Prognostická hodnota myosteatózy a poměru kreatininu k cystatinu C u pacientů s duktálním adenokarcinomem slinivky břišní
Prognostická hodnota myosteatózy a poměru kreatininu k cystatinu C u pacientů s resekabilním duktálním adenokarcinomem pankreatu
Pankreatický duktální adenokarcinom (PDAC) je žalostné onemocnění s 5letým přežitím jen 6 %. Způsobuje změny tělesného složení a u mnoha pacientů dochází ke ztrátě svalové hmoty s progresí onemocnění. Počítačová tomografie (CT) je běžná, neinvazivní metoda hodnocení svalů. Nízká svalová radiodenzita, známá jako myoesteatóza, odráží intermuskulární tukovou tkáň, která ovlivňuje výsledky přežití u pacientů s rakovinou. Sérový kreatinin (Scr) a cystatin C (CysC) jsou obvykle používané k odhadu renálních funkcí v klinické praxi. Scr je metabolický odpadní produkt produkovaný kreatinem v kosterním svalstvu. CysC může být produkován všemi jadernými buňkami v těle při konstantní rychlosti produkce. CysC se používá jako endogenní marker k vyjádření rychlosti glomerulární filtrace. Některé studie potvrdily, že poměr Scr/CysC (CCR) je jednoduché a levné měření, které lze použít k hodnocení hmoty kosterního svalstva pacientů s malignitami, jako je rakovina žaludku. Účelem této studie je proto prozkoumat souvislost mezi CCR a myosteatózou při diagnóze PDAC, zejména zda by současný výskyt těchto faktorů mohl předpovědět výsledky přežití. Předoperační posouzení kvality svalů může být cenné pro plánování léčby a optimalizaci nutriční podpora.
Tato retrospektivní studie zahrnuje pacienty, kteří podstoupili operaci PDAC od ledna 2016 do prosince 2021. Pacienti budou rozděleni do skupin s myosteatózou a nemyosteatózou. Shromažďují se klinická a zobrazovací data. Studie nemá žádná intervenční opatření a nepoškozuje subjekty.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kritéria pro zařazení:
a) ve věku od 18 do 75 let; b) duktální adenokarcinom pankreatu potvrzený biopsií nebo pooperační patologií; c) údaje týkající se CT a renálních funkcí do 1 měsíce před operací; d) dobrovolně se zúčastnit této studie a mít informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
zhoubné nádory pankreatu jiných patologických typů nebo jiné zhoubné nádory;
- před operací podstoupili lokální nebo systémovou radioterapii a chemoterapii; ③ se závažnými metabolickými onemocněními, jako je dekompenzovaná cirhóza, onemocnění nervového systému a degenerativní onemocnění svalů; ④ chybí předoperační zobrazení nebo klinická data;
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Čína
- Nábor
- The Affiliated Hospital Of Qingdao University
-
Kontakt:
- Xue Jing
- Telefonní číslo: 18661807575
- E-mail: jingxue@qdu.edu.cn
-
Kontakt:
- Shenghua Bi
- Telefonní číslo: 18863608195
- E-mail: bsh112359@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- a) ve věku mezi 18 a 75 lety; b) duktální adenokarcinom pankreatu potvrzený biopsií nebo pooperační patologií; c) údaje týkající se CT a renálních funkcí do 1 měsíce před operací; d) dobrovolně se zúčastnit této studie a mít informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
① maligní nádory pankreatu jiných patologických typů nebo jiné zhoubné nádory;
před operací podstoupili lokální nebo systémovou radioterapii a chemoterapii;
- se závažnými metabolickými onemocněními, jako je dekompenzovaná cirhóza, onemocnění nervového systému a degenerativní onemocnění svalů; ④ chybí předoperační zobrazení nebo klinická data; ⑤ Ztracení tazatelé.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
s myosteatózou
|
|
bez myosteatózy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
celkové přežití
Časové okno: 2016.1.1-2022.12.31
|
Doba od operace do smrti nebo poslední kontroly
|
2016.1.1-2022.12.31
|
|
Přežití bez onemocnění
Časové okno: 2016.1.1-2022.12.31
|
Doba od operace do opakování nebo poslední kontroly
|
2016.1.1-2022.12.31
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QYFYWZLL27348
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .