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膵管腺癌患者における筋脂肪症およびクレアチニン対シスタチンC比の予後的価値

2022年11月6日 更新者:jingxue、The Affiliated Hospital of Qingdao University

切除可能な膵管腺癌患者における筋脂肪症およびクレアチニン対シスタチン C 比の予後的価値

膵管腺癌 (PDAC) は、5 年生存率が 6% と低い悲惨な疾患です。 それは体組成の変化を引き起こし、多くの患者は疾患の進行に伴い筋肉の喪失を発症します。 コンピュータ断層撮影法 (CT) は、筋肉評価の一般的な非侵襲的方法です。筋脂肪症として知られている筋肉の低放射線密度は、がん患者の生存転帰に影響を与える筋肉間脂肪組織を反映しています。血清クレアチニン (Scr) とシスタチン C (CysC) は通常、臨床現場で腎機能を推定するために使用されます。 Scr は、骨格筋のクレアチンによって生成される代謝老廃物です。 CysC は体内のすべての有核細胞によって一定の生産速度で生産されます。 CysC は、糸球体濾過率を反映する内因性マーカーとして使用されます。 いくつかの研究は、Scr/CysC 比 (CCR) が、胃がんなどの悪性腫瘍患者の骨格筋量を評価するために使用できるシンプルで安価な尺度であることを支持しています。 したがって、本研究の目的は、特にこれらの要因の共起が生存転帰を予測できるかどうか、PDACの診断時にCCRと脂肪変性との関連を調査することです。筋肉の質の術前評価は、治療計画と最適化に役立つ場合があります栄養サポート。

このレトロスペクティブ研究は、2016 年 1 月から 2021 年 12 月までに PDAC の手術を受けた患者を登録します。 患者は、脂肪筋症と非筋脂肪症のグループに分けられます。 臨床および画像データが収集されます。この研究には、被験者への介入措置や害はありません。

調査の概要

詳細な説明

包含基準:

a) 18 歳から 75 歳までの年齢。 b)生検または術後病理学によって確認された膵管腺癌; c) 手術前 1 ヶ月以内の CT および腎機能関連データ; d) 自発的にこの研究に参加し、インフォームドコンセントを得ている。

除外基準:

  • 他の病理学的タイプの膵臓悪性腫瘍または他の悪性腫瘍;

    • 手術前に局所または全身放射線療法および化学療法を受けた。 ③非代償性肝硬変、神経系疾患、筋肉変性疾患などの重度の代謝性疾患を有する。 ④術前の画像または臨床データがない。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

240

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shandong
      • Qingdao、Shandong、中国
        • 募集
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

このレトロスペクティブ研究は、2016 年 1 月から 2021 年 12 月までに切除可能な膵管腺癌の手術を受けた患者を登録しました。 患者は、骨格筋の放射線濃度に応じて、筋脂肪症と非筋脂肪症のグループに分けられます。

説明

包含基準:

  • a) 18 歳から 75 歳までの年齢。 b)生検または術後病理学によって確認された膵管腺癌; c) 手術前 1 ヶ月以内の CT および腎機能関連データ; d) 自発的にこの研究に参加し、インフォームドコンセントを得ている。

除外基準:

  • ① 他の病理学的タイプの膵臓悪性腫瘍または他の悪性腫瘍;

    • 手術前に局所または全身放射線療法および化学療法を受けた。

      • 非代償性肝硬変、神経系疾患、筋肉変性疾患などの重度の代謝性疾患を伴う; ④術前の画像または臨床データがない。 ⑤ 面接官の紛失。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
筋脂肪症を伴う
筋脂肪症のない

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存
時間枠:2016.1.1~2022.12.31
手術から死亡または最後の経過観察までの時間
2016.1.1~2022.12.31
無病生存
時間枠:2016.1.1~2022.12.31
手術から再発または最後の経過観察までの時間
2016.1.1~2022.12.31

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年11月1日

一次修了 (予想される)

2023年3月1日

研究の完了 (予想される)

2023年5月1日

試験登録日

最初に提出

2022年10月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月14日

最初の投稿 (実際)

2022年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月6日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • QYFYWZLL27348

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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