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Valore prognostico della mioosteatosi e del rapporto tra creatinina e cistatina C nei pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico

6 novembre 2022 aggiornato da: jingxue, The Affiliated Hospital of Qingdao University

Valore prognostico della mioosteatosi e del rapporto creatinina-cistatina C in pazienti con adenocarcinoma duttale pancreatico resecabile

L'adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC) è una malattia triste con un tasso di sopravvivenza a 5 anni pari al 6%. Provoca cambiamenti nella composizione corporea e molti pazienti sviluppano perdita muscolare con la progressione della malattia. La tomografia computerizzata (TC) è un metodo comune e non invasivo di valutazione muscolare. Conosciuta come mioesteatosi, la bassa radiodensità muscolare riflette il tessuto adiposo intermuscolare che influenza gli esiti di sopravvivenza nei pazienti con cancro. La creatinina sierica (Scr) e la cistatina C (CysC) sono solitamente impiegati per stimare la funzione renale nella pratica clinica. Scr è un prodotto di scarto metabolico prodotto dalla creatina nel muscolo scheletrico. CysC può essere prodotto da tutte le cellule nucleate del corpo a una velocità di produzione costante. CysC viene utilizzato come marcatore endogeno per riflettere la velocità di filtrazione glomerulare. Alcuni studi hanno sostenuto che il rapporto Scr/CysC (CCR) è una misura semplice ed economica che può essere utilizzata per valutare la massa muscolare scheletrica di pazienti con tumori maligni, come il cancro gastrico. Pertanto, lo scopo del presente studio è quello di esplorare l'associazione tra CCR e miosteatosi alla diagnosi di PDAC, in particolare se la co-occorrenza di questi fattori potrebbe predire gli esiti di sopravvivenza. La valutazione preoperatoria della qualità muscolare può essere preziosa per la pianificazione del trattamento e l'ottimizzazione di supporto nutrizionale.

Questo studio retrospettivo arruola pazienti sottoposti a intervento chirurgico per PDAC, da gennaio 2016 a dicembre 2021. I pazienti saranno divisi in gruppi di miosteatosi e non miosteatosi. Vengono raccolti dati clinici e di imaging. Lo studio non prevede misure di intervento e danni ai soggetti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Criterio di inclusione:

a) di età compresa tra i 18 e i 75 anni; b) adenocarcinoma duttale pancreatico confermato da biopsia o patologia postoperatoria; c) dati relativi alla TC e alla funzionalità renale entro 1 mese prima dell'intervento; d) partecipare volontariamente a questo studio e avere il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • tumori pancreatici maligni di altri tipi patologici o altri tumori maligni;

    • ricevuto radioterapia locale o sistemica e chemioterapia prima dell'operazione; ③ con gravi malattie metaboliche come cirrosi scompensata, malattie del sistema nervoso e malattie degenerative muscolari; ④ assenza di immagini preoperatorie o dati clinici;

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

240

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Cina
        • Reclutamento
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio retrospettivo ha arruolato pazienti sottoposti a intervento chirurgico per adenocarcinoma duttale pancreatico resecabile, da gennaio 2016 a dicembre 2021. I pazienti saranno divisi in gruppi miosteatosi e non miosteatosi in base alla radiodensità del muscolo scheletrico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • a) di età compresa tra 18 e 75 anni; b) adenocarcinoma duttale pancreatico confermato da biopsia o patologia postoperatoria; c) dati relativi alla TC e alla funzionalità renale entro 1 mese prima dell'intervento; d) partecipare volontariamente a questo studio e avere il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • ① tumori maligni pancreatici di altri tipi patologici o altri tumori maligni;

    • ricevuto radioterapia locale o sistemica e chemioterapia prima dell'operazione;

      • con gravi malattie metaboliche come cirrosi scompensata, malattie del sistema nervoso e malattie degenerative muscolari; ④ assenza di immagini preoperatorie o dati clinici; ⑤ Intervistatori persi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
con miosteatosi
senza miosteatosi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 2016.1.1-2022.12.31
Tempo dall'operazione alla morte o all'ultimo follow-up
2016.1.1-2022.12.31
Sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: 2016.1.1-2022.12.31
Tempo dall'intervento alla recidiva o all'ultimo follow-up
2016.1.1-2022.12.31

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 novembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QYFYWZLL27348

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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