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Valor pronóstico de la miosteatosis y la relación creatinina-cistatina C en pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático

6 de noviembre de 2022 actualizado por: jingxue, The Affiliated Hospital of Qingdao University

Valor pronóstico de la miosteatosis y la relación creatinina/cistatina C en pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático resecable

El adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) es una enfermedad grave con una tasa de supervivencia a 5 años tan baja como 6%. Provoca cambios en la composición corporal y muchos pacientes desarrollan pérdida de masa muscular con la progresión de la enfermedad. La tomografía computarizada (TC) es un método común y no invasivo de evaluación muscular. Conocida como mioesteatosis, la baja radiodensidad muscular refleja el tejido adiposo intermuscular que influye en los resultados de supervivencia en pacientes con cáncer. La creatinina sérica (Scr) y la cistatina C (CysC) generalmente son empleados para estimar la función renal en la práctica clínica. Scr es un producto de desecho metabólico producido por la creatina en el músculo esquelético. CysC puede ser producido por todas las células nucleadas del cuerpo a una tasa de producción constante. CysC se utiliza como marcador endógeno para reflejar la tasa de filtración glomerular. Algunos estudios han respaldado que la relación Scr/CysC (CCR) es una medida simple y económica que puede usarse para evaluar la masa muscular esquelética de pacientes con neoplasias malignas, como el cáncer gástrico. Por lo tanto, el propósito del presente estudio es explorar la asociación entre CCR y miosteatosis tras el diagnóstico de PDAC, especialmente si la concurrencia de estos factores podría predecir los resultados de supervivencia. La evaluación preoperatoria de la calidad muscular puede ser valiosa para la planificación del tratamiento y la optimización de soporte nutricional.

Este estudio retrospectivo inscribe a pacientes que se sometieron a cirugía por PDAC, desde enero de 2016 hasta diciembre de 2021. Los pacientes se dividirán en grupos con miosteatosis y sin miosteatosis. Se recopilan datos clínicos y de imagen. El estudio no tiene ninguna medida de intervención y daño a los sujetos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Criterios de inclusión:

a)entre 18 y 75 años; b) adenocarcinoma ductal pancreático confirmado por biopsia o patología postoperatoria; c) datos relacionados con la función renal y la TC dentro de 1 mes antes de la operación; d) participar voluntariamente en este estudio y contar con el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • tumores malignos pancreáticos de otros tipos patológicos u otros tumores malignos;

    • recibió radioterapia local o sistémica y quimioterapia antes de la operación; ③ con enfermedades metabólicas graves como cirrosis descompensada, enfermedades del sistema nervioso y enfermedades degenerativas musculares; ④ ausencia de imágenes preoperatorias o datos clínicos;

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

240

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Porcelana
        • Reclutamiento
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Shenghua Bi
          • Número de teléfono: 18863608195
          • Correo electrónico: bsh112359@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Este estudio retrospectivo inscribió a pacientes que se sometieron a cirugía por adenocarcinoma ductal pancreático resecable, desde enero de 2016 hasta diciembre de 2021. Los pacientes se dividirán en grupos con miosteatosis y sin miosteatosis según la radiodensidad del músculo esquelético.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • a) de 18 a 75 años; b) adenocarcinoma ductal pancreático confirmado por biopsia o patología postoperatoria; c) datos relacionados con la función renal y la TC dentro de 1 mes antes de la operación; d) participar voluntariamente en este estudio y contar con el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • ① tumores malignos de páncreas de otros tipos patológicos u otros tumores malignos;

    • recibió radioterapia local o sistémica y quimioterapia antes de la operación;

      • con enfermedades metabólicas graves como cirrosis descompensada, enfermedades del sistema nervioso y enfermedades degenerativas musculares; ④ ausencia de imágenes preoperatorias o datos clínicos; ⑤ Entrevistadores perdidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
con miosteatosis
sin miosteatosis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 2016.1.1-2022.12.31
Tiempo desde la operación hasta la muerte o el último control
2016.1.1-2022.12.31
Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 2016.1.1-2022.12.31
Tiempo desde la operación hasta la recurrencia o el último control
2016.1.1-2022.12.31

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • QYFYWZLL27348

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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