UNTIRE: Kreftrelatert tretthet med digital behandling
UNTIRE App Trial: Mulighet for å bruke Untire-appen for tykktarmskreftpasienter for å håndtere sin kreftrelaterte tretthet
Denne forskningen gjøres for å finne ut om det er mulig og enkelt å bruke en smarttelefonapp som digital behandling for å redusere kreftrelatert tretthet.
Denne forskningsstudien evaluerer en smarttelefonapplikasjon kalt "Untire"-appen. Untire-appen ble designet som en digital behandlingsplan for personer som opplever kreftrelatert tretthet (CRF).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en enkeltarms pilotstudie som evaluerer gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effektiviteten til en selvstyrt digital terapeutisk applikasjon, Untire-appen, for behandling av kreftrelatert tretthet i kolorektal (CRC) kreftpasientmiljø.
Untire-appen ble utviklet av Psychology Oncologists og kombinerer velprøvde behandlinger for kreftrelatert tretthet som kognitiv atferdsterapi, oppmerksomhetsøvelser, fysiske aktiviteter, utdanning og positive tips. Untire-appen hjelper en pasient å gjenkjenne og lære om daglig atferd, tretthetsnivåer og energinivåer. Untire-appen har blitt testet på alle forskjellige krefttyper globalt og har vist seg å redusere tretthet og forbedre den generelle livskvaliteten, men dette er første gang etterforskere undersøker styrker og svakheter ved å bruke Untire-appen som en digital behandlingsplan for Kreftrelatert tretthet.
Forskningsstudieprosedyrene inkluderer screening for kvalifisering og studieintervensjoner, inkludert bruk av smarttelefonapper og evalueringer med spørreskjemaer og oppfølgingsbesøk.
Deltakerne vil være med i denne forskningsstudien i opptil 12 måneder.
Det er forventet at rundt 60 personer vil delta i denne forskningsstudien.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nina N Grenon, DNP, AOCN
- Telefonnummer: (617) 632-5939
- E-post: ngrenon@partners.org
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Ta kontakt med:
- Nina N Grenon, DNP, AOCN
- Telefonnummer: 617-632-5939
- E-post: ngrenon@partners.org
-
Hovedetterforsker:
- Nina N Grenon
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >/= 18 år
- Eier en smarttelefon eller Ipad
- Diagnose av tilbakevendende kolorektal kreft, adenokarsinom
- Går aktivt i behandling for tilbakevendende sykdom
- Snakk og les engelsk på 6. klassetrinn eller høyere
- En poengsum på 1 eller høyere på PRO CTACE DFCI fatigue (spørsmål 53a eller 53b)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter i overvåking
- Pasienter som mottar behandling ved livets slutt
- Pasienter som tar deksametason annet enn for å kontrollere kvalme
- Pasienter som tar metylfenidat (Ritalin) for behandling av CRF
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: UNTIRE App
På basismøtet vil deltakerne svare på spørreskjemaer og bli introdusert og instruert om selvstyrt bruk av Untire-appens behandlingsprogram. Deltakerne vil deretter ha innsjekkingsmøter som vurderer appbruk og fremgang i uke 4, 8 og 12 etter baseline, deretter en siste innsjekking 6 måneder etter baseline. |
Digital terapeutisk applikasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påmeldingsrate
Tidsramme: 3 måneder
|
Primært resultat er gjennomførbarhet.
Gjennomførbarhet vil bli beskrevet som antall og prosentandel av registrerte pasienter som brukte appen mer enn én gang.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CSQ-I-poengsum
Tidsramme: 3 måneder
|
Akseptabilitet vil bli evaluert ved å bruke antallet og prosentandelen av personer som oppnådde mer enn 16 poeng på spørreskjemaet om kundetilfredshet - Internett (CSQ-I).
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den funksjonelle vurderingen av kronisk sykdomsterapi - Fatigue (FACIT-F) vurderinger
Tidsramme: Baseline og ved 4, 8 og 12 uker.
|
Pasientens kreftrelaterte tretthet (CRF) vil bli beskrevet ved baseline og ved 4, 8, 12 uker og 6 måneders behandling med Untire-appen målt ved The Functional Assessment of Chronic Illness Therapy - Fatigue (FACIT-F) og dens forskjellige subskala (f.eks.
fysisk, sosialt, familiemessig, emosjonelt, funksjonelt velvære, etc.)[13].
|
Baseline og ved 4, 8 og 12 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nina N Grenon, DNP, AOCN, Dana-Farber Cancer Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-421
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på UNTIRE App
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of BernRekrutteringBarnefedme | Fedme hos ungdom | Fethet | Ikke-smittsom sykdom | Livsstil | Atferd, helse | Oppførsel, spisingSveits
-
Click Therapeutics, Inc.FullførtLeddgikt | Irritabel tarm-syndrom | Fibromyalgi | Diabetisk nevropatiForente stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketOndartet fast neoplasma | Sarkom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom | Neoplasma i sentralnervesystemetForente stater
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); American Heart AssociationFullført
-
Singapore Institute for Clinical SciencesRekrutteringType 2 diabetes | Svangerskapsdiabetes | Sunn livsstilSingapore
-
University of South CarolinaRekrutteringOvervekt og fedme | Pre-diabetesForente stater
-
Hypnalgesics, LLCTufts UniversityFullførtTannlege angst | Opioidbruk | Narkotika bruk | TannsmerterForente stater
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterHar ikke rekruttert ennå
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHyperglykemi | Diabetes mellitus, type 2 | Livsstil | Mangel på fysisk aktivitetForente stater
-
University of California, San FranciscoConquer Cancer FoundationFullførtProstatakreft | Metastatisk prostatakreft | Metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreftForente stater