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Prognostischer Wert der Myosteatose und des Kreatinin-zu-Cystatin-C-Verhältnisses bei Patienten mit duktalem Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse

6. November 2022 aktualisiert von: jingxue, The Affiliated Hospital of Qingdao University

Prognostischer Wert der Myosteatose und des Kreatinin-zu-Cystatin-C-Verhältnisses bei Patienten mit resezierbarem duktalem Adenokarzinom der Bauchspeicheldrüse

Das duktale Adenokarzinom des Pankreas (PDAC) ist eine düstere Erkrankung mit einer 5-Jahres-Überlebensrate von nur 6 %. Es verursacht Veränderungen der Körperzusammensetzung und viele Patienten entwickeln mit fortschreitender Krankheit einen Muskelschwund. Die Computertomographie (CT) ist eine gängige, nicht-invasive Methode zur Muskelbeurteilung. Die als Myoesteatose bekannte niedrige Muskeldichte spiegelt das intermuskuläre Fettgewebe wider, das die Überlebenschancen bei Krebspatienten beeinflusst. Serumkreatinin (Scr) und Cystatin C (CysC) sind in der Regel verwendet, um die Nierenfunktion in der klinischen Praxis zu schätzen. Scr ist ein metabolisches Abfallprodukt, das von Kreatin in der Skelettmuskulatur produziert wird. CysC kann von allen kernhaltigen Körperzellen mit einer konstanten Produktionsrate produziert werden. CysC wird als endogener Marker verwendet, um die glomeruläre Filtrationsrate widerzuspiegeln. Einige Studien haben gezeigt, dass das Scr/CysC-Verhältnis (CCR) ein einfaches und kostengünstiges Maß ist, das zur Bewertung der Skelettmuskelmasse von Patienten mit bösartigen Erkrankungen wie Magenkrebs verwendet werden kann. Daher ist es der Zweck der vorliegenden Studie, den Zusammenhang zwischen CCR und Myosteatose bei der Diagnose von PDAC zu untersuchen, insbesondere ob das gleichzeitige Auftreten dieser Faktoren Überlebensergebnisse vorhersagen könnte. Die präoperative Beurteilung der Muskelqualität kann für die Behandlungsplanung und -optimierung wertvoll sein Ernährungsunterstützung.

In diese retrospektive Studie werden Patienten aufgenommen, die sich von Januar 2016 bis Dezember 2021 einer Operation wegen PDAC unterzogen haben. Die Patienten werden in Myosteatose- und Nicht-Myosteatose-Gruppen eingeteilt. Klinische und bildgebende Daten werden gesammelt. Die Studie hat keine Interventionsmaßnahmen und Schäden für die Probanden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Einschlusskriterien:

a)Alter zwischen 18 und 75; b) duktales Adenokarzinom des Pankreas, bestätigt durch Biopsie oder postoperative Pathologie; c) CT- und Nierenfunktionsbezogene Daten innerhalb von 1 Monat vor der Operation; d) freiwillig an dieser Studie teilnehmen und eine Einverständniserklärung haben.

Ausschlusskriterien:

  • bösartige Bauchspeicheldrüsentumoren anderer pathologischer Art oder andere bösartige Tumore;

    • erhielt lokale oder systemische Strahlentherapie und Chemotherapie vor der Operation; ③ bei schweren Stoffwechselerkrankungen wie dekompensierter Zirrhose, Erkrankungen des Nervensystems und muskeldegenerativen Erkrankungen; ④ fehlende präoperative Bildgebung oder klinische Daten;

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

240

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, China
        • Rekrutierung
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In diese retrospektive Studie wurden Patienten aufgenommen, die sich von Januar 2016 bis Dezember 2021 einer Operation wegen eines resezierbaren duktalen Adenokarzinoms des Pankreas unterzogen hatten. Die Patienten werden gemäß der Strahlendichte der Skelettmuskulatur in Myosteatose- und Nicht-Myosteatose-Gruppen eingeteilt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • a) zwischen 18 und 75 Jahren; b) duktales Adenokarzinom des Pankreas, bestätigt durch Biopsie oder postoperative Pathologie; c) CT- und Nierenfunktionsbezogene Daten innerhalb von 1 Monat vor der Operation; d) freiwillig an dieser Studie teilnehmen und eine Einverständniserklärung haben.

Ausschlusskriterien:

  • ① bösartige Tumore der Bauchspeicheldrüse anderer pathologischer Art oder andere bösartige Tumore;

    • erhielt lokale oder systemische Strahlentherapie und Chemotherapie vor der Operation;

      • bei schweren Stoffwechselerkrankungen wie dekompensierter Zirrhose, Erkrankungen des Nervensystems und muskeldegenerativen Erkrankungen; ④ fehlende präoperative Bildgebung oder klinische Daten; ⑤ Verlorene Interviewer.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
mit Myosteatose
ohne Myosteatose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 1.1.2016-31.12.2022
Zeit von der Operation bis zum Tod oder der letzten Nachsorge
1.1.2016-31.12.2022
Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 1.1.2016-31.12.2022
Zeit von der Operation bis zum Rezidiv oder der letzten Nachsorge
1.1.2016-31.12.2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • QYFYWZLL27348

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pankreatisches duktales Adenokarzinom

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