- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05584852
Prognostische waarde van myosteatose en creatinine-tot-cystatine C-ratio bij patiënten met ductaal adenocarcinoom van de pancreas
Prognostische waarde van myosteatose en creatinine-tot-cystatine C-ratio bij patiënten met resectabel pancreas ductaal adenocarcinoom
Pancreas ductaal adenocarcinoom (PDAC) is een akelige ziekte met een 5-jaarsoverleving van slechts 6%. Het veroorzaakt veranderingen in de lichaamssamenstelling en veel patiënten ontwikkelen spierverlies met progressie van de ziekte. Computertomografie (CT) is een gebruikelijke, niet-invasieve methode voor het beoordelen van spieren. Bekend als myoesteatose, weerspiegelt de lage spierradiodensiteit intermusculair vetweefsel dat de overlevingsresultaten van patiënten met kanker beïnvloedt. Serumcreatinine (Scr) en cystatine C (CysC) zijn gewoonlijk gebruikt om de nierfunctie in de klinische praktijk te schatten. Scr is een metabolisch afvalproduct dat wordt geproduceerd door creatine in skeletspieren. CysC kan worden geproduceerd door alle kernhoudende cellen in het lichaam met een constante productiesnelheid. CysC wordt gebruikt als een endogene marker om de glomerulaire filtratiesnelheid weer te geven. Sommige studies hebben ondersteund dat de Scr/CysC-ratio (CCR) een eenvoudige en goedkope maatstaf is die kan worden gebruikt om de skeletspiermassa van patiënten met maligniteiten, zoals maagkanker, te evalueren. Daarom is het doel van de huidige studie om de associatie tussen CCR en myosteatose bij de diagnose van PDAC te onderzoeken, met name of het samen voorkomen van deze factoren overlevingsresultaten zou kunnen voorspellen. Preoperatieve beoordeling van spierkwaliteit kan waardevol zijn voor behandelplanning en optimalisatie van nutritionele ondersteuning.
Deze retrospectieve studie neemt patiënten op die een operatie voor PDAC hebben ondergaan, van januari 2016 tot december 2021. Patiënten zullen worden onderverdeeld in groepen met myosteatose en niet-myosteatose. Klinische en beeldvormingsgegevens worden verzameld. De studie heeft geen interventiemaatregelen en schade aan proefpersonen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inclusiecriteria:
a) tussen 18 en 75 jaar; b) ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier bevestigd door biopsie of postoperatieve pathologie; c) CT- en nierfunctiegerelateerde gegevens binnen 1 maand voor de operatie; d) vrijwillig deelnemen aan dit onderzoek en geïnformeerde toestemming hebben.
Uitsluitingscriteria:
kwaadaardige tumoren van de pancreas van andere pathologische typen of andere kwaadaardige tumoren;
- kreeg vóór de operatie lokale of systemische radiotherapie en chemotherapie; ③ met ernstige stofwisselingsziekten zoals gedecompenseerde cirrose, ziekten van het zenuwstelsel en spierdegeneratieve ziekten; ④ geen preoperatieve beeldvorming of klinische gegevens;
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, China
- Werving
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Contact:
- Xue Jing
- Telefoonnummer: 18661807575
- E-mail: jingxue@qdu.edu.cn
-
Contact:
- Shenghua Bi
- Telefoonnummer: 18863608195
- E-mail: bsh112359@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- a) tussen 18 en 75 jaar; b) ductaal adenocarcinoom van de alvleesklier bevestigd door biopsie of postoperatieve pathologie; c) CT- en nierfunctiegerelateerde gegevens binnen 1 maand voor de operatie; d) vrijwillig deelnemen aan dit onderzoek en geïnformeerde toestemming hebben.
Uitsluitingscriteria:
① kwaadaardige tumoren van de alvleesklier van andere pathologische typen of andere kwaadaardige tumoren;
kreeg vóór de operatie lokale of systemische radiotherapie en chemotherapie;
- met ernstige stofwisselingsziekten zoals gedecompenseerde cirrose, ziekten van het zenuwstelsel en spierdegeneratieve ziekten; ④ geen preoperatieve beeldvorming of klinische gegevens; ⑤ Verloren interviewers.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
met myosteatose
|
|
zonder myosteatose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
algemeen overleven
Tijdsspanne: 2016.1.1-2022.12.31
|
Tijd van operatie tot overlijden of de laatste follow-up
|
2016.1.1-2022.12.31
|
|
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: 2016.1.1-2022.12.31
|
Tijd van operatie tot recidief of de laatste follow-up
|
2016.1.1-2022.12.31
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QYFYWZLL27348
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .