Prognostisk verdi av myosteatose og kreatinin-til-cystatin C-forholdet hos pasienter med bukspyttkjertelduktalt adenokarsinom
Prognostisk verdi av myosteatose og kreatinin-til-cystatin C-forhold hos pasienter med resektabelt duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelen
Pankreatisk duktalt adenokarsinom (PDAC) er en trist sykdom med en 5-års overlevelsesrate så lav som 6 %. Det forårsaker endringer i kroppssammensetningen og mange pasienter utvikler muskeltap med sykdomsprogresjon. Computertomografi (CT) er en vanlig, ikke-invasiv metode for muskelvurdering. Kjent som myoesteatose, lav muskelradiodensitet reflekterer intermuskulært fettvev som påvirker overlevelsesresultater hos pasienter med kreft. Serumkreatinin (Scr) og cystatin C (CysC) er vanligvis brukes til å estimere nyrefunksjonen i klinisk praksis. Scr er et metabolsk avfallsprodukt produsert av kreatin i skjelettmuskulaturen. CysC kan produseres av alle kjerneholdige celler i kroppen med en konstant produksjonshastighet. CysC brukes som en endogen markør for å reflektere den glomerulære filtrasjonshastigheten. Noen studier har støttet at Scr/CysC-forholdet (CCR) er et enkelt og rimelig mål som kan brukes til å evaluere skjelettmuskelmassen til pasienter med maligniteter, som magekreft. Derfor er formålet med denne studien å utforske sammenhengen mellom CCR og myosteatose ved diagnose av PDAC, spesielt om samtidig forekomst av disse faktorene kan forutsi overlevelsesutfall. Preoperativ vurdering av muskelkvalitet kan være verdifull for behandlingsplanlegging og optimalisering av ernæringsstøtte.
Denne retrospektive studien registrerer pasienter som ble operert for PDAC, fra januar 2016 til desember 2021. Pasientene vil bli delt inn i myosteatose- og ikke-myosteatosegrupper. Kliniske data og bildedata samles inn. Studien har ingen intervensjonstiltak og skader på forsøkspersoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Inklusjonskriterier:
a) mellom 18 og 75 år; b) duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelen bekreftet ved biopsi eller postoperativ patologi; c) CT- og nyrefunksjonsrelaterte data innen 1 måned før operasjon; d) frivillig delta i denne studien og ha informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
ondartede svulster i bukspyttkjertelen av andre patologiske typer eller andre ondartede svulster;
- mottatt lokal eller systemisk strålebehandling og kjemoterapi før operasjon; ③ med alvorlige metabolske sykdommer som dekompensert cirrhose, nervesystemsykdommer og muskeldegenerative sykdommer; ④ fravær av preoperativ bildebehandling eller kliniske data;
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kina
- Rekruttering
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Ta kontakt med:
- Xue Jing
- Telefonnummer: 18661807575
- E-post: jingxue@qdu.edu.cn
-
Ta kontakt med:
- Shenghua Bi
- Telefonnummer: 18863608195
- E-post: bsh112359@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- a） i alderen 18 til 75 år; b) duktalt adenokarsinom i bukspyttkjertelen bekreftet ved biopsi eller postoperativ patologi; c) CT- og nyrefunksjonsrelaterte data innen 1 måned før operasjon; d) frivillig delta i denne studien og ha informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
① ondartede svulster i bukspyttkjertelen av andre patologiske typer eller andre ondartede svulster;
mottatt lokal eller systemisk strålebehandling og kjemoterapi før operasjon;
- med alvorlige metabolske sykdommer som dekompensert cirrhose, nervesystemsykdommer og muskeldegenerative sykdommer; ④ fravær av preoperativ bildebehandling eller kliniske data; ⑤ Tapte intervjuere.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
med myosteatose
|
|
uten myosteatose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
total overlevelse
Tidsramme: 2016.1.1-2022.12.31
|
Tid fra operasjon til død eller siste oppfølging
|
2016.1.1-2022.12.31
|
|
Sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 2016.1.1-2022.12.31
|
Tid fra operasjon til residiv eller siste oppfølging
|
2016.1.1-2022.12.31
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QYFYWZLL27348
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .