O benefício de um gel de limpeza profunda no tratamento da acne troncular leve a moderada
14 de outubro de 2022 atualizado por: Cosmetique Active International
Avaliação do benefício de um gel de limpeza profunda contendo ácido salicílico 2%, gluconato de zinco 0,2% e ácidos lipohidroxilados 0,05% em pacientes com acne troncular leve a moderada: resultados de um estudo exploratório
Acne vulgaris é uma doença inflamatória crônica, principalmente da face, mas também do tronco. A acne pode ser causada por fatores internos e externos. Existe apenas uma quantidade muito pequena de dados sobre a acne troncular. A condição afeta cerca de 9% da população mundial, com 50% dos indivíduos com acne facial também apresentando acne troncular. Até recentemente, os médicos freqüentemente seguiam a mesma abordagem terapêutica para acne facial, com a adesão ao tratamento permanecendo um problema.
Este estudo avaliou o benefício de um gel de limpeza contendo ácido salicílico 2%, gluconato de zinco 0,2% e lipo hidroxiácidos (LHA) 0,05%, usado diariamente por 84 dias em acne troncular leve a moderada.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Para este estudo exploratório aberto, não randomizado, de centro único, foram recrutados 51 indivíduos com acne troncular leve a moderada.
O estudo recebeu aprovação do comitê de ética.
Todos os indivíduos forneceram consentimento informado por escrito.
O investigador avaliou o número de lesões inflamatórias, não inflamatórias e totais na linha de base, dias 42 e 84.
A função de barreira da pele foi avaliada por meio da avaliação da perda de água transepidérmica (TEWL) usando um Tewameter® (Courage + Khazaka Electronic GmbH, Alemanha).
A segurança foi avaliada considerando a avaliação de sinais clínicos e relato de sintomas e reações adversas locais.
Os indivíduos foram solicitados a massagear suavemente a pele úmida do tronco com o produto pela manhã e à noite por pelo menos 30 segundos e, em seguida, enxaguar abundantemente com água temperada e secar.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
35
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 20231-048
- CIDP
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
mulheres ou homens adultos com indivíduos com acne troncular
Descrição
Critério de inclusão:
- acima de 18 anos
- acne troncular
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação global do investigador
Prazo: linha de base
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Escala 0=ausente a 5=muito grave
|
linha de base
|
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Avaliação global do investigador
Prazo: Dia 42
|
Escala 0=ausente a 5=muito grave
|
Dia 42
|
|
Avaliação global do investigador
Prazo: Dia 84
|
Escala 0=ausente a 5=muito grave
|
Dia 84
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
contagem de lesões inflamatórias
Prazo: linha de base
|
contagem e redução percentual
|
linha de base
|
|
contagem de lesões inflamatórias
Prazo: Dia 42
|
contagem e redução percentual
|
Dia 42
|
|
contagem de lesões inflamatórias
Prazo: Dia 84
|
contagem e redução percentual
|
Dia 84
|
|
contagem de lesões não inflamatórias
Prazo: linha de base
|
contagem e redução percentual
|
linha de base
|
|
contagem de lesões não inflamatórias
Prazo: Dia 42
|
contagem e redução percentual
|
Dia 42
|
|
contagem de lesões não inflamatórias
Prazo: Dia 84
|
contagem e redução percentual
|
Dia 84
|
|
contagem total de lesões
Prazo: linha de base
|
contagem e redução percentual
|
linha de base
|
|
contagem total de lesões
Prazo: Dia 42
|
contagem e redução percentual
|
Dia 42
|
|
contagem total de lesões
Prazo: Dia 84
|
contagem e redução percentual
|
Dia 84
|
|
gravidade da acne
Prazo: linha de base
|
escala 0=ausente a 5=muito grave
|
linha de base
|
|
gravidade da acne
Prazo: Dia 42
|
escala 0=ausente a 5=muito grave
|
Dia 42
|
|
gravidade da acne
Prazo: Dia 84
|
escala 0=ausente a 5=muito grave
|
Dia 84
|
|
perda de água transepidérmica
Prazo: linha de base
|
avaliação tewameter
|
linha de base
|
|
perda de água transepidérmica
Prazo: Dia 42
|
avaliação tewameter
|
Dia 42
|
|
perda de água transepidérmica
Prazo: Dia 84
|
avaliação tewameter
|
Dia 84
|
|
segurança clínica
Prazo: linha de base
|
avaliação de sintomas de sinais clínicos e eventos adversos
|
linha de base
|
|
segurança clínica
Prazo: Dia 42
|
avaliação de sintomas de sinais clínicos e eventos adversos
|
Dia 42
|
|
segurança clínica
Prazo: Dia 84
|
avaliação de sintomas de sinais clínicos e eventos adversos
|
Dia 84
|
|
percepção de eficácia do assunto
Prazo: Dia 42
|
escala 0=nenhum a 5= muito bom
|
Dia 42
|
|
percepção de eficácia do assunto
Prazo: Dia 84
|
escala 0=nenhum a 5= muito bom
|
Dia 84
|
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percepção do produto sujeito
Prazo: Dia 84
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sacle 0=ruim a 5 muito bom
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Dia 84
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Delphine Kerob, MD, La Roche-Posay Laboratoire Dermatologique
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1819CBCL747
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .