UNTIRE: 디지털 치료로 인한 암 관련 피로
UNTIRE 앱 시험: 대장암 환자의 암 관련 피로 관리를 위한 Untire 앱 사용 가능성
이 연구는 암 관련 피로를 줄이기 위한 디지털 치료로 스마트폰 앱을 사용하는 것이 실현 가능하고 사용하기 쉬운지 알아보기 위해 수행되고 있습니다.
이 연구는 "Untire" 앱이라는 스마트폰 애플리케이션을 평가하고 있습니다. Untire 앱은 암 관련 피로(CRF)를 경험하는 사람들을 위한 디지털 치료 계획으로 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 대장(CRC) 암 환자 커뮤니티에서 암 관련 피로 치료를 위한 자체 관리형 디지털 치료 애플리케이션인 Untire 앱의 타당성, 수용 가능성 및 효과를 평가하는 단일 부문 파일럿 연구입니다.
Untire 앱은 Psychology Oncologists가 개발했으며 인지 행동 치료, 마음 챙김 운동, 신체 활동, 교육 및 긍정적인 팁과 같은 암 관련 피로에 대한 입증된 치료법을 결합합니다. Untire 앱은 환자가 일상적인 행동, 피로 수준 및 에너지 수준을 인식하고 학습하도록 도와줍니다. Untire 앱은 전 세계적으로 모든 다양한 암 유형에 대해 테스트되었으며 피로를 줄이고 전반적인 삶의 질을 향상시키는 것으로 입증되었지만 Untire 앱을 디지털 치료 계획으로 사용하는 경우의 장단점을 조사한 것은 이번이 처음입니다. 암 관련 피로.
연구 연구 절차에는 적격성 심사와 스마트폰 앱 사용, 설문지 평가 및 후속 방문을 포함한 연구 개입이 포함됩니다.
참가자는 최대 12개월 동안 이 연구에 참여하게 됩니다.
이번 연구에는 약 60명이 참여할 것으로 예상된다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nina N Grenon, DNP, AOCN
- 전화번호: (617) 632-5939
- 이메일: ngrenon@partners.org
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
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연락하다:
- Nina N Grenon, DNP, AOCN
- 전화번호: 617-632-5939
- 이메일: ngrenon@partners.org
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수석 연구원:
- Nina N Grenon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- >/= 18세
- 스마트폰 또는 아이패드 소유
- 재발성 대장암, 선암의 진단
- 재발성 질환에 대한 치료를 적극적으로 진행 중
- 6학년 수준 이상의 영어 말하기 및 읽기
- PRO CTACE DFCI 피로도에서 1점 이상(질문 53a 또는 53b)
제외 기준:
- 감시 중인 환자
- 말기 치료를 받는 환자
- 메스꺼움 조절 이외의 용도로 덱사메타손을 복용 중인 환자
- CRF 치료를 위해 메틸페니데이트(리탈린)를 복용하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: UNTIRE 앱
기본 회의에서 참가자는 설문지에 답하고 Untire 앱 치료 프로그램의 자가 관리 사용에 대해 소개 및 지시를 받습니다. 그런 다음 참가자는 기준선 이후 4주, 8주 및 12주차에 앱 사용 및 진행 상황을 평가하는 회의를 확인하고 기준선 이후 6개월 후에 최종 확인합니다. |
디지털 치료 애플리케이션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록률
기간: 3 개월
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주요 결과는 타당성입니다.
타당성은 앱을 두 번 이상 사용한 등록된 환자의 수와 비율로 설명됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CSQ-I 점수
기간: 3 개월
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고객 만족도 설문지 - 인터넷(CSQ-I)에서 16점 이상을 득점한 사람의 수와 비율을 사용하여 수용 가능성을 평가합니다.
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3 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 질환 치료의 기능 평가 - 피로(FACIT-F) 등급
기간: 기준선 및 4주, 8주 및 12주에.
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환자의 암 관련 피로(CRF)는 만성 질환 치료의 기능적 평가 - 피로(FACIT-F) 및 다양한 하위 척도에 의해 측정된 Untire 앱으로 기준선 및 치료 4, 8, 12주 및 6개월에 설명됩니다. (예.
신체적, 사회적, 가족적, 정서적, 기능적 웰빙 등)[13].
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기준선 및 4주, 8주 및 12주에.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nina N Grenon, DNP, AOCN, Dana-Farber Cancer Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21-421
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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UNTIRE 앱에 대한 임상 시험
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University of Electronic Science and Technology...모병
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Leiden University Medical CenterMedical Center Haaglanden; Groene Hart Ziekenhuis; Reinier de Graaf Groep; Alrijne Ziekenhuis... 그리고 다른 협력자들모병
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Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; Ministry of Science and Technology, Taiwan모병
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Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...완전한
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Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...완전한
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Northwestern UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University of...완전한