- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05584852
Myosteatoosin ennustearvo ja kreatiniini-kystatiini C -suhde potilailla, joilla on haimatiehyen adenokarsinooma
Myosteatoosin ennustearvo ja kreatiniini-kystatiini C -suhde potilailla, joilla on resekoitava haimatiehyen adenokarsinooma
Haiman duktaalinen adenokarsinooma (PDAC) on synkkä sairaus, jonka viiden vuoden eloonjäämisaste on vain 6 %. Se aiheuttaa muutoksia kehon koostumuksessa ja monille potilaille kehittyy lihasten menetys sairauden edetessä. Tietokonetomografia (CT) on yleinen, ei-invasiivinen lihasten arviointimenetelmä. Alhainen lihasten radiotiheys, joka tunnetaan nimellä myoesteatosis, heijastaa lihaksenvälistä rasvakudosta, joka vaikuttaa syöpäpotilaiden eloonjäämistuloksiin. Seerumin kreatiniini (Scr) ja kystatiini C (CysC) ovat yleensä käytetään arvioimaan munuaisten toimintaa kliinisessä käytännössä. Scr on aineenvaihdunnan jätetuote, jota kreatiini tuottaa luurankolihaksissa. Kaikki kehon tumalliset solut voivat tuottaa CysC:tä tasaisella tuotantonopeudella. CysC:tä käytetään endogeenisenä markkerina heijastamaan glomerulussuodatusnopeutta. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että Scr/CysC-suhde (CCR) on yksinkertainen ja edullinen mitta, jolla voidaan arvioida pahanlaatuisia kasvaimia, kuten mahasyöpää sairastavien potilaiden luustolihasmassaa. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia CCR:n ja myosteatoosin välistä yhteyttä PDAC-diagnoosin yhteydessä, erityisesti voiko näiden tekijöiden samanaikainen esiintyminen ennustaa eloonjäämistuloksia. Lihasten laadun arviointi ennen leikkausta voi olla arvokasta hoidon suunnittelussa ja optimoinnissa. ravitsemustuki.
Tämä retrospektiivinen tutkimus ottaa mukaan potilaat, joille tehtiin PDAC-leikkaus tammikuusta 2016 joulukuuhun 2021. Potilaat jaetaan myosteatoosi- ja ei-myosteatoosiryhmiin. Kliinisiä ja kuvantamistietoja kerätään. Tutkimuksessa ei ole interventiotoimenpiteitä ja haittoja koehenkilöille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
a) 18–75-vuotias; b) haiman duktaalinen adenokarsinooma, joka on vahvistettu biopsialla tai postoperatiivisella patologialla; c) TT-kuvaukseen ja munuaisten toimintaan liittyvät tiedot kuukauden sisällä ennen leikkausta; d) osallistua vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja saada tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
muiden patologisten tyyppien haiman pahanlaatuiset kasvaimet tai muut pahanlaatuiset kasvaimet;
- saanut paikallista tai systeemistä sädehoitoa ja kemoterapiaa ennen leikkausta; ③ joilla on vakavia aineenvaihduntasairauksia, kuten dekompensoitunut kirroosi, hermoston sairaudet ja lihasten rappeuttavat sairaudet; ④ puuttuu ennen leikkausta kuvaava tai kliiniset tiedot;
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kiina
- Rekrytointi
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xue Jing
- Puhelinnumero: 18661807575
- Sähköposti: jingxue@qdu.edu.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Shenghua Bi
- Puhelinnumero: 18863608195
- Sähköposti: bsh112359@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- a) 18–75-vuotias; b) haiman duktaalinen adenokarsinooma, joka on vahvistettu biopsialla tai postoperatiivisella patologialla; c) TT-kuvaukseen ja munuaisten toimintaan liittyvät tiedot kuukauden sisällä ennen leikkausta; d) osallistua vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja saada tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
① muiden patologisten tyyppien pahanlaatuiset haiman kasvaimet tai muut pahanlaatuiset kasvaimet;
saanut paikallista tai systeemistä sädehoitoa ja kemoterapiaa ennen leikkausta;
- joilla on vakavia aineenvaihduntasairauksia, kuten dekompensoitunut kirroosi, hermoston sairaudet ja lihasten rappeumataudit; ④ puuttuu ennen leikkausta kuvaava tai kliiniset tiedot; ⑤ Kadonneet haastattelijat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
myosteatoosin kanssa
|
|
ilman myosteatoosia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 1.1.2016-31.12.2022
|
Aika leikkauksesta kuolemaan tai viimeiseen seurantaan
|
1.1.2016-31.12.2022
|
|
Taudista selviytymistä
Aikaikkuna: 1.1.2016-31.12.2022
|
Aika leikkauksesta uusiutumiseen tai viimeiseen seurantaan
|
1.1.2016-31.12.2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QYFYWZLL27348
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .