- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05584852
Valore prognostico della mioosteatosi e del rapporto tra creatinina e cistatina C nei pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico
Valore prognostico della mioosteatosi e del rapporto creatinina-cistatina C in pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico resecabile
L'adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC) è una malattia triste con un tasso di sopravvivenza a 5 anni pari al 6%. Provoca cambiamenti nella composizione corporea e molti pazienti sviluppano perdita muscolare con la progressione della malattia. La tomografia computerizzata (TC) è un metodo comune e non invasivo di valutazione muscolare. Conosciuta come mioesteatosi, la bassa radiodensità muscolare riflette il tessuto adiposo intermuscolare che influenza gli esiti di sopravvivenza nei pazienti con cancro. La creatinina sierica (Scr) e la cistatina C (CysC) sono solitamente impiegati per stimare la funzione renale nella pratica clinica. Scr è un prodotto di scarto metabolico prodotto dalla creatina nel muscolo scheletrico. CysC può essere prodotto da tutte le cellule nucleate del corpo a una velocità di produzione costante. CysC viene utilizzato come marcatore endogeno per riflettere la velocità di filtrazione glomerulare. Alcuni studi hanno sostenuto che il rapporto Scr/CysC (CCR) è una misura semplice ed economica che può essere utilizzata per valutare la massa muscolare scheletrica di pazienti con tumori maligni, come il cancro gastrico. Pertanto, lo scopo del presente studio è quello di esplorare l'associazione tra CCR e miosteatosi alla diagnosi di PDAC, in particolare se la co-occorrenza di questi fattori potrebbe predire gli esiti di sopravvivenza. La valutazione preoperatoria della qualità muscolare può essere preziosa per la pianificazione del trattamento e l'ottimizzazione di supporto nutrizionale.
Questo studio retrospettivo arruola pazienti sottoposti a intervento chirurgico per PDAC, da gennaio 2016 a dicembre 2021. I pazienti saranno divisi in gruppi di miosteatosi e non miosteatosi. Vengono raccolti dati clinici e di imaging. Lo studio non prevede misure di intervento e danni ai soggetti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Criterio di inclusione:
a) di età compresa tra i 18 e i 75 anni; b) adenocarcinoma duttale pancreatico confermato da biopsia o patologia postoperatoria; c) dati relativi alla TC e alla funzionalità renale entro 1 mese prima dell'intervento; d) partecipare volontariamente a questo studio e avere il consenso informato.
Criteri di esclusione:
tumori pancreatici maligni di altri tipi patologici o altri tumori maligni;
- ricevuto radioterapia locale o sistemica e chemioterapia prima dell'operazione; ③ con gravi malattie metaboliche come cirrosi scompensata, malattie del sistema nervoso e malattie degenerative muscolari; ④ assenza di immagini preoperatorie o dati clinici;
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Cina
- Reclutamento
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Contatto:
- Xue Jing
- Numero di telefono: 18661807575
- Email: jingxue@qdu.edu.cn
-
Contatto:
- Shenghua Bi
- Numero di telefono: 18863608195
- Email: bsh112359@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- a) di età compresa tra 18 e 75 anni; b) adenocarcinoma duttale pancreatico confermato da biopsia o patologia postoperatoria; c) dati relativi alla TC e alla funzionalità renale entro 1 mese prima dell'intervento; d) partecipare volontariamente a questo studio e avere il consenso informato.
Criteri di esclusione:
① tumori maligni pancreatici di altri tipi patologici o altri tumori maligni;
ricevuto radioterapia locale o sistemica e chemioterapia prima dell'operazione;
- con gravi malattie metaboliche come cirrosi scompensata, malattie del sistema nervoso e malattie degenerative muscolari; ④ assenza di immagini preoperatorie o dati clinici; ⑤ Intervistatori persi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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con miosteatosi
|
|
senza miosteatosi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2016.1.1-2022.12.31
|
Tempo dall'operazione alla morte o all'ultimo follow-up
|
2016.1.1-2022.12.31
|
|
Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 2016.1.1-2022.12.31
|
Tempo dall'intervento alla recidiva o all'ultimo follow-up
|
2016.1.1-2022.12.31
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QYFYWZLL27348
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