UNTYRE: Syöpään liittyvä väsymys digitaalisella hoidolla
UNTIRE-sovelluskokeilu: Untire-sovelluksen käyttömahdollisuus kolorektaalisyöpäpotilaille syövän aiheuttaman väsymyksen hallintaan
Tämä tutkimus tehdään sen selvittämiseksi, onko älypuhelinsovelluksen käyttö digitaalisena hoitona syövän aiheuttaman väsymyksen vähentämiseksi mahdollista ja helppoa.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan älypuhelinsovellusta nimeltä "Untire" -sovellus. Untire-sovellus suunniteltiin digitaaliseksi hoitosuunnitelmaksi ihmisille, jotka kokevat syöpään liittyvää väsymystä (CRF).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yksihaarainen pilottitutkimus, jossa arvioidaan itsehallinnoidun digitaalisen terapeuttisen sovelluksen, Untire Appin, toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta syöpään liittyvän väsymyksen hoitoon kolorektaalisyöpäpotilaiden yhteisössä.
Untire-sovelluksen on kehittänyt Psychology Oncologists, ja siinä yhdistyvät todistetut syöpään liittyvän väsymyksen hoidot, kuten kognitiivinen käyttäytymisterapia, mindfulness-harjoitukset, fyysiset aktiviteetit, koulutus ja positiiviset vinkit. Untire-sovellus auttaa potilasta tunnistamaan ja oppimaan päivittäistä käyttäytymistä, väsymystä ja energiatasoa. Untire-sovellusta on testattu kaikilla eri syöpätyypeillä maailmanlaajuisesti ja sen on todistettu vähentävän väsymystä ja parantavan yleistä elämänlaatua, mutta tämä on ensimmäinen kerta, kun tutkijat tutkivat Untire-sovelluksen käytön vahvuuksia ja heikkouksia digitaalisena hoitosuunnitelmana. Syöpään liittyvä väsymys.
Tutkimustutkimuksen menettelyt sisältävät kelpoisuusseulonnan ja tutkimusinterventiot, mukaan lukien älypuhelinsovellusten käyttö sekä arvioinnit kyselylomakkeilla ja seurantakäynneillä.
Osallistujat osallistuvat tähän tutkimukseen enintään 12 kuukauden ajan.
Tähän tutkimukseen odotetaan osallistuvan noin 60 henkilöä.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >/= 18 vuotta
- Omistaa älypuhelimen tai iPadin
- Toistuvan paksusuolensyövän, adenokarsinooman diagnoosi
- Aktiivisessa hoidossa uusiutuvien sairauksien vuoksi
- Puhu ja lue englantia vähintään kuudennen luokan tasolla
- Pistemäärä 1 tai suurempi PRO CTACE DFCI -väsymyksestä (kysymykset 53a tai 53b)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat valvonnassa
- Potilaat, jotka saavat loppuelämän hoitoa
- Potilaat, jotka käyttävät deksametasonia muuhun kuin pahoinvoinnin hallintaan
- Potilaat, jotka käyttävät metyylifenidaattia (Ritaliinia) CRF:n hoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: UNTIRE App
Aloituskokouksessa osallistujat vastaavat kyselylomakkeisiin ja heille esitellään ja opastetaan Untire-sovelluksen hoitoohjelman omatoimista käyttöä. Osallistujat pääsevät sitten sisäänkirjautumiskokouksiin, joissa arvioidaan sovellusten käyttöä ja edistymistä viikkoina 4, 8 ja 12 lähtötilanteen jälkeen, ja sitten lopullinen sisäänkirjautuminen 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen. |
Digitaalinen terapeuttinen sovellus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmoittautumisprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ensisijainen tulos on toteutettavuus.
Toteutettavuus kuvataan niiden potilaiden lukumääränä ja prosenttiosuutena, jotka käyttivät sovellusta useammin kuin kerran.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CSQ-I Pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hyväksyttävyys arvioidaan käyttämällä niiden ihmisten määrää ja prosenttiosuutta, jotka saivat yli 16 pistettä asiakastyytyväisyyskyselyssä - Internet (CSQ-I).
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisten sairauksien hoidon toiminnallinen arviointi – väsymys (FACIT-F)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4, 8 ja 12 viikon kohdalla.
|
Potilaan syöpään liittyvää väsymystä (CRF) kuvataan lähtötilanteessa ja 4, 8, 12 viikon ja 6 kuukauden Untire-sovelluksella hoidon aikana mitattuna kroonisen sairauden hoidon toiminnallisella arvioinnilla – väsymys (FACIT-F) ja sen eri ala-asteikolla. (esim.
fyysinen, sosiaalinen, perhe-, emotionaalinen, toiminnallinen hyvinvointi jne.)[13].
|
Lähtötilanteessa ja 4, 8 ja 12 viikon kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nina N Grenon, DNP, AOCN, Dana-Farber Cancer Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-421
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .