- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05584852
Valeur pronostique de la myostéatose et du rapport créatinine/cystatine C chez les patients atteints d'adénocarcinome canalaire pancréatique
Valeur pronostique de la myostéatose et du rapport créatinine/cystatine C chez les patients atteints d'un adénocarcinome canalaire pancréatique résécable
L'adénocarcinome canalaire pancréatique (PDAC) est une maladie lamentable avec un taux de survie à 5 ans aussi bas que 6%. Il provoque des changements dans la composition corporelle et de nombreux patients développent une perte musculaire avec la progression de la maladie. La tomodensitométrie (TDM) est une méthode courante et non invasive d'évaluation musculaire. utilisé pour estimer la fonction rénale dans la pratique clinique. Scr est un déchet métabolique produit par la créatine dans le muscle squelettique. CysC peut être produit par toutes les cellules nucléées du corps à un taux de production constant. CysC est utilisé comme marqueur endogène pour refléter le taux de filtration glomérulaire. Certaines études ont soutenu que le rapport Scr/CysC (CCR) est une mesure simple et peu coûteuse qui peut être utilisée pour évaluer la masse musculaire squelettique des patients atteints de tumeurs malignes, telles que le cancer gastrique. Par conséquent, le but de la présente étude est d'explorer l'association entre le CCR et la myostéatose lors du diagnostic de PDAC, en particulier si la cooccurrence de ces facteurs pourrait prédire les résultats de survie. L'évaluation préopératoire de la qualité musculaire peut être utile pour la planification du traitement et l'optimisation de soutien nutritionnel.
Cette étude rétrospective recrute des patients opérés pour PDAC, de janvier 2016 à décembre 2021. Les patients seront divisés en groupes myostéatose et non myostéatose. Des données cliniques et d'imagerie sont collectées. L'étude ne comporte aucune mesure d'intervention et aucun préjudice pour les sujets.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Critère d'intégration:
a)âgé de 18 à 75 ans ; b) adénocarcinome canalaire pancréatique confirmé par biopsie ou pathologie postopératoire ; c) CT et données relatives à la fonction rénale dans le mois précédant l'opération ; d) participer volontairement à cette étude et avoir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
les tumeurs malignes du pancréas d'autres types pathologiques ou d'autres tumeurs malignes ;
- reçu une radiothérapie et une chimiothérapie locales ou systémiques avant l'opération ; ③ avec des maladies métaboliques graves telles que la cirrhose décompensée, les maladies du système nerveux et les maladies dégénératives musculaires ; ④ absence d'imagerie préopératoire ou de données cliniques ;
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Shandong
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Qingdao, Shandong, Chine
- Recrutement
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Contact:
- Xue Jing
- Numéro de téléphone: 18661807575
- E-mail: jingxue@qdu.edu.cn
-
Contact:
- Shenghua Bi
- Numéro de téléphone: 18863608195
- E-mail: bsh112359@163.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- a) entre 18 et 75 ans ; b) adénocarcinome canalaire pancréatique confirmé par biopsie ou pathologie postopératoire ; c) CT et données relatives à la fonction rénale dans le mois précédant l'opération ; d) participer volontairement à cette étude et avoir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
① tumeurs malignes du pancréas d'autres types pathologiques ou d'autres tumeurs malignes ;
reçu une radiothérapie et une chimiothérapie locales ou systémiques avant l'opération ;
- avec des maladies métaboliques sévères telles que la cirrhose décompensée, les maladies du système nerveux et les maladies dégénératives musculaires ; ④ absence d'imagerie préopératoire ou de données cliniques ; ⑤ Interrogateurs perdus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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avec myostéatose
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sans myostéatose
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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la survie globale
Délai: 2016.1.1-2022.12.31
|
Délai entre l'opération et le décès ou le dernier suivi
|
2016.1.1-2022.12.31
|
|
Survie sans maladie
Délai: 2016.1.1-2022.12.31
|
Délai entre l'opération et la récidive ou le dernier suivi
|
2016.1.1-2022.12.31
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QYFYWZLL27348
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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