- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05584150
El beneficio de un gel de limpieza profunda en el tratamiento del acné troncal leve a moderado
Evaluación del beneficio de un gel de limpieza profunda que contiene ácido salicílico al 2 %, gluconato de zinc al 0,2 % y lipohidroxiácidos al 0,05 % en pacientes con acné troncal leve a moderado: resultados de un estudio exploratorio
El acné vulgar es una enfermedad inflamatoria crónica, principalmente de la cara, pero también del tronco. El acné puede ser causado por factores internos y externos. Solo existe una cantidad muy pequeña de datos sobre el acné troncal. La afección afecta aproximadamente al 9 % de la población en todo el mundo, y el 50 % de los sujetos con acné facial también presentan acné troncal. Hasta hace poco, los médicos seguían con frecuencia el mismo enfoque terapéutico que para el acné facial, y la adherencia al tratamiento seguía siendo un problema.
Este estudio evaluó el beneficio de un gel limpiador que contiene ácido salicílico al 2 %, gluconato de zinc al 0,2 % y lipohidroxiácidos (LHA) al 0,05 %, utilizado diariamente durante 84 días en acné troncal leve a moderado.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Rio de Janeiro, Brasil, 20231-048
- CIDP
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- acné troncal
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación global del investigador
Periodo de tiempo: base
|
Escala 0=ausente a 5=muy grave
|
base
|
|
Evaluación global del investigador
Periodo de tiempo: Día 42
|
Escala 0=ausente a 5=muy grave
|
Día 42
|
|
Evaluación global del investigador
Periodo de tiempo: Día 84
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Escala 0=ausente a 5=muy grave
|
Día 84
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
recuento de lesiones inflamatorias
Periodo de tiempo: base
|
recuento y reducción porcentual
|
base
|
|
recuento de lesiones inflamatorias
Periodo de tiempo: Día 42
|
recuento y reducción porcentual
|
Día 42
|
|
recuento de lesiones inflamatorias
Periodo de tiempo: Día 84
|
recuento y reducción porcentual
|
Día 84
|
|
recuento de lesiones no inflamatorias
Periodo de tiempo: base
|
recuento y reducción porcentual
|
base
|
|
recuento de lesiones no inflamatorias
Periodo de tiempo: Día 42
|
recuento y reducción porcentual
|
Día 42
|
|
recuento de lesiones no inflamatorias
Periodo de tiempo: Día 84
|
recuento y reducción porcentual
|
Día 84
|
|
recuento total de lesiones
Periodo de tiempo: base
|
recuento y reducción porcentual
|
base
|
|
recuento total de lesiones
Periodo de tiempo: Día 42
|
recuento y reducción porcentual
|
Día 42
|
|
recuento total de lesiones
Periodo de tiempo: Día 84
|
recuento y reducción porcentual
|
Día 84
|
|
severidad del acné
Periodo de tiempo: base
|
escala 0=ausente a 5=muy grave
|
base
|
|
severidad del acné
Periodo de tiempo: Día 42
|
escala 0=ausente a 5=muy grave
|
Día 42
|
|
severidad del acné
Periodo de tiempo: Día 84
|
escala 0=ausente a 5=muy grave
|
Día 84
|
|
pérdida transepidérmica de agua
Periodo de tiempo: base
|
evaluación de tewameter
|
base
|
|
pérdida transepidérmica de agua
Periodo de tiempo: Día 42
|
evaluación de tewameter
|
Día 42
|
|
pérdida transepidérmica de agua
Periodo de tiempo: Día 84
|
evaluación de tewameter
|
Día 84
|
|
seguridad clínica
Periodo de tiempo: base
|
evaluación de signos clínicos síntomas y eventos adversos
|
base
|
|
seguridad clínica
Periodo de tiempo: Día 42
|
evaluación de signos clínicos síntomas y eventos adversos
|
Día 42
|
|
seguridad clínica
Periodo de tiempo: Día 84
|
evaluación de signos clínicos síntomas y eventos adversos
|
Día 84
|
|
percepción de eficacia del sujeto
Periodo de tiempo: Día 42
|
escala 0=ninguno a 5= muy bueno
|
Día 42
|
|
percepción de eficacia del sujeto
Periodo de tiempo: Día 84
|
escala 0=ninguno a 5= muy bueno
|
Día 84
|
|
percepción del producto sujeto
Periodo de tiempo: Día 84
|
sacle 0=malo a 5 muy bueno
|
Día 84
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Delphine Kerob, MD, La Roche-Posay Laboratoire Dermatologique
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1819CBCL747
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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