Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość prognostyczna stłuszczenia mięśni i stosunku kreatyniny do cystatyny C u pacjentów z gruczolakorakiem przewodowym trzustki

6 listopada 2022 zaktualizowane przez: jingxue, The Affiliated Hospital of Qingdao University

Wartość prognostyczna stłuszczenia mięśni i stosunku kreatyniny do cystatyny C u pacjentów z resekcyjnym gruczolakorakiem przewodowym trzustki

Gruczolakorak przewodowy trzustki (PDAC) jest ponurą chorobą z 5-letnim wskaźnikiem przeżycia wynoszącym zaledwie 6%. Powoduje zmiany składu ciała, a wraz z postępem choroby u wielu pacjentów dochodzi do utraty mięśni. Tomografia komputerowa (CT) jest powszechną, nieinwazyjną metodą oceny mięśni. Znana jako mioesteatoza, niska gęstość promieniowa mięśni odzwierciedla międzymięśniową tkankę tłuszczową, która wpływa na przeżycie pacjentów z rakiem. Kreatynina (Scr) i cystatyna C (CysC) w surowicy są zwykle stosowane do oceny czynności nerek w praktyce klinicznej. Scr to produkt przemiany materii wytwarzany przez kreatynę w mięśniach szkieletowych. CysC może być wytwarzana przez wszystkie komórki jądrzaste w organizmie ze stałą szybkością produkcji. CysC jest używany jako endogenny marker odzwierciedlający szybkość przesączania kłębuszkowego. Niektóre badania potwierdziły, że stosunek Scr/CysC (CCR) jest prostą i niedrogą miarą, którą można wykorzystać do oceny masy mięśni szkieletowych pacjentów z nowotworami złośliwymi, takimi jak rak żołądka. Dlatego celem niniejszego badania jest zbadanie związku między CCR a miosteatozą po rozpoznaniu PDAC, w szczególności czy współwystępowanie tych czynników może przewidywać wyniki przeżycia. Przedoperacyjna ocena jakości mięśni może być cenna dla planowania leczenia i optymalizacji wsparcie żywieniowe.

To retrospektywne badanie obejmuje pacjentów, którzy przeszli operację z powodu PDAC, od stycznia 2016 do grudnia 2021. Pacjenci zostaną podzieleni na grupy z miosteatozą i bez miosteatozy. Gromadzone są dane kliniczne i obrazowe. W badaniu nie ma żadnych środków interwencyjnych ani szkód dla uczestników.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kryteria przyjęcia:

a) w wieku od 18 do 75 lat; b) gruczolakoraka przewodowego trzustki potwierdzonego biopsją lub patologią pooperacyjną; c) dane dotyczące tomografii komputerowej i funkcji nerek w ciągu 1 miesiąca przed operacją; d) dobrowolnie uczestniczyć w tym badaniu i mieć świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • nowotwory złośliwe trzustki innych typów patologicznych lub inne nowotwory złośliwe;

    • otrzymał miejscową lub systemową radioterapię i chemioterapię przed operacją; ③ z ciężkimi chorobami metabolicznymi, takimi jak niewyrównana marskość wątroby, choroby układu nerwowego i choroby zwyrodnieniowe mięśni; ④ brak przedoperacyjnych badań obrazowych lub danych klinicznych;

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

240

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do tego retrospektywnego badania włączono pacjentów, którzy przeszli operację z powodu resekcyjnego gruczolakoraka przewodowego trzustki w okresie od stycznia 2016 r. do grudnia 2021 r. Pacjenci zostaną podzieleni na grupy z miosteatozą i bez miosteatozy w zależności od gęstości promieniowej mięśni szkieletowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • a) w wieku od 18 do 75 lat; b) gruczolakoraka przewodowego trzustki potwierdzonego biopsją lub patologią pooperacyjną; c) dane dotyczące tomografii komputerowej i funkcji nerek w ciągu 1 miesiąca przed operacją; d) dobrowolnie uczestniczyć w tym badaniu i mieć świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • ① nowotwory złośliwe trzustki innych typów patologicznych lub inne nowotwory złośliwe;

    • otrzymał miejscową lub systemową radioterapię i chemioterapię przed operacją;

      • z ciężkimi chorobami metabolicznymi, takimi jak niewyrównana marskość wątroby, choroby układu nerwowego i choroby zwyrodnieniowe mięśni; ④ brak przedoperacyjnych badań obrazowych lub danych klinicznych; ⑤ Zagubieni ankieterzy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
z miosteatozą
bez miosteatozy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2016.1.1-2022.12.31
Czas od operacji do zgonu lub ostatniej wizyty kontrolnej
2016.1.1-2022.12.31
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 2016.1.1-2022.12.31
Czas od operacji do nawrotu lub ostatniej wizyty kontrolnej
2016.1.1-2022.12.31

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Qingdao University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QYFYWZLL27348

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj