深层清洁凝胶在轻度至中度躯干痤疮管理中的益处
2022年10月14日 更新者：Cosmetique Active International
评估含有 2% 水杨酸、0.2% 葡萄糖酸锌和 0.05% 脂羟基酸的深层清洁凝胶对轻度至中度躯干痤疮患者的疗效：一项探索性研究的结果
寻常痤疮是一种慢性炎症性疾病，主要累及面部，也累及躯干。 痤疮可能是由内部和外部因素引起的。 关于躯干痤疮的数据很少。 该病症影响全球约 9% 的人口，50% 的面部痤疮患者同时伴有躯干痤疮。 直到最近，临床医生经常采用与面部痤疮相同的治疗方法，但治疗依从性仍然是一个问题。
这项研究评估了含有 2% 水杨酸、0.2% 葡萄糖酸锌和 0.05% 脂质羟基酸 (LHA) 的清洁凝胶的益处，每天使用 84 天治疗轻度至中度躯干痤疮。
研究概览
详细说明
对于这项单中心、开放标签、非随机探索性研究，招募了 51 名患有轻度至中度躯干痤疮的受试者。
该研究获得了伦理委员会的批准。
所有受试者都提供了书面知情同意书。
研究者在基线、第 42 天和第 84 天评估了炎症、非炎症和总病变的数量。
使用 Tewameter®（Courage + Khazaka Electronic GmbH，德国）通过经表皮水分流失 (TEWL) 的评估来评估皮肤屏障功能。
通过考虑临床体征和症状报告以及局部不良反应的评估来评估安全性。
受试者被要求在早晚用产品轻轻按摩躯干的湿润皮肤至少 30 秒，然后用温水彻底冲洗并拍干。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
35
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rio de Janeiro、巴西、20231-048
- CIDP
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 95年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有躯干痤疮的成年女性或男性
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 躯干痤疮
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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调查员全球评估
大体时间：基线
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量表 0 = 没有到 5 = 非常严重
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基线
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调查员全球评估
大体时间：第 42 天
|
量表 0 = 没有到 5 = 非常严重
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第 42 天
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调查员全球评估
大体时间：第84天
|
量表 0 = 没有到 5 = 非常严重
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第84天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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炎性病变计数
大体时间：基线
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计数和减少百分比
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基线
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炎性病变计数
大体时间：第 42 天
|
计数和减少百分比
|
第 42 天
|
|
炎性病变计数
大体时间：第84天
|
计数和减少百分比
|
第84天
|
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非炎性病变计数
大体时间：基线
|
计数和减少百分比
|
基线
|
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非炎性病变计数
大体时间：第 42 天
|
计数和减少百分比
|
第 42 天
|
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非炎性病变计数
大体时间：第84天
|
计数和减少百分比
|
第84天
|
|
病灶总数
大体时间：基线
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计数和减少百分比
|
基线
|
|
病灶总数
大体时间：第 42 天
|
计数和减少百分比
|
第 42 天
|
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病灶总数
大体时间：第84天
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计数和减少百分比
|
第84天
|
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痤疮严重程度
大体时间：基线
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等级 0 = 没有到 5 = 非常严重
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基线
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痤疮严重程度
大体时间：第 42 天
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等级 0 = 没有到 5 = 非常严重
|
第 42 天
|
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痤疮严重程度
大体时间：第84天
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等级 0 = 没有到 5 = 非常严重
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第84天
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经表皮水分流失
大体时间：基线
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温度计评估
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基线
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经表皮水分流失
大体时间：第 42 天
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温度计评估
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第 42 天
|
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经表皮水分流失
大体时间：第84天
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温度计评估
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第84天
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临床安全
大体时间：基线
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评估临床症状和不良事件
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基线
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临床安全
大体时间：第 42 天
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评估临床症状和不良事件
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第 42 天
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临床安全
大体时间：第84天
|
评估临床症状和不良事件
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第84天
|
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主体效能知觉
大体时间：第 42 天
|
等级 0=无到 5=非常好
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第 42 天
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主体效能知觉
大体时间：第84天
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等级 0=无到 5=非常好
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第84天
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主题产品感知
大体时间：第84天
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sacle 0=差到 5 非常好
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第84天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Delphine Kerob, MD、La Roche-Posay Laboratoire Dermatologique
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月1日
初级完成 (实际的)
2020年11月30日
研究完成 (实际的)
2020年11月30日
研究注册日期
首次提交
2022年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月14日
首次发布 (实际的)
2022年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月14日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
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