UNTIRE: デジタル治療によるがん関連疲労
UNTIRE アプリ試験: 結腸直腸がん患者ががん関連疲労を管理するために Untire アプリを使用する可能性
この研究は、がん関連疲労を軽減するためのデジタル治療としてスマートフォン アプリを使用することが実現可能で使いやすいかどうかを調べるために行われています。
この調査研究では、「Untire」アプリという名前のスマートフォン アプリケーションを評価しています。 Untire アプリは、がん関連疲労 (CRF) を経験している人々のためのデジタル治療計画として設計されました。
調査の概要
詳細な説明
これは、結腸直腸（CRC）がん患者コミュニティにおけるがん関連疲労の治療のための自己管理型デジタル治療アプリケーションである Untire アプリの実現可能性、受容性、および有効性を評価する単一群のパイロット研究です。
Untire アプリは、Psychology Oncologists によって開発され、認知行動療法、マインドフルネス エクササイズ、身体活動、教育、前向きなヒントなど、がん関連疲労の実績のある治療法を組み合わせています。 Untire アプリは、患者が日常の行動、疲労レベル、エネルギー レベルを認識して学習するのに役立ちます。 Untire アプリは世界中のさまざまな種類のがんでテストされており、疲労を軽減し、全体的な生活の質を改善することが証明されていますが、研究者が Untire アプリをデジタル治療計画として使用することの長所と短所を調べたのはこれが初めてです。がん関連の疲労。
調査研究の手順には、適格性のスクリーニングと、スマートフォン アプリの使用を含む研究介入、およびアンケートとフォローアップ訪問による評価が含まれます。
参加者は、この調査研究に最大12か月間参加します。
この調査研究には約 60 人が参加する予定です。
研究の種類
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Dana-Farber Cancer Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- >/= 18 歳
- スマートフォンまたは iPad を所有している
- 再発大腸がん、腺がんの診断
- 再発性疾患の治療を積極的に行っている
- 小学6年生以上の英語を話し、読む
- PRO CTACE DFCI 疲労で 1 以上のスコア (質問 53a または 53b)
除外基準:
- 監視中の患者
- 終末期ケアを受けている患者
- 吐き気のコントロール以外でデキサメタゾンを服用している患者
- CRFの治療のためにメチルフェニデート（リタリン）を服用している患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アンタイアアプリ
ベースライン ミーティングでは、参加者はアンケートに回答し、Untire アプリ治療プログラムの自己管理使用について紹介および指示を受けます。 参加者はその後、ベースライン後 4、8、12 週目にアプリの使用状況と進捗状況を評価するチェックイン ミーティングを行い、ベースライン後 6 か月後に最終チェックインを行います。 |
デジタル治療アプリケーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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就学率
時間枠：3ヶ月
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主な結果は実現可能性です。
実現可能性は、アプリを複数回使用した登録患者の数と割合として説明されます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CSQ-I スコア
時間枠：3ヶ月
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受容性は、クライアント満足度アンケート - インターネット (CSQ-I) で 16 ポイント以上を獲得した人の数とパーセンテージを使用して評価されます。
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3ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性疾患治療の機能評価 - 疲労 (FACIT-F) 評価
時間枠：ベースラインと 4、8、および 12 週。
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患者のがん関連疲労 (CRF) は、慢性疾患治療の機能評価 - 疲労 (FACIT-F) とそのさまざまなサブスケールによって測定された Untire アプリを使用して、ベースライン時と 4、8、12 週間、および 6 か月の治療で説明されます。 （例えば。
身体的、社会的、家族的、感情的、機能的な幸福など）[13]。
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ベースラインと 4、8、および 12 週。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Nina N Grenon, DNP, AOCN、Dana-Farber Cancer Institute
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 21-421
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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