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Valor Prognóstico da Miosteatose e Relação Creatinina-Cistatina C em Pacientes com Adenocarcinoma Ductal Pancreático

6 de novembro de 2022 atualizado por: jingxue, The Affiliated Hospital of Qingdao University

Valor prognóstico da mioesteatose e relação creatinina-cistatina C em pacientes com adenocarcinoma ductal pancreático ressecável

O adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) é uma doença sombria com uma taxa de sobrevida de 5 anos tão baixa quanto 6%. Causa alterações na composição corporal e muitos pacientes desenvolvem perda muscular com a progressão da doença. A tomografia computadorizada (TC) é um método comum e não invasivo de avaliação muscular. Conhecida como mioesteatose, a baixa radiodensidade muscular reflete o tecido adiposo intermuscular que influencia os resultados de sobrevida em pacientes com câncer. A creatinina sérica (Scr) e a cistatina C (CysC) geralmente são empregados para estimar a função renal na prática clínica. Scr é um resíduo metabólico produzido pela creatina no músculo esquelético. A CysC pode ser produzida por todas as células nucleadas do corpo a uma taxa de produção constante. CysC é usado como um marcador endógeno para refletir a taxa de filtração glomerular. Alguns estudos sustentam que a relação Scr/CysC (CCR) é uma medida simples e barata que pode ser usada para avaliar a massa muscular esquelética de pacientes com malignidades, como o câncer gástrico. Portanto, o objetivo do presente estudo é explorar a associação entre RCC e mioesteatose no diagnóstico de PDAC, especialmente se a co-ocorrência desses fatores pode prever resultados de sobrevida. A avaliação pré-operatória da qualidade muscular pode ser valiosa para o planejamento do tratamento e otimização de suporte nutricional.

Este estudo retrospectivo inclui pacientes submetidos à cirurgia de PDAC, de janeiro de 2016 a dezembro de 2021. Os pacientes serão divididos em grupos com mioesteatose e sem mioesteatose. Dados clínicos e de imagem são coletados. O estudo não possui medidas de intervenção e danos aos sujeitos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Critério de inclusão:

a)com idade entre 18 e 75 anos; b) adenocarcinoma ductal pancreático confirmado por biópsia ou patologia pós-operatória; c) TC e dados relacionados à função renal dentro de 1 mês antes da operação; d) participar voluntariamente deste estudo e ter consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • tumores malignos pancreáticos de outros tipos patológicos ou outros tumores malignos;

    • recebeu radioterapia e quimioterapia local ou sistêmica antes da operação; ③ com doenças metabólicas graves, como cirrose descompensada, doenças do sistema nervoso e doenças degenerativas musculares; ④ ausência de imagem pré-operatória ou dados clínicos;

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

240

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, China
        • Recrutamento
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo retrospectivo incluiu pacientes submetidos à cirurgia para adenocarcinoma ductal pancreático ressecável, de janeiro de 2016 a dezembro de 2021. Os pacientes serão divididos em grupos de mioesteatose e não mioesteatose de acordo com a radiodensidade do músculo esquelético.

Descrição

Critério de inclusão:

  • a) com idade compreendida entre os 18 e os 75 anos; b) adenocarcinoma ductal pancreático confirmado por biópsia ou patologia pós-operatória; c) TC e dados relacionados à função renal dentro de 1 mês antes da operação; d) participar voluntariamente deste estudo e ter consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • ① tumores malignos pancreáticos de outros tipos patológicos ou outros tumores malignos;

    • recebeu radioterapia e quimioterapia local ou sistêmica antes da operação;

      • com doenças metabólicas graves como cirrose descompensada, doenças do sistema nervoso e doenças degenerativas musculares; ④ ausência de imagem pré-operatória ou dados clínicos; ⑤ Entrevistadores perdidos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
com mioesteatose
sem mioesteatose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sobrevida global
Prazo: 2016.1.1-2022.12.31
Tempo desde a operação até a morte ou o último acompanhamento
2016.1.1-2022.12.31
Sobrevida livre de doença
Prazo: 2016.1.1-2022.12.31
Tempo desde a operação até a recorrência ou o último acompanhamento
2016.1.1-2022.12.31

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • QYFYWZLL27348

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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