Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El beneficio de un gel de limpieza profunda en el tratamiento del acné troncal leve a moderado

14 de octubre de 2022 actualizado por: Cosmetique Active International

Evaluación del beneficio de un gel de limpieza profunda que contiene ácido salicílico al 2 %, gluconato de zinc al 0,2 % y lipohidroxiácidos al 0,05 % en pacientes con acné troncal leve a moderado: resultados de un estudio exploratorio

El acné vulgar es una enfermedad inflamatoria crónica, principalmente de la cara, pero también del tronco. El acné puede ser causado por factores internos y externos. Solo existe una cantidad muy pequeña de datos sobre el acné troncal. La afección afecta aproximadamente al 9 % de la población en todo el mundo, y el 50 % de los sujetos con acné facial también presentan acné troncal. Hasta hace poco, los médicos seguían con frecuencia el mismo enfoque terapéutico que para el acné facial, y la adherencia al tratamiento seguía siendo un problema.

Este estudio evaluó el beneficio de un gel limpiador que contiene ácido salicílico al 2 %, gluconato de zinc al 0,2 % y lipohidroxiácidos (LHA) al 0,05 %, utilizado diariamente durante 84 días en acné troncal leve a moderado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Para este estudio exploratorio no aleatorizado, de etiqueta abierta y de un solo centro, se reclutaron 51 sujetos con acné troncal de leve a moderado. El estudio recibió la aprobación del comité de ética. Todos los sujetos dieron su consentimiento informado por escrito. El investigador evaluó el número de lesiones inflamatorias, no inflamatorias y totales al inicio, los días 42 y 84. La función de barrera de la piel se evaluó mediante la evaluación de la pérdida de agua transepidérmica (TEWL) utilizando un Tewameter® (Courage + Khazaka Electronic GmbH, Alemania). La seguridad se evaluó considerando la evaluación de signos clínicos y la notificación de síntomas y reacciones adversas locales. Se pidió a los sujetos que masajearan suavemente la piel húmeda del tronco con el producto por la mañana y por la noche durante al menos 30 segundos, y luego se enjuagaran bien con agua templada y se secaran.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rio de Janeiro, Brasil, 20231-048
        • CIDP

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

mujeres o hombres adultos con sujetos con acné troncal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años
  • acné troncal

Criterio de exclusión:

- Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación global del investigador
Periodo de tiempo: base
Escala 0=ausente a 5=muy grave
base
Evaluación global del investigador
Periodo de tiempo: Día 42
Escala 0=ausente a 5=muy grave
Día 42
Evaluación global del investigador
Periodo de tiempo: Día 84
Escala 0=ausente a 5=muy grave
Día 84

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
recuento de lesiones inflamatorias
Periodo de tiempo: base
recuento y reducción porcentual
base
recuento de lesiones inflamatorias
Periodo de tiempo: Día 42
recuento y reducción porcentual
Día 42
recuento de lesiones inflamatorias
Periodo de tiempo: Día 84
recuento y reducción porcentual
Día 84
recuento de lesiones no inflamatorias
Periodo de tiempo: base
recuento y reducción porcentual
base
recuento de lesiones no inflamatorias
Periodo de tiempo: Día 42
recuento y reducción porcentual
Día 42
recuento de lesiones no inflamatorias
Periodo de tiempo: Día 84
recuento y reducción porcentual
Día 84
recuento total de lesiones
Periodo de tiempo: base
recuento y reducción porcentual
base
recuento total de lesiones
Periodo de tiempo: Día 42
recuento y reducción porcentual
Día 42
recuento total de lesiones
Periodo de tiempo: Día 84
recuento y reducción porcentual
Día 84
severidad del acné
Periodo de tiempo: base
escala 0=ausente a 5=muy grave
base
severidad del acné
Periodo de tiempo: Día 42
escala 0=ausente a 5=muy grave
Día 42
severidad del acné
Periodo de tiempo: Día 84
escala 0=ausente a 5=muy grave
Día 84
pérdida transepidérmica de agua
Periodo de tiempo: base
evaluación de tewameter
base
pérdida transepidérmica de agua
Periodo de tiempo: Día 42
evaluación de tewameter
Día 42
pérdida transepidérmica de agua
Periodo de tiempo: Día 84
evaluación de tewameter
Día 84
seguridad clínica
Periodo de tiempo: base
evaluación de signos clínicos síntomas y eventos adversos
base
seguridad clínica
Periodo de tiempo: Día 42
evaluación de signos clínicos síntomas y eventos adversos
Día 42
seguridad clínica
Periodo de tiempo: Día 84
evaluación de signos clínicos síntomas y eventos adversos
Día 84
percepción de eficacia del sujeto
Periodo de tiempo: Día 42
escala 0=ninguno a 5= muy bueno
Día 42
percepción de eficacia del sujeto
Periodo de tiempo: Día 84
escala 0=ninguno a 5= muy bueno
Día 84
percepción del producto sujeto
Periodo de tiempo: Día 84
sacle 0=malo a 5 muy bueno
Día 84

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Delphine Kerob, MD, La Roche-Posay Laboratoire Dermatologique

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 1819CBCL747

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir