Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostische waarde van myosteatose en creatinine-tot-cystatine C-ratio bij patiënten met ductaal adenocarcinoom van de pancreas

6 november 2022 bijgewerkt door: jingxue, The Affiliated Hospital of Qingdao University

Prognostische waarde van myosteatose en creatinine-tot-cystatine C-ratio bij patiënten met resectabel pancreas ductaal adenocarcinoom

Pancreas ductaal adenocarcinoom (PDAC) is een akelige ziekte met een 5-jaarsoverleving van slechts 6%. Het veroorzaakt veranderingen in de lichaamssamenstelling en veel patiënten ontwikkelen spierverlies met progressie van de ziekte. Computertomografie (CT) is een gebruikelijke, niet-invasieve methode voor het beoordelen van spieren. Bekend als myoesteatose, weerspiegelt de lage spierradiodensiteit intermusculair vetweefsel dat de overlevingsresultaten van patiënten met kanker beïnvloedt. Serumcreatinine (Scr) en cystatine C (CysC) zijn gewoonlijk gebruikt om de nierfunctie in de klinische praktijk te schatten. Scr is een metabolisch afvalproduct dat wordt geproduceerd door creatine in skeletspieren. CysC kan worden geproduceerd door alle kernhoudende cellen in het lichaam met een constante productiesnelheid. CysC wordt gebruikt als een endogene marker om de glomerulaire filtratiesnelheid weer te geven. Sommige studies hebben ondersteund dat de Scr/CysC-ratio (CCR) een eenvoudige en goedkope maatstaf is die kan worden gebruikt om de skeletspiermassa van patiënten met maligniteiten, zoals maagkanker, te evalueren. Daarom is het doel van de huidige studie om de associatie tussen CCR en myosteatose bij de diagnose van PDAC te onderzoeken, met name of het samen voorkomen van deze factoren overlevingsresultaten zou kunnen voorspellen. Preoperatieve beoordeling van spierkwaliteit kan waardevol zijn voor behandelplanning en optimalisatie van nutritionele ondersteuning.

Deze retrospectieve studie neemt patiënten op die een operatie voor PDAC hebben ondergaan, van januari 2016 tot december 2021. Patiënten zullen worden onderverdeeld in groepen met myosteatose en niet-myosteatose. Klinische en beeldvormingsgegevens worden verzameld. De studie heeft geen interventiemaatregelen en schade aan proefpersonen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Inclusiecriteria:

a) tussen 18 en 75 jaar; b) ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier bevestigd door biopsie of postoperatieve pathologie; c) CT- en nierfunctiegerelateerde gegevens binnen 1 maand voor de operatie; d) vrijwillig deelnemen aan dit onderzoek en geïnformeerde toestemming hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • kwaadaardige tumoren van de pancreas van andere pathologische typen of andere kwaadaardige tumoren;

    • kreeg vóór de operatie lokale of systemische radiotherapie en chemotherapie; ③ met ernstige stofwisselingsziekten zoals gedecompenseerde cirrose, ziekten van het zenuwstelsel en spierdegeneratieve ziekten; ④ geen preoperatieve beeldvorming of klinische gegevens;

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

240

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, China
        • Werving
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze retrospectieve studie omvatte patiënten die een operatie ondergingen voor resectabel pancreas ductaal adenocarcinoom, van januari 2016 tot december 2021. Patiënten zullen worden onderverdeeld in groepen met myosteatose en niet-myosteatose volgens de radiodichtheid van de skeletspieren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • a) tussen 18 en 75 jaar; b) ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier bevestigd door biopsie of postoperatieve pathologie; c) CT- en nierfunctiegerelateerde gegevens binnen 1 maand voor de operatie; d) vrijwillig deelnemen aan dit onderzoek en geïnformeerde toestemming hebben.

Uitsluitingscriteria:

  • ① kwaadaardige tumoren van de alvleesklier van andere pathologische typen of andere kwaadaardige tumoren;

    • kreeg vóór de operatie lokale of systemische radiotherapie en chemotherapie;

      • met ernstige stofwisselingsziekten zoals gedecompenseerde cirrose, ziekten van het zenuwstelsel en spierdegeneratieve ziekten; ④ geen preoperatieve beeldvorming of klinische gegevens; ⑤ Verloren interviewers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
met myosteatose
zonder myosteatose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
algemeen overleven
Tijdsspanne: 2016.1.1-2022.12.31
Tijd van operatie tot overlijden of de laatste follow-up
2016.1.1-2022.12.31
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: 2016.1.1-2022.12.31
Tijd van operatie tot recidief of de laatste follow-up
2016.1.1-2022.12.31

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • QYFYWZLL27348

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren