Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

UNTIRE: Únava spojená s rakovinou s digitální léčbou

10. března 2025 aktualizováno: Nina Grenon, NP, Dana-Farber Cancer Institute

Zkušební verze aplikace UNTIRE: Možnost použití aplikace Untire pro pacienty s kolorektálním karcinomem ke zvládnutí jejich únavy související s rakovinou

Tento výzkum se provádí s cílem zjistit, zda je použití aplikace pro chytré telefony jako digitální léčba ke snížení únavy související s rakovinou proveditelné a snadno použitelné.

Tato výzkumná studie hodnotí aplikaci pro chytré telefony s názvem „Untire“. Aplikace Untire byla navržena jako digitální léčebný plán pro lidi trpící únavou související s rakovinou (CRF).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je jednoramenná pilotní studie hodnotící proveditelnost, přijatelnost a účinnost samostatně spravované digitální terapeutické aplikace Untire App pro léčbu únavy související s rakovinou v komunitě pacientů s kolorektálním (CRC) rakovinou.

Aplikace Untire byla vyvinuta psychologickými onkology a kombinuje osvědčené způsoby léčby únavy související s rakovinou, jako je kognitivně behaviorální terapie, cvičení všímavosti, fyzické aktivity, vzdělávání a pozitivní tipy. Aplikace Untire pomáhá pacientovi rozpoznat a dozvědět se o každodenním chování, úrovních únavy a energetické úrovni. Aplikace Untire byla testována na všech různých typech rakoviny po celém světě a bylo prokázáno, že snižuje únavu a zlepšuje celkovou kvalitu života, ale toto je poprvé, kdy badatelé zkoumají silné a slabé stránky používání aplikace Untire jako digitálního léčebného plánu. Únava související s rakovinou.

Postupy výzkumné studie zahrnují screening způsobilosti a studijní intervence včetně používání aplikace pro chytré telefony a hodnocení pomocí dotazníků a následných návštěv.

Účastníci budou v této výzkumné studii po dobu až 12 měsíců.

Očekává se, že se této výzkumné studie zúčastní asi 60 lidí.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >/= 18 let
  • Vlastní chytrý telefon nebo Ipad
  • Diagnostika recidivujícího kolorektálního karcinomu, adenokarcinomu
  • Aktivně podstupují léčbu recidivujících onemocnění
  • Mluvte a čtěte anglicky na úrovni 6. třídy nebo vyšší
  • Skóre 1 nebo vyšší u únavy PRO CTACE DFCI (otázky 53a nebo 53b)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti v dozoru
  • Pacienti, kteří dostávají péči na konci života
  • Pacienti užívající dexamethason jinak než pro kontrolu nevolnosti
  • Pacienti užívající methylfenidát (Ritalin) k léčbě CRF

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace UNTIRE

Na základní schůzce účastníci odpoví na dotazníky a budou představeni a poučeni o samořízeném používání programu léčby aplikací Untire.

Účastníci pak budou mít check-in schůzky hodnotící využití aplikace a pokrok v týdnech 4, 8 a 12 po výchozím stavu a poté závěrečné přihlášení 6 měsíců po výchozím stavu.
Behaviorální: Aplikace UNTIRE
Digitální terapeutická aplikace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra zápisu
Časové okno: 3 měsíce
Primárním výsledkem je proveditelnost. Proveditelnost bude popsána jako počet a procento zapsaných pacientů, kteří aplikaci použili více než jednou.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CSQ-I skóre
Časové okno: 3 měsíce
Přijatelnost bude hodnocena pomocí počtu a procenta lidí, kteří dosáhli více než 16 bodů v Dotazníku spokojenosti klientů – Internet (CSQ-I).
3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční hodnocení terapie chronického onemocnění – hodnocení únavy (FACIT-F)
Časové okno: Výchozí stav a ve 4, 8 a 12 týdnech.
Pacientova únava související s rakovinou (CRF) bude popsána na začátku a po 4, 8, 12 a 6 měsících léčby pomocí aplikace Untire měřená pomocí The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue (FACIT-F) a její různé subškály (např. fyzická, sociální, rodinná, emocionální, funkční pohoda atd.)[13].
Výchozí stav a ve 4, 8 a 12 týdnech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dana-Farber Cancer Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nina N Grenon, DNP, AOCN, Dana-Farber Cancer Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-421

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Dana-Farber / Harvard Cancer Center povzbuzuje a podporuje odpovědné a etické sdílení dat z klinických studií. Neidentifikovaná data účastníků z konečného souboru dat výzkumu použitého v publikovaném rukopisu mohou být sdílena pouze za podmínek smlouvy o používání dat. Žádosti mohou být směřovány na: [kontaktní informace pro sponzora, zkoušejícího nebo pověřenou osobu]. Protokol a plán statistické analýzy budou k dispozici na Clinicaltrials.gov pouze tak, jak to vyžaduje federální nařízení nebo jako podmínka ocenění a dohod na podporu výzkumu.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje lze sdílet nejdříve 1 rok od data zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kontaktujte Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) na adrese innovation@dfci.harvard.edu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace UNTIRE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit