Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

UNTIRE: Zmęczenie związane z rakiem przy leczeniu cyfrowym

22 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Nina Grenon, NP, Dana-Farber Cancer Institute

Wersja próbna aplikacji UNTIRE: wykonalność wykorzystania aplikacji Untire u pacjentów z rakiem jelita grubego w celu radzenia sobie ze zmęczeniem związanym z rakiem

Badania te są prowadzone w celu ustalenia, czy używanie aplikacji na smartfony jako cyfrowego leczenia w celu zmniejszenia zmęczenia związanego z rakiem jest wykonalne i łatwe w użyciu.

To badanie ocenia aplikację na smartfony o nazwie „Untire”. Aplikacja Untire została zaprojektowana jako cyfrowy plan leczenia dla osób doświadczających zmęczenia związanego z rakiem (CRF).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to jednoramienne, pilotażowe badanie oceniające wykonalność, akceptowalność i skuteczność samodzielnie zarządzanej cyfrowej aplikacji terapeutycznej, Untire App, do leczenia zmęczenia związanego z rakiem w społeczności pacjentów z rakiem jelita grubego (CRC).

Aplikacja Untire została opracowana przez psychologów onkologów i łączy sprawdzone metody leczenia zmęczenia związanego z rakiem, takie jak terapia poznawczo-behawioralna, ćwiczenia uważności, aktywność fizyczna, edukacja i pozytywne wskazówki. Aplikacja Untire pomaga pacjentowi rozpoznać i poznać codzienne zachowania, poziom zmęczenia i poziom energii. Aplikacja Untire została przetestowana na wszystkich różnych typach raka na całym świecie i udowodniono, że zmniejsza zmęczenie i poprawia ogólną jakość życia, ale po raz pierwszy badacze badają mocne i słabe strony korzystania z aplikacji Untire jako cyfrowego planu leczenia dla Zmęczenie związane z rakiem.

Procedury badania naukowego obejmują kontrolę kwalifikowalności i interwencje badawcze, w tym korzystanie z aplikacji na smartfony i oceny za pomocą kwestionariuszy oraz wizyty kontrolne.

Uczestnicy będą uczestniczyć w tym badaniu przez okres do 12 miesięcy.

Przewiduje się, że w badaniu weźmie udział około 60 osób.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nina N Grenon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >/= 18 lat
  • Posiada smartfon lub iPada
  • Diagnostyka nawracającego raka jelita grubego, gruczolakoraka
  • Aktywnie leczony z powodu nawracającej choroby
  • Mów i czytaj po angielsku na poziomie 6 klasy lub wyższym
  • Wynik 1 lub wyższy w skali zmęczenia PRO CTACE DFCI (pytania 53a lub 53b)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci pod obserwacją
  • Pacjenci otrzymujący opiekę do końca życia
  • Pacjenci przyjmujący deksametazon w inny sposób niż w celu opanowania nudności
  • Pacjenci przyjmujący metylofenidat (Ritalin) w leczeniu CRF

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja UNTIRE

Podczas spotkania podstawowego uczestnicy odpowiedzą na kwestionariusze oraz zostaną przedstawieni i poinstruowani na temat samodzielnego korzystania z programu leczenia za pomocą aplikacji Untire.

Następnie uczestnicy wezmą udział w spotkaniach kontrolnych oceniających wykorzystanie aplikacji i postępy w tygodniach 4, 8 i 12 po okresie bazowym, a następnie ostateczną kontrolę 6 miesięcy po okresie bazowym.
Behawioralne: Aplikacja UNTIRE
Cyfrowa aplikacja terapeutyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zapisów
Ramy czasowe: 3 miesiące
Podstawowym rezultatem jest wykonalność. Wykonalność zostanie opisana jako liczba i odsetek zarejestrowanych pacjentów, którzy korzystali z aplikacji więcej niż raz.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik CSQ-I
Ramy czasowe: 3 miesiące
Akceptowalność zostanie oceniona na podstawie liczby i procentu osób, które uzyskały więcej niż 16 punktów w Kwestionariuszu Satysfakcji Klienta - Internet (CSQ-I).
3 miesiące

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna Ocena Terapii Chorób Przewlekłych - Oceny Zmęczenia (FACIT-F).
Ramy czasowe: Linia bazowa oraz po 4, 8 i 12 tygodniach.
Zmęczenie pacjenta związane z chorobą nowotworową (CRF) zostanie opisane na początku leczenia oraz po 4, 8, 12 tygodniach i 6 miesiącach leczenia za pomocą aplikacji Untire, mierzone na podstawie oceny funkcjonalnej terapii chorób przewlekłych — zmęczenie (FACIT-F) i jej różnych podskali (np. dobrostan fizyczny, społeczny, rodzinny, emocjonalny, funkcjonalny itp.)[13].
Linia bazowa oraz po 4, 8 i 12 tygodniach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Nina N Grenon, DNP, AOCN, Dana-Farber Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-421

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dana-Farber / Harvard Cancer Center zachęca i wspiera odpowiedzialne i etyczne udostępnianie danych z badań klinicznych. Dane uczestników pozbawione elementów umożliwiających identyfikację z ostatecznego zbioru danych badawczych wykorzystane w opublikowanym manuskrypcie mogą być udostępniane wyłącznie na warunkach umowy o wykorzystywaniu danych. Prośby można kierować do: [dane kontaktowe Badacza Sponsora lub wyznaczonej osoby]. Protokół i plan analizy statystycznej zostaną udostępnione na stronie Clinicaltrials.gov tylko zgodnie z wymogami przepisów federalnych lub jako warunek nagród i umów wspierających badania.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Udostępnienie danych może nastąpić nie wcześniej niż po upływie 1 roku od daty publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Skontaktuj się z Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) pod adresem Innovation@dfci.harvard.edu

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja UNTIRE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj