경증에서 중등도의 몸통 여드름 관리에 있어 딥 클렌징 젤의 이점
2022년 10월 14일 업데이트: Cosmetique Active International
경증에서 중등도의 여드름 환자를 대상으로 살리실산 2%, 글루콘산아연 0.2% 및 리포하이드록시산 0.05%를 함유한 딥 클렌징 젤의 이점 평가: 탐색적 연구 결과
심상성여드름은 주로 얼굴뿐만 아니라 몸통에도 발생하는 만성 염증성 질환이다. 여드름은 내부 및 외부 요인에 의해 발생할 수 있습니다. 줄기 여드름에 관한 데이터는 매우 적습니다. 이 상태는 전 세계적으로 인구의 약 9%에 영향을 미치며, 안면 여드름이 있는 대상의 50%는 또한 줄기 여드름을 나타냅니다. 최근까지 임상의들은 치료 순응도가 문제로 남아 있는 안면 여드름과 동일한 치료법을 자주 따랐습니다.
이 연구에서는 살리실산 2%, 글루콘산아연 0.2% 및 리포하이드록시산(LHA) 0.05%를 함유한 클렌징 젤을 경증에서 중등도의 여드름에 매일 84일 동안 사용한 효과를 평가했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 단일 센터, 공개 라벨, 비무작위 탐색 연구를 위해 경증에서 중등도의 몸통 여드름이 있는 51명의 피험자가 모집되었습니다.
이 연구는 윤리 위원회의 승인을 받았습니다.
모든 피험자는 서면 동의서를 제공했습니다.
연구자는 베이스라인, 42일 및 84일에 염증성, 비염증성 및 전체 병변의 수를 평가했습니다.
피부 장벽 기능은 Tewameter®(Courage + Khazaka Electronic GmbH, Germany)를 사용하여 경표피 수분 손실(transepidermal water loss, TEWL) 평가를 통해 평가했습니다.
임상 징후 평가 및 증상 보고, 국소 이상반응 등을 고려하여 안전성을 평가하였다.
피험자들은 아침저녁으로 제품으로 몸통의 젖은 피부를 30초 이상 부드럽게 마사지한 후 미지근한 물로 충분히 헹구고 두드려 말리도록 했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Rio de Janeiro, 브라질, 20231-048
- CIDP
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
줄기 여드름이 있는 대상체를 가진 성인 여성 또는 남성
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 줄기 여드름
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조사자 글로벌 평가
기간: 기준선
|
척도 0=없음 ~ 5=매우 심각함
|
기준선
|
|
조사자 글로벌 평가
기간: 42일차
|
척도 0=없음 ~ 5=매우 심각함
|
42일차
|
|
조사자 글로벌 평가
기간: 84일차
|
척도 0=없음 ~ 5=매우 심각함
|
84일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
염증성 병변 수
기간: 기준선
|
개수 및 백분율 감소
|
기준선
|
|
염증성 병변 수
기간: 42일차
|
개수 및 백분율 감소
|
42일차
|
|
염증성 병변 수
기간: 84일차
|
개수 및 백분율 감소
|
84일차
|
|
비염증성 병변 수
기간: 기준선
|
개수 및 백분율 감소
|
기준선
|
|
비염증성 병변 수
기간: 42일차
|
개수 및 백분율 감소
|
42일차
|
|
비염증성 병변 수
기간: 84일차
|
개수 및 백분율 감소
|
84일차
|
|
총 병변 수
기간: 기준선
|
개수 및 백분율 감소
|
기준선
|
|
총 병변 수
기간: 42일차
|
개수 및 백분율 감소
|
42일차
|
|
총 병변 수
기간: 84일차
|
개수 및 백분율 감소
|
84일차
|
|
여드름 중증도
기간: 기준선
|
척도 0=없음 ~ 5=매우 심함
|
기준선
|
|
여드름 중증도
기간: 42일차
|
척도 0=없음 ~ 5=매우 심함
|
42일차
|
|
여드름 중증도
기간: 84일차
|
척도 0=없음 ~ 5=매우 심함
|
84일차
|
|
경피 수분 손실
기간: 기준선
|
테와미터 평가
|
기준선
|
|
경피 수분 손실
기간: 42일차
|
테와미터 평가
|
42일차
|
|
경피 수분 손실
기간: 84일차
|
테와미터 평가
|
84일차
|
|
임상 안전성
기간: 기준선
|
임상 징후 증상 및 부작용 평가
|
기준선
|
|
임상 안전성
기간: 42일차
|
임상 징후 증상 및 부작용 평가
|
42일차
|
|
임상 안전성
기간: 84일차
|
임상 징후 증상 및 부작용 평가
|
84일차
|
|
대상 효능 인식
기간: 42일차
|
척도 0=없음 ~ 5= 매우 양호
|
42일차
|
|
대상 효능 인식
기간: 84일차
|
척도 0=없음 ~ 5= 매우 양호
|
84일차
|
|
주제 제품 인식
기간: 84일차
|
sacle 0=나쁨 ~ 5 매우 좋음
|
84일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Delphine Kerob, MD, La Roche-Posay Laboratoire Dermatologique
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .