UNTIRE: Kræftrelateret træthed med digital behandling
UNTIRE App Trial: Muligheden for at bruge Untire-appen til kolorektal cancerpatient til at håndtere deres kræftrelaterede træthed
Denne forskning udføres for at finde ud af, om det er muligt og nemt at bruge en smartphone-app som digital behandling for at reducere kræftrelateret træthed.
Denne forskningsundersøgelse evaluerer en smartphone-applikation ved navn "Untire"-appen. Untire-appen er designet som en digital behandlingsplan for mennesker, der oplever Cancer Related Fatigue (CRF).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en enkeltarms pilotundersøgelse, der evaluerer gennemførligheden, acceptabiliteten og effektiviteten af en selvstyret digital terapeutisk applikation, Untire-appen, til behandling af kræftrelateret træthed i kolorektal (CRC) cancerpatientsamfundet.
Untire-appen er udviklet af Psychology Oncologists og kombinerer gennemprøvede behandlinger for kræftrelateret træthed som kognitiv adfærdsterapi, mindfulness-øvelser, fysiske aktiviteter, uddannelse og positive tips. Untire-appen hjælper en patient med at genkende og lære om daglig adfærd, træthedsniveauer og energiniveauer. Untire-appen er blevet testet på alle forskellige kræfttyper globalt og har vist sig at mindske træthed og forbedre den generelle livskvalitet, men det er første gang, efterforskere undersøger styrkerne og svaghederne ved at bruge Untire-appen som en digital behandlingsplan for Kræftrelateret træthed.
Forskningsundersøgelsesprocedurerne omfatter screening for egnethed og undersøgelsesinterventioner, herunder brug af smartphone-apps og evalueringer med spørgeskemaer og opfølgningsbesøg.
Deltagerne vil være i dette forskningsstudie i op til 12 måneder.
Det forventes, at omkring 60 personer vil deltage i denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nina N Grenon, DNP, AOCN
- Telefonnummer: (617) 632-5939
- E-mail: ngrenon@partners.org
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Kontakt:
- Nina N Grenon, DNP, AOCN
- Telefonnummer: 617-632-5939
- E-mail: ngrenon@partners.org
-
Ledende efterforsker:
- Nina N Grenon
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >/= 18 år
- Ejer en smartphone eller Ipad
- Diagnose af tilbagevendende kolorektal cancer, adenocarcinom
- Aktivt i behandling for tilbagevendende sygdom
- Tal og læs engelsk på 6. klasses niveau eller højere
- En score på 1 eller højere på PRO CTACE DFCI træthed (spørgsmål 53a eller 53b)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter i Surveillance
- Patienter, der modtager behandling ved afslutning af livet
- Patienter, der tager dexamethason andet end til kontrol af kvalme
- Patienter, der tager methylphenidat (Ritalin) til behandling af CRF
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: UTIRE App
På basismødet vil deltagerne besvare spørgeskemaer og blive introduceret og instrueret i selvstyret brug af Untires app behandlingsprogram. Deltagerne vil derefter have check-in-møder, der vurderer app-brug og fremskridt i uge 4, 8 og 12 efter baseline, derefter en sidste check-in 6 måneder efter baseline. |
Digital terapeutisk applikation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilmeldingsprocent
Tidsramme: 3 måneder
|
Det primære resultat er gennemførlighed.
Gennemførlighed vil blive beskrevet som antallet og procentdelen af tilmeldte patienter, der brugte appen mere end én gang.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CSQ-I Score
Tidsramme: 3 måneder
|
Acceptabiliteten vil blive evalueret ved hjælp af antallet og procentdelen af personer, der scorede mere end 16 point på kundetilfredshedsspørgeskemaet - Internet (CSQ-I).
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den funktionelle vurdering af kronisk sygdomsterapi - træthedsvurderinger (FACIT-F)
Tidsramme: Baseline og ved 4, 8 og 12 uger.
|
Patients cancerrelaterede træthed (CRF) vil blive beskrevet ved baseline og efter 4, 8, 12 uger og 6 måneders behandling med Untire-appen målt ved The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue (FACIT-F) og dens forskellige underskala (f.eks.
fysisk, socialt, familiemæssigt, følelsesmæssigt, funktionelt velvære osv.)[13].
|
Baseline og ved 4, 8 og 12 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nina N Grenon, DNP, AOCN, Dana-Farber Cancer Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-421
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med UTIRE App
-
Hypnalgesics, LLCTufts UniversityAfsluttetTandlægeangst | Opioidbrug | Stofbrug | Dental smerteForenede Stater
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteAfsluttetKræft | Finansiel toksicitet | SpørgsmålslisteForenede Stater
-
University of California, San FranciscoConquer Cancer FoundationAfsluttetProstatakræft | Metastatisk prostatakræft | Metastatisk kastrationsresistent prostatakræftForenede Stater
-
Chang Gung UniversityChang Gung Memorial HospitalRekruttering
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuDigital sundhed | Knæsmerter/slidgigtHong Kong
-
Big Health Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Duke UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of BernRekrutteringFedme hos børn | Teenagers fedme | Fedme | Ikke-smitsom sygdom | Livsstil | Opførsel, sundhed | Adfærd, SpisningSchweiz
-
University of Sao PauloIkke rekrutterer endnuFødselsdepression
-
Florida Atlantic UniversityAfsluttetSundhedsadfærdForenede Stater
-
Emory UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...AfsluttetHIV-infektionerForenede Stater