Fördelen med en djuprengörande gel vid behandling av mild till måttlig trunkal akne
14 oktober 2022 uppdaterad av: Cosmetique Active International
Bedömning av fördelen med en djuprengörande gel som innehåller salicylsyra 2 %, zinkglukonat 0,2 % och lipohydroxisyror 0,05 % hos patienter med mild till måttlig trunkal akne: Resultat från en undersökningsstudie
Acne vulgaris är en kronisk inflammatorisk sjukdom, främst i ansiktet, men även i bålen. Akne kan orsakas av inre och yttre faktorer. Endast en mycket liten mängd data finns om trunkal akne. Tillståndet drabbar cirka 9 % av befolkningen över hela världen, med 50 % av patienterna med ansiktsakne som också uppvisar trunkal akne. Fram till nyligen följde läkare ofta samma terapeutiska tillvägagångssätt som för ansiktsakne, med behandlingsföljsamhet fortfarande ett problem.
Denna utvärderade studie bedömde fördelen med en rengöringsgel innehållande salicylsyra 2 %, zinkglukonat 0,2 % och Lipo-hydroxisyror (LHA) 0,05 %, använd dagligen i 84 dagar vid mild till måttlig trunkal akne.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
För denna enda center, öppna, icke-randomiserade explorativa studie, rekryterades 51 försökspersoner med mild till måttlig trunkal akne.
Studien fick etikkommitténs godkännande.
Alla försökspersoner gav skriftligt informerat samtycke.
Utredaren utvärderade antalet inflammatoriska, icke-inflammatoriska och totala lesioner vid baslinjen, dag 42 och 84.
Hudbarriärfunktionen utvärderades genom bedömning av transepidermal vattenförlust (TEWL) med hjälp av en Tewameter® (Courage + Khazaka Electronic GmbH, Tyskland).
Säkerheten utvärderades genom att överväga utvärderingen av kliniska tecken och rapportering av symtom och lokala biverkningar.
Försökspersonerna ombads att försiktigt massera den våta huden på stammen med produkten på morgonen och kvällen i minst 30 sekunder, och sedan skölja noggrant med tempererat vatten och torka.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
35
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 20231-048
- CIDP
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
vuxna kvinnor eller män med försökspersoner med trunkal akne
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 18 år
- trunkal akne
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utredare global bedömning
Tidsram: baslinje
|
Skala 0=frånvarande till 5=mycket allvarlig
|
baslinje
|
|
Utredare global bedömning
Tidsram: Dag 42
|
Skala 0=frånvarande till 5=mycket allvarlig
|
Dag 42
|
|
Utredare global bedömning
Tidsram: Dag 84
|
Skala 0=frånvarande till 5=mycket allvarlig
|
Dag 84
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal inflammatoriska lesioner
Tidsram: baslinje
|
antal och procentuell minskning
|
baslinje
|
|
antal inflammatoriska lesioner
Tidsram: Dag 42
|
antal och procentuell minskning
|
Dag 42
|
|
antal inflammatoriska lesioner
Tidsram: Dag 84
|
antal och procentuell minskning
|
Dag 84
|
|
antal icke-inflammatoriska lesioner
Tidsram: baslinje
|
antal och procentuell minskning
|
baslinje
|
|
antal icke-inflammatoriska lesioner
Tidsram: Dag 42
|
antal och procentuell minskning
|
Dag 42
|
|
antal icke-inflammatoriska lesioner
Tidsram: Dag 84
|
antal och procentuell minskning
|
Dag 84
|
|
totalt antal lesioner
Tidsram: baslinje
|
antal och procentuell minskning
|
baslinje
|
|
totalt antal lesioner
Tidsram: Dag 42
|
antal och procentuell minskning
|
Dag 42
|
|
totalt antal lesioner
Tidsram: Dag 84
|
antal och procentuell minskning
|
Dag 84
|
|
svårighetsgrad av akne
Tidsram: baslinje
|
skala 0=frånvarande till 5=mycket allvarlig
|
baslinje
|
|
svårighetsgrad av akne
Tidsram: Dag 42
|
skala 0=frånvarande till 5=mycket allvarlig
|
Dag 42
|
|
svårighetsgrad av akne
Tidsram: Dag 84
|
skala 0=frånvarande till 5=mycket allvarlig
|
Dag 84
|
|
transepidermal vattenförlust
Tidsram: baslinje
|
tewameter bedömning
|
baslinje
|
|
transepidermal vattenförlust
Tidsram: Dag 42
|
tewameter bedömning
|
Dag 42
|
|
transepidermal vattenförlust
Tidsram: Dag 84
|
tewameter bedömning
|
Dag 84
|
|
klinisk säkerhet
Tidsram: baslinje
|
bedömning av kliniska tecken symtom och biverkningar
|
baslinje
|
|
klinisk säkerhet
Tidsram: Dag 42
|
bedömning av kliniska tecken symtom och biverkningar
|
Dag 42
|
|
klinisk säkerhet
Tidsram: Dag 84
|
bedömning av kliniska tecken symtom och biverkningar
|
Dag 84
|
|
uppfattning om ämnets effektivitet
Tidsram: Dag 42
|
skala 0=ingen till 5= mycket bra
|
Dag 42
|
|
uppfattning om ämnets effektivitet
Tidsram: Dag 84
|
skala 0=ingen till 5= mycket bra
|
Dag 84
|
|
ämnesproduktuppfattning
Tidsram: Dag 84
|
sacle 0=dåligt till 5 mycket bra
|
Dag 84
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Delphine Kerob, MD, La Roche-Posay Laboratoire Dermatologique
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
18 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1819CBCL747
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .