UNTIRE: Fadiga relacionada ao câncer com tratamento digital
O teste do aplicativo UNTIRE: a viabilidade de usar o aplicativo Untire para o paciente com câncer colorretal gerenciar sua fadiga relacionada ao câncer
Esta pesquisa está sendo realizada para descobrir se o uso de um aplicativo de smartphone como tratamento digital para reduzir a fadiga relacionada ao câncer é viável e fácil de usar.
Este estudo de pesquisa está avaliando um aplicativo para smartphone denominado app "Untire". O aplicativo Untire foi projetado como um plano de tratamento digital para pessoas que sofrem de Fadiga Relacionada ao Câncer (CRF).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo piloto de braço único que avalia a viabilidade, aceitabilidade e eficácia de um aplicativo terapêutico digital autogerenciado, o Untire App, para o tratamento da fadiga relacionada ao câncer na comunidade de pacientes com câncer colorretal (CRC).
O aplicativo Untire foi desenvolvido por oncologistas psicológicos e combina tratamentos comprovados para a fadiga relacionada ao câncer, como terapia cognitivo-comportamental, exercícios de atenção plena, atividades físicas, educação e dicas positivas. O aplicativo Untire ajuda o paciente a reconhecer e aprender sobre comportamentos diários, níveis de fadiga e níveis de energia. O aplicativo Untire foi testado em todos os diferentes tipos de câncer em todo o mundo e provou diminuir a fadiga e melhorar a qualidade de vida geral, mas esta é a primeira vez que os investigadores estão examinando os pontos fortes e fracos do uso do aplicativo Untire como um plano de tratamento digital para Fadiga Relacionada ao Câncer.
Os procedimentos do estudo de pesquisa incluem triagem para elegibilidade e intervenções do estudo, incluindo o uso de aplicativos para smartphones e avaliações com questionários e visitas de acompanhamento.
Os participantes estarão neste estudo de pesquisa por até 12 meses.
Espera-se que cerca de 60 pessoas participem deste estudo de pesquisa.
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- >/= 18 anos de idade
- Possui um smartphone ou Ipad
- Diagnóstico de câncer colorretal recorrente, adenocarcinoma
- Ativamente em tratamento para doença recorrente
- Falar e ler inglês no nível da 6ª série ou superior
- Uma pontuação de 1 ou mais na fadiga do PRO CTACE DFCI (questões 53a ou 53b)
Critério de exclusão:
- Pacientes em Vigilância
- Pacientes recebendo cuidados de fim de vida
- Pacientes em uso de dexametasona, exceto para o controle de náuseas
- Pacientes em uso de metilfenidato (Ritalina) para o tratamento da IRC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aplicativo UNTIRE
Na reunião inicial, os participantes responderão a questionários e serão apresentados e instruídos sobre o uso autogerenciado do programa de tratamento do aplicativo Untire. Os participantes terão reuniões de verificação para avaliar o uso e o progresso do aplicativo nas semanas 4, 8 e 12 após a linha de base e, em seguida, um check-in final 6 meses após a linha de base. |
Aplicação terapêutica digital
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de Matrícula
Prazo: 3 meses
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O resultado primário é a viabilidade.
A viabilidade será descrita como o número e a porcentagem de pacientes inscritos que usaram o aplicativo mais de uma vez.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação do CSQ-I
Prazo: 3 meses
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A aceitabilidade será avaliada por meio do número e percentual de pessoas que obtiveram mais de 16 pontos no Questionário de Satisfação do Cliente - Internet (CSQ-I).
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3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas - Classificações de Fadiga (FACIT-F)
Prazo: Linha de base e em 4, 8 e 12 semanas.
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A fadiga relacionada ao câncer (CRF) do paciente será descrita na linha de base e em 4, 8, 12 semanas e 6 meses de tratamento com o aplicativo Untire medido pela Avaliação Funcional da Terapia de Doenças Crônicas - Fadiga (FACIT-F) e suas diferentes subescalas (por exemplo.
bem-estar físico, social, familiar, emocional, funcional, etc.)[13].
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Linha de base e em 4, 8 e 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nina N Grenon, DNP, AOCN, Dana-Farber Cancer Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-421
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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