UNTIRE: Fatiga relacionada con el cáncer con tratamiento digital
El ensayo de la aplicación UNTIRE: la viabilidad de usar la aplicación Untire para el paciente con cáncer colorrectal para controlar su fatiga relacionada con el cáncer
Esta investigación se realiza para averiguar si el uso de una aplicación de teléfono inteligente como tratamiento digital para reducir la fatiga relacionada con el cáncer es factible y fácil de usar.
Este estudio de investigación está evaluando una aplicación para teléfonos inteligentes llamada "Untire". La aplicación Untire fue diseñada como un plan de tratamiento digital para personas que experimentan fatiga relacionada con el cáncer (CRF).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio piloto de un solo grupo que evalúa la viabilidad, aceptabilidad y eficacia de una aplicación terapéutica digital autoadministrada, la aplicación Untire, para el tratamiento de la fatiga relacionada con el cáncer en la comunidad de pacientes con cáncer colorrectal (CRC).
La aplicación Untire fue desarrollada por psicólogos oncólogos y combina tratamientos probados para la fatiga relacionada con el cáncer, como terapia cognitiva conductual, ejercicios de atención plena, actividades físicas, educación y consejos positivos. La aplicación Untire ayuda al paciente a reconocer y aprender sobre los comportamientos diarios, los niveles de fatiga y los niveles de energía. La aplicación Untire se ha probado en todos los diferentes tipos de cáncer a nivel mundial y se ha demostrado que reduce la fatiga y mejora la calidad de vida en general, pero esta es la primera vez que los investigadores examinan las fortalezas y debilidades del uso de la aplicación Untire como un plan de tratamiento digital para Fatiga relacionada con el cáncer.
Los procedimientos del estudio de investigación incluyen la evaluación de la elegibilidad y las intervenciones del estudio, incluido el uso de aplicaciones para teléfonos inteligentes y evaluaciones con cuestionarios y visitas de seguimiento.
Los participantes estarán en este estudio de investigación hasta por 12 meses.
Se espera que unas 60 personas participen en este estudio de investigación.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- >/= 18 años de edad
- Posee un teléfono inteligente o Ipad
- Diagnóstico de cáncer colorrectal recurrente, adenocarcinoma
- En tratamiento activo por enfermedad recurrente
- Hablar y leer inglés a un nivel de sexto grado o superior
- Una puntuación de 1 o más en la fatiga de PRO CTACE DFCI (preguntas 53a o 53b)
Criterio de exclusión:
- Pacientes en Vigilancia
- Pacientes que reciben atención al final de la vida
- Pacientes que toman dexametasona que no sea para el control de las náuseas
- Pacientes que toman metilfenidato (Ritalin) para el tratamiento de CRF
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación UNTIRE
En la reunión inicial, los participantes responderán cuestionarios y serán presentados e instruidos sobre el uso autogestionado del programa de tratamiento de la aplicación Untire. Luego, los participantes tendrán reuniones de verificación para evaluar el uso de la aplicación y el progreso en las semanas 4, 8 y 12 posteriores a la línea de base, luego una verificación final 6 meses después de la línea de base. |
Aplicación terapéutica digital
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La tasa de matriculación
Periodo de tiempo: 3 meses
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El resultado primario es la viabilidad.
La viabilidad se describirá como el número y el porcentaje de pacientes inscritos que usaron la aplicación más de una vez.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje CSQ-I
Periodo de tiempo: 3 meses
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La aceptabilidad se evaluará utilizando el número y porcentaje de personas que obtuvieron más de 16 puntos en el Cuestionario de Satisfacción del Cliente - Internet (CSQ-I).
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3 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas: calificaciones de fatiga (FACIT-F)
Periodo de tiempo: Al inicio y a las 4, 8 y 12 semanas.
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La fatiga relacionada con el cáncer (CRF) del paciente se describirá al inicio y a las 4, 8, 12 semanas y 6 meses de tratamiento con la aplicación Untire medida por The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue (FACIT-F) y sus diferentes subescala (p.ej.
bienestar físico, social, familiar, emocional, funcional, etc.)[13].
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Al inicio y a las 4, 8 y 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nina N Grenon, DNP, AOCN, Dana-Farber Cancer Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-421
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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