42
|
määrä ja prosentuaalinen vähennys
|
Päivä 42
|
|
tulehdusvaurioiden määrä
Aikaikkuna: Päivä 84
|
määrä ja prosentuaalinen vähennys
|
Päivä 84
|
|
ei-inflammatoristen vaurioiden määrä
Aikaikkuna: perusviiva
|
määrä ja prosentuaalinen vähennys
|
perusviiva
|
|
ei-inflammatoristen vaurioiden määrä
Aikaikkuna: Päivä 42
|
määrä ja prosentuaalinen vähennys
|
Päivä 42
|
|
ei-inflammatoristen vaurioiden määrä
Aikaikkuna: Päivä 84
|
määrä ja prosentuaalinen vähennys
|
Päivä 84
|
|
vaurioiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: perusviiva
|
määrä ja prosentuaalinen vähennys
|
perusviiva
|
|
vaurioiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: Päivä 42
|
määrä ja prosentuaalinen vähennys
|
Päivä 42
|
|
vaurioiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: Päivä 84
|
määrä ja prosentuaalinen vähennys
|
Päivä 84
|
|
aknen vakavuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
asteikko 0 = puuttuu - 5 = erittäin vakava
|
perusviiva
|
|
aknen vakavuus
Aikaikkuna: Päivä 42
|
asteikko 0 = puuttuu - 5 = erittäin vakava
|
Päivä 42
|
|
aknen vakavuus
Aikaikkuna: Päivä 84
|
asteikko 0 = puuttuu - 5 = erittäin vakava
|
Päivä 84
|
|
transepidermaalinen veden menetys
Aikaikkuna: perusviiva
|
vesimittarin arviointi
|
perusviiva
|
|
transepidermaalinen veden menetys
Aikaikkuna: Päivä 42
|
vesimittarin arviointi
|
Päivä 42
|
|
transepidermaalinen veden menetys
Aikaikkuna: Päivä 84
|
vesimittarin arviointi
|
Päivä 84
|
|
kliininen turvallisuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
kliinisten oireiden ja haittatapahtumien arviointi
|
perusviiva
|
|
kliininen turvallisuus
Aikaikkuna: Päivä 42
|
kliinisten oireiden ja haittatapahtumien arviointi
|
Päivä 42
|
|
kliininen turvallisuus
Aikaikkuna: Päivä 84
|
kliinisten oireiden ja haittatapahtumien arviointi
|
Päivä 84
|
|
kohteen tehokkuuden käsitys
Aikaikkuna: Päivä 42
|
asteikko 0 = ei mitään - 5 = erittäin hyvä
|
Päivä 42
|
|
kohteen tehokkuuden käsitys
Aikaikkuna: Päivä 84
|
asteikko 0 = ei mitään - 5 = erittäin hyvä
|
Päivä 84
|
|
kohteen tuotteen käsitys
Aikaikkuna: Päivä 84
|
sacle 0 = huono - 5 erittäin hyvä
|
Päivä 84
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Delphine Kerob, MD, La Roche-Posay Laboratoire Dermatologique
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1819CBCL747
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .