Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk værdi af myosteatose og kreatinin-til-cystatin C-forhold hos patienter med pancreas ductal adenocarcinom

6. november 2022 opdateret af: jingxue, The Affiliated Hospital of Qingdao University

Prognostisk værdi af myosteatose og kreatinin-til-cystatin C-forhold hos patienter med resecerbart pancreas ductal adenokarcinom

Pancreas duktalt adenokarcinom (PDAC) er en dyster sygdom med en 5-års overlevelsesrate så lav som 6%. Det forårsager ændringer i kropssammensætningen, og mange patienter udvikler muskeltab med sygdomsprogression. Computertomografi (CT) er en almindelig, ikke-invasiv metode til muskelvurdering.Kendt som myoesteatosis, lav muskelradiodensitet afspejler intermuskulært fedtvæv, der påvirker overlevelsesresultater hos patienter med cancer.Serumkreatinin (Scr) og cystatin C (CysC) er normalt anvendes til at estimere nyrefunktionen i klinisk praksis. Scr er et metabolisk affaldsprodukt produceret af kreatin i skeletmuskulaturen. CysC kan produceres af alle nukleerede celler i kroppen med en konstant produktionshastighed. CysC bruges som en endogen markør for at afspejle den glomerulære filtrationshastighed. Nogle undersøgelser har understøttet, at Scr/CysC-forholdet (CCR) er et simpelt og billigt mål, der kan bruges til at evaluere skeletmuskelmassen hos patienter med maligniteter, såsom mavekræft. Derfor er formålet med nærværende undersøgelse at udforske sammenhængen mellem CCR og myosteatose ved diagnose af PDAC, især om samtidig forekomst af disse faktorer kunne forudsige overlevelsesresultater. Præoperativ vurdering af muskelkvalitet kan være værdifuld for behandlingsplanlægning og optimering af ernæringsstøtte.

Denne retrospektive undersøgelse inddrager patienter, der blev opereret for PDAC, fra januar 2016 til december 2021. Patienterne vil blive opdelt i myosteatose- og ikke-myosteatosegrupper. Der indsamles kliniske og billeddiagnostiske data. Undersøgelsen har ingen interventionsforanstaltninger og skader på forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Inklusionskriterier:

a） i alderen mellem 18 og 75; b) pancreas duktalt adenokarcinom bekræftet ved biopsi eller postoperativ patologi; c) CT- og nyrefunktionsrelaterede data inden for 1 måned før operationen; d) frivilligt deltage i denne undersøgelse og have informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • pancreas maligne tumorer af andre patologiske typer eller andre ondartede tumorer;

    • modtaget lokal eller systemisk strålebehandling og kemoterapi før operation; ③ med alvorlige stofskiftesygdomme såsom dekompenseret cirrhose, nervesystemsygdomme og muskeldegenerative sygdomme; ④ fravær af præoperativ billeddannelse eller kliniske data;

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Kina
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne retrospektive undersøgelse inkluderede patienter, der blev opereret for resektabelt pancreas duktalt adenokarcinom, fra januar 2016 til december 2021. Patienterne vil blive opdelt i myosteatose- og ikke-myosteatosegrupper i henhold til skeletmuskulaturens radiodensitet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • a) i alderen mellem 18 og 75; b) pancreas duktalt adenokarcinom bekræftet ved biopsi eller postoperativ patologi; c) CT- og nyrefunktionsrelaterede data inden for 1 måned før operationen; d) frivilligt deltage i denne undersøgelse og have informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • ① ondartede tumorer i bugspytkirtlen af ​​andre patologiske typer eller andre ondartede tumorer;

    • modtaget lokal eller systemisk strålebehandling og kemoterapi før operation;

      • med alvorlige stofskiftesygdomme såsom dekompenseret cirrhose, nervesystemsygdomme og muskeldegenerative sygdomme; ④ fravær af præoperativ billeddannelse eller kliniske data; ⑤ Tabte interviewere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
med myosteatose
uden myosteatose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlet overlevelse
Tidsramme: 1.1.2016-2022.12.31
Tid fra operation til død eller sidste opfølgning
1.1.2016-2022.12.31
Sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 1.1.2016-2022.12.31
Tid fra operation til gentagelse eller sidste opfølgning
1.1.2016-2022.12.31

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Affiliated Hospital of Qingdao University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QYFYWZLL27348

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Duktalt adenokarcinom i bugspytkirtlen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner