- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05584852
췌관 선암 환자에서 근골격증과 Creatinine-to-cystatin C 비율의 예후적 가치
절제 가능한 췌관 선암 환자에서 근골격증과 Creatinine-to-cystatin C 비율의 예후적 가치
췌관 선암(PDAC)은 5년 생존율이 6%로 낮은 암울한 질병입니다. 그것은 체성분 변화를 일으키고 많은 환자들이 질병의 진행과 함께 근육 손실이 발생합니다. 컴퓨터 단층 촬영(CT)은 근육 평가의 일반적인 비침습적 방법입니다. 근지방증으로 알려진 낮은 근육 방사선 밀도는 암 환자의 생존 결과에 영향을 미치는 근육간 지방 조직을 반영합니다. 혈청 크레아티닌(Scr)과 시스타틴 C(CysC)는 일반적으로 임상 실습에서 신장 기능을 평가하는 데 사용됩니다. Scr은 골격근의 크레아틴에 의해 생성되는 대사 폐기물입니다. CysC는 신체의 모든 유핵 세포에서 일정한 생산 속도로 생산될 수 있습니다. CysC는 사구체 여과율을 반영하는 내인성 마커로 사용됩니다. 일부 연구에서는 Scr/CysC 비율(CCR)이 위암과 같은 악성 종양 환자의 골격근 질량을 평가하는 데 사용할 수 있는 간단하고 저렴한 척도임을 뒷받침했습니다. 따라서 본 연구의 목적은 PDAC 진단 시 CCR과 근골격계증 사이의 연관성, 특히 이러한 요인의 동시 발생이 생존 결과를 예측할 수 있는지 여부를 탐색하는 것입니다. 수술 전 근육 품질 평가는 치료 계획 및 최적화에 유용할 수 있습니다. 영양 지원.
이 후향적 연구는 2016년 1월부터 2021년 12월까지 PDAC 수술을 받은 환자를 등록합니다. 환자는 근골격증과 비근육골격증 그룹으로 나뉩니다. 임상 및 이미징 데이터가 수집됩니다. 이 연구에는 개입 조치가 없으며 피험자에게 해를 끼치지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
포함 기준:
a) 18세에서 75세 사이 b) 생검 또는 수술후 병리학에 의해 확인된 췌관 선암종; c) 수술 전 1개월 이내의 CT 및 신기능 관련 자료; d) 본 연구에 자발적으로 참여하고 정보에 입각한 동의를 받았습니다.
제외 기준:
다른 병리학적 유형의 췌장 악성 종양 또는 다른 악성 종양;
- 수술 전에 국소 또는 전신 방사선 요법 및 화학 요법을 받았습니다. ③ 비대상성 간경변증, 신경계 질환, 근육 퇴행성 질환 등의 중증 대사성 질환이 있는 경우 ④ 수술 전 영상 또는 임상 데이터의 부재;
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Shandong
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Qingdao, Shandong, 중국
- 모병
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
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연락하다:
- Xue Jing
- 전화번호: 18661807575
- 이메일: jingxue@qdu.edu.cn
-
연락하다:
- Shenghua Bi
- 전화번호: 18863608195
- 이메일: bsh112359@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- a) 18세에서 75세 사이 b) 생검 또는 수술후 병리학에 의해 확인된 췌관 선암종; c) 수술 전 1개월 이내의 CT 및 신기능 관련 자료; d) 본 연구에 자발적으로 참여하고 정보에 입각한 동의를 받았습니다.
제외 기준:
① 기타 병리학적 유형의 췌장 악성 종양 또는 기타 악성 종양;
수술 전에 국소 또는 전신 방사선 요법 및 화학 요법을 받았습니다.
- 비대상성 간경변증, 신경계 질환 및 근육 퇴행성 질환과 같은 중증 대사 질환; ④ 수술 전 영상 또는 임상 데이터의 부재; ⑤ 면접관을 잃었다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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근골격증을 동반한
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근골격증 없이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 생존
기간: 2016.1.1-2022.12.31
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수술에서 사망 또는 마지막 추적까지의 시간
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2016.1.1-2022.12.31
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무질병 생존
기간: 2016.1.1-2022.12.31
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수술 후 재발 또는 마지막 추시까지의 시간
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2016.1.1-2022.12.31
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- QYFYWZLL27348
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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