- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05584852
Prognostiskt värde av myosteatos och kreatinin-till-cystatin C-förhållandet hos patienter med pankreatisk duktal adenokarcinom
Prognostiskt värde av myosteatos och kreatinin-till-cystatin C-förhållandet hos patienter med resektabelt pankreatiskt duktalt adenokarcinom
Pankreatiskt duktalt adenokarcinom (PDAC) är en dyster sjukdom med en 5-års överlevnad så låg som 6%. Det orsakar förändringar i kroppssammansättningen och många patienter utvecklar muskelförlust med sjukdomsprogression. Datortomografi (CT) är en vanlig, icke-invasiv metod för muskelbedömning. Känd som myoesteatos, låg muskelradiodensitet reflekterar intermuskulär fettvävnad som påverkar överlevnadsresultaten hos patienter med cancer. Serumkreatinin (Scr) och cystatin C (CysC) är vanligtvis används för att uppskatta njurfunktionen i klinisk praxis. Scr är en metabolisk avfallsprodukt som produceras av kreatin i skelettmuskulaturen. CysC kan produceras av alla kärnförsedda celler i kroppen med en konstant produktionshastighet. CysC används som en endogen markör för att återspegla den glomerulära filtrationshastigheten. Vissa studier har stött att Scr/CysC-kvoten (CCR) är ett enkelt och billigt mått som kan användas för att utvärdera skelettmuskelmassan hos patienter med maligniteter, såsom magcancer. Syftet med denna studie är därför att undersöka sambandet mellan CCR och myosteatos vid diagnos av PDAC, särskilt om samtidig förekomst av dessa faktorer kan förutsäga överlevnadsresultat. Preoperativ bedömning av muskelkvalitet kan vara värdefull för behandlingsplanering och optimering av näringsstöd.
Denna retrospektiva studie registrerar patienter som opererats för PDAC, från januari 2016 till december 2021. Patienterna kommer att delas in i myosteatos- och icke-myosteatosgrupper. Klinisk och avbildningsdata samlas in. Studien har inga interventionsåtgärder och skador på försökspersoner.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inklusionskriterier:
a) mellan 18 och 75 år; b) bukspottkörtelkanaladenokarcinom bekräftat genom biopsi eller postoperativ patologi; c) CT- och njurfunktionsrelaterade data inom 1 månad före operation; d) frivilligt delta i denna studie och ha informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
maligna tumörer i pankreas av andra patologiska typer eller andra maligna tumörer;
- fått lokal eller systemisk strålbehandling och kemoterapi före operation; ③ med svåra metabola sjukdomar såsom dekompenserad cirros, nervsystemsjukdomar och muskeldegenerativa sjukdomar; ④ saknar preoperativ bildbehandling eller kliniska data;
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shandong
-
Qingdao, Shandong, Kina
- Rekrytering
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Kontakt:
- Xue Jing
- Telefonnummer: 18661807575
- E-post: jingxue@qdu.edu.cn
-
Kontakt:
- Shenghua Bi
- Telefonnummer: 18863608195
- E-post: bsh112359@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- a) mellan 18 och 75 år; b) bukspottkörtelkanaladenokarcinom bekräftat genom biopsi eller postoperativ patologi; c) CT- och njurfunktionsrelaterade data inom 1 månad före operation; d) frivilligt delta i denna studie och ha informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
① maligna tumörer i bukspottkörteln av andra patologiska typer eller andra maligna tumörer;
fått lokal eller systemisk strålbehandling och kemoterapi före operation;
- med svåra metabola sjukdomar såsom dekompenserad cirros, nervsystemets sjukdomar och muskeldegenerativa sjukdomar; ④ saknar preoperativ bildbehandling eller kliniska data; ⑤ Förlorade intervjuare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
med myosteatos
|
|
utan myosteatos
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
total överlevnad
Tidsram: 2016.1.1-2022.12.31
|
Tid från operation till dödsfall eller sista uppföljning
|
2016.1.1-2022.12.31
|
|
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 2016.1.1-2022.12.31
|
Tid från operation till återfall eller sista uppföljning
|
2016.1.1-2022.12.31
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- QYFYWZLL27348
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .