Fordelen med en dyprensende gel ved behandling av mild til moderat truncal akne
14. oktober 2022 oppdatert av: Cosmetique Active International
Vurdering av fordelen med en dyprensende gel som inneholder salisylsyre 2 %, sinkglukonat 0,2 % og lipohydroksysyrer 0,05 % hos pasienter med mild til moderat truncal akne: resultater fra en utforskende studie
Acne vulgaris er en kronisk betennelsessykdom, hovedsakelig i ansiktet, men også i stammen. Akne kan være forårsaket av interne og eksterne faktorer. Bare en svært liten mengde data eksisterer om truncal acne. Tilstanden rammer rundt 9 % av befolkningen over hele verden, og 50 % av pasientene med ansiktskviser har også truncal akne. Inntil nylig fulgte klinikere ofte den samme terapeutiske tilnærmingen som for ansiktsakne, med behandlingsoverholdelse fortsatt et problem.
Denne studien vurderte fordelen med en rensegel som inneholder salisylsyre 2 %, sinkglukonat 0,2 % og Lipo-hydroksysyrer (LHA) 0,05 %, brukt daglig i 84 dager ved mild til moderat trunkal akne.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
For denne enkeltsenteret, åpne, ikke-randomiserte utforskende studien, ble 51 personer med mild til moderat truncal akne rekruttert.
Studien fikk godkjenning fra etisk komité.
Alle forsøkspersoner ga skriftlig informert samtykke.
Etterforskeren evaluerte antall inflammatoriske, ikke-inflammatoriske og totale lesjoner ved baseline, dag 42 og 84.
Hudbarrierefunksjonen ble vurdert gjennom vurdering av transepidermalt vanntap (TEWL) ved bruk av en Tewameter® (Courage + Khazaka Electronic GmbH, Tyskland).
Sikkerhet ble vurdert ved å vurdere evaluering av kliniske tegn og rapportering av symptomer og lokale bivirkninger.
Forsøkspersonene ble bedt om å forsiktig massere den våte huden på stammen med produktet om morgenen og kvelden i minst 30 sekunder, og deretter skylle grundig med temperert vann og tørk.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
35
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 20231-048
- CIDP
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
voksne kvinner eller menn med personer med truncal acne
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 år
- truncal akne
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etterforsker global vurdering
Tidsramme: grunnlinje
|
Skala 0=fraværende til 5=svært alvorlig
|
grunnlinje
|
|
Etterforsker global vurdering
Tidsramme: Dag 42
|
Skala 0=fraværende til 5=svært alvorlig
|
Dag 42
|
|
Etterforsker global vurdering
Tidsramme: Dag 84
|
Skala 0=fraværende til 5=svært alvorlig
|
Dag 84
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall inflammatoriske lesjoner
Tidsramme: grunnlinje
|
antall og prosentvis reduksjon
|
grunnlinje
|
|
antall inflammatoriske lesjoner
Tidsramme: Dag 42
|
antall og prosentvis reduksjon
|
Dag 42
|
|
antall inflammatoriske lesjoner
Tidsramme: Dag 84
|
antall og prosentvis reduksjon
|
Dag 84
|
|
antall ikke-inflammatoriske lesjoner
Tidsramme: grunnlinje
|
antall og prosentvis reduksjon
|
grunnlinje
|
|
antall ikke-inflammatoriske lesjoner
Tidsramme: Dag 42
|
antall og prosentvis reduksjon
|
Dag 42
|
|
antall ikke-inflammatoriske lesjoner
Tidsramme: Dag 84
|
antall og prosentvis reduksjon
|
Dag 84
|
|
totalt antall lesjoner
Tidsramme: grunnlinje
|
antall og prosentvis reduksjon
|
grunnlinje
|
|
totalt antall lesjoner
Tidsramme: Dag 42
|
antall og prosentvis reduksjon
|
Dag 42
|
|
totalt antall lesjoner
Tidsramme: Dag 84
|
antall og prosentvis reduksjon
|
Dag 84
|
|
akne alvorlighetsgrad
Tidsramme: grunnlinje
|
skala 0=fraværende til 5=svært alvorlig
|
grunnlinje
|
|
akne alvorlighetsgrad
Tidsramme: Dag 42
|
skala 0=fraværende til 5=svært alvorlig
|
Dag 42
|
|
akne alvorlighetsgrad
Tidsramme: Dag 84
|
skala 0=fraværende til 5=svært alvorlig
|
Dag 84
|
|
transepidermalt vanntap
Tidsramme: grunnlinje
|
tewameter vurdering
|
grunnlinje
|
|
transepidermalt vanntap
Tidsramme: Dag 42
|
tewameter vurdering
|
Dag 42
|
|
transepidermalt vanntap
Tidsramme: Dag 84
|
tewameter vurdering
|
Dag 84
|
|
klinisk sikkerhet
Tidsramme: grunnlinje
|
vurdering av kliniske tegn symptomer og uønskede hendelser
|
grunnlinje
|
|
klinisk sikkerhet
Tidsramme: Dag 42
|
vurdering av kliniske tegn symptomer og uønskede hendelser
|
Dag 42
|
|
klinisk sikkerhet
Tidsramme: Dag 84
|
vurdering av kliniske tegn symptomer og uønskede hendelser
|
Dag 84
|
|
persepsjon av fagets effektivitet
Tidsramme: Dag 42
|
skala 0=ingen til 5= veldig bra
|
Dag 42
|
|
persepsjon av fagets effektivitet
Tidsramme: Dag 84
|
skala 0=ingen til 5= veldig bra
|
Dag 84
|
|
fagproduktoppfatning
Tidsramme: Dag 84
|
sacle 0=dårlig til 5 veldig bra
|
Dag 84
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Delphine Kerob, MD, La Roche-Posay Laboratoire Dermatologique
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1819CBCL747
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .