- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05584852
Valor Prognóstico da Miosteatose e Relação Creatinina-Cistatina C em Pacientes com Adenocarcinoma Ductal Pancreático
Valor prognóstico da mioesteatose e relação creatinina-cistatina C em pacientes com adenocarcinoma ductal pancreático ressecável
O adenocarcinoma ductal pancreático (PDAC) é uma doença sombria com uma taxa de sobrevida de 5 anos tão baixa quanto 6%. Causa alterações na composição corporal e muitos pacientes desenvolvem perda muscular com a progressão da doença. A tomografia computadorizada (TC) é um método comum e não invasivo de avaliação muscular. Conhecida como mioesteatose, a baixa radiodensidade muscular reflete o tecido adiposo intermuscular que influencia os resultados de sobrevida em pacientes com câncer. A creatinina sérica (Scr) e a cistatina C (CysC) geralmente são empregados para estimar a função renal na prática clínica. Scr é um resíduo metabólico produzido pela creatina no músculo esquelético. A CysC pode ser produzida por todas as células nucleadas do corpo a uma taxa de produção constante. CysC é usado como um marcador endógeno para refletir a taxa de filtração glomerular. Alguns estudos sustentam que a relação Scr/CysC (CCR) é uma medida simples e barata que pode ser usada para avaliar a massa muscular esquelética de pacientes com malignidades, como o câncer gástrico. Portanto, o objetivo do presente estudo é explorar a associação entre RCC e mioesteatose no diagnóstico de PDAC, especialmente se a co-ocorrência desses fatores pode prever resultados de sobrevida. A avaliação pré-operatória da qualidade muscular pode ser valiosa para o planejamento do tratamento e otimização de suporte nutricional.
Este estudo retrospectivo inclui pacientes submetidos à cirurgia de PDAC, de janeiro de 2016 a dezembro de 2021. Os pacientes serão divididos em grupos com mioesteatose e sem mioesteatose. Dados clínicos e de imagem são coletados. O estudo não possui medidas de intervenção e danos aos sujeitos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Critério de inclusão:
a)com idade entre 18 e 75 anos; b) adenocarcinoma ductal pancreático confirmado por biópsia ou patologia pós-operatória; c) TC e dados relacionados à função renal dentro de 1 mês antes da operação; d) participar voluntariamente deste estudo e ter consentimento informado.
Critério de exclusão:
tumores malignos pancreáticos de outros tipos patológicos ou outros tumores malignos;
- recebeu radioterapia e quimioterapia local ou sistêmica antes da operação; ③ com doenças metabólicas graves, como cirrose descompensada, doenças do sistema nervoso e doenças degenerativas musculares; ④ ausência de imagem pré-operatória ou dados clínicos;
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Shandong
-
Qingdao, Shandong, China
- Recrutamento
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Contato:
- Xue Jing
- Número de telefone: 18661807575
- E-mail: jingxue@qdu.edu.cn
-
Contato:
- Shenghua Bi
- Número de telefone: 18863608195
- E-mail: bsh112359@163.com
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- a) com idade compreendida entre os 18 e os 75 anos; b) adenocarcinoma ductal pancreático confirmado por biópsia ou patologia pós-operatória; c) TC e dados relacionados à função renal dentro de 1 mês antes da operação; d) participar voluntariamente deste estudo e ter consentimento informado.
Critério de exclusão:
① tumores malignos pancreáticos de outros tipos patológicos ou outros tumores malignos;
recebeu radioterapia e quimioterapia local ou sistêmica antes da operação;
- com doenças metabólicas graves como cirrose descompensada, doenças do sistema nervoso e doenças degenerativas musculares; ④ ausência de imagem pré-operatória ou dados clínicos; ⑤ Entrevistadores perdidos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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com mioesteatose
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|
sem mioesteatose
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sobrevida global
Prazo: 2016.1.1-2022.12.31
|
Tempo desde a operação até a morte ou o último acompanhamento
|
2016.1.1-2022.12.31
|
|
Sobrevida livre de doença
Prazo: 2016.1.1-2022.12.31
|
Tempo desde a operação até a recorrência ou o último acompanhamento
|
2016.1.1-2022.12.31
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QYFYWZLL27348
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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