- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05584852
Valor pronóstico de la miosteatosis y la relación creatinina-cistatina C en pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático
Valor pronóstico de la miosteatosis y la relación creatinina/cistatina C en pacientes con adenocarcinoma ductal pancreático resecable
El adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) es una enfermedad grave con una tasa de supervivencia a 5 años tan baja como 6%. Provoca cambios en la composición corporal y muchos pacientes desarrollan pérdida de masa muscular con la progresión de la enfermedad. La tomografía computarizada (TC) es un método común y no invasivo de evaluación muscular. Conocida como mioesteatosis, la baja radiodensidad muscular refleja el tejido adiposo intermuscular que influye en los resultados de supervivencia en pacientes con cáncer. La creatinina sérica (Scr) y la cistatina C (CysC) generalmente son empleados para estimar la función renal en la práctica clínica. Scr es un producto de desecho metabólico producido por la creatina en el músculo esquelético. CysC puede ser producido por todas las células nucleadas del cuerpo a una tasa de producción constante. CysC se utiliza como marcador endógeno para reflejar la tasa de filtración glomerular. Algunos estudios han respaldado que la relación Scr/CysC (CCR) es una medida simple y económica que puede usarse para evaluar la masa muscular esquelética de pacientes con neoplasias malignas, como el cáncer gástrico. Por lo tanto, el propósito del presente estudio es explorar la asociación entre CCR y miosteatosis tras el diagnóstico de PDAC, especialmente si la concurrencia de estos factores podría predecir los resultados de supervivencia. La evaluación preoperatoria de la calidad muscular puede ser valiosa para la planificación del tratamiento y la optimización de soporte nutricional.
Este estudio retrospectivo inscribe a pacientes que se sometieron a cirugía por PDAC, desde enero de 2016 hasta diciembre de 2021. Los pacientes se dividirán en grupos con miosteatosis y sin miosteatosis. Se recopilan datos clínicos y de imagen. El estudio no tiene ninguna medida de intervención y daño a los sujetos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Criterios de inclusión:
a)entre 18 y 75 años; b) adenocarcinoma ductal pancreático confirmado por biopsia o patología postoperatoria; c) datos relacionados con la función renal y la TC dentro de 1 mes antes de la operación; d) participar voluntariamente en este estudio y contar con el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
tumores malignos pancreáticos de otros tipos patológicos u otros tumores malignos;
- recibió radioterapia local o sistémica y quimioterapia antes de la operación; ③ con enfermedades metabólicas graves como cirrosis descompensada, enfermedades del sistema nervioso y enfermedades degenerativas musculares; ④ ausencia de imágenes preoperatorias o datos clínicos;
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Qingdao, Shandong, Porcelana
- Reclutamiento
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Contacto:
- Xue Jing
- Número de teléfono: 18661807575
- Correo electrónico: jingxue@qdu.edu.cn
-
Contacto:
- Shenghua Bi
- Número de teléfono: 18863608195
- Correo electrónico: bsh112359@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- a) de 18 a 75 años; b) adenocarcinoma ductal pancreático confirmado por biopsia o patología postoperatoria; c) datos relacionados con la función renal y la TC dentro de 1 mes antes de la operación; d) participar voluntariamente en este estudio y contar con el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
① tumores malignos de páncreas de otros tipos patológicos u otros tumores malignos;
recibió radioterapia local o sistémica y quimioterapia antes de la operación;
- con enfermedades metabólicas graves como cirrosis descompensada, enfermedades del sistema nervioso y enfermedades degenerativas musculares; ④ ausencia de imágenes preoperatorias o datos clínicos; ⑤ Entrevistadores perdidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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con miosteatosis
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sin miosteatosis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 2016.1.1-2022.12.31
|
Tiempo desde la operación hasta la muerte o el último control
|
2016.1.1-2022.12.31
|
|
Supervivencia libre de enfermedad
Periodo de tiempo: 2016.1.1-2022.12.31
|
Tiempo desde la operación hasta la recurrencia o el último control
|
2016.1.1-2022.12.31
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QYFYWZLL27348
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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