Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическое значение миостеатоза и отношения креатинина к цистатину С у пациентов с аденокарциномой протоков поджелудочной железы

6 ноября 2022 г. обновлено: jingxue, The Affiliated Hospital of Qingdao University

Прогностическое значение миостеатоза и отношения креатинина к цистатину С у пациентов с резектабельной аденокарциномой протоков поджелудочной железы

Аденокарцинома протоков поджелудочной железы (PDAC) — тяжелое заболевание с 5-летней выживаемостью всего 6%. Это вызывает изменения состава тела, и у многих пациентов развивается потеря мышечной массы по мере прогрессирования заболевания. Компьютерная томография (КТ) является распространенным неинвазивным методом оценки мышц. Низкая плотность мышц, известная как миостеатоз, отражает межмышечную жировую ткань, которая влияет на результаты выживания у пациентов с раком. Креатинин сыворотки (Scr) и цистатин C (CysC) обычно используется для оценки функции почек в клинической практике. Scr представляет собой продукт обмена веществ, вырабатываемый креатином в скелетных мышцах. CysC может продуцироваться всеми ядросодержащими клетками организма с постоянной скоростью производства. CysC используется в качестве эндогенного маркера, отражающего скорость клубочковой фильтрации. Некоторые исследования подтвердили, что отношение Scr/CysC (CCR) является простой и недорогой мерой, которую можно использовать для оценки массы скелетных мышц у пациентов со злокачественными новообразованиями, такими как рак желудка. Таким образом, целью настоящего исследования является изучение связи между CCR и миостеатозом при диагностике PDAC, в частности, может ли сочетание этих факторов прогнозировать результаты выживания. Предоперационная оценка качества мышц может быть полезна для планирования лечения и оптимизации питательная поддержка.

В это ретроспективное исследование включены пациенты, перенесшие операцию по поводу PDAC с января 2016 года по декабрь 2021 года. Пациенты будут разделены на группы с миостеатозом и без него. Собираются клинические данные и данные визуализации. Исследование не имеет каких-либо мер вмешательства и вреда субъектам.

Обзор исследования

Подробное описание

Критерии включения:

а) в возрасте от 18 до 75 лет; б) аденокарцинома протоков поджелудочной железы, подтвержденная биопсией или послеоперационной патологией; в) данные КТ и функции почек за 1 мес до операции; г) добровольно участвовать в этом исследовании и получить информированное согласие.

Критерий исключения:

  • злокачественные опухоли поджелудочной железы других патологических типов или другие злокачественные опухоли;

    • перед операцией получали местную или системную лучевую терапию и химиотерапию; ③ с тяжелыми метаболическими заболеваниями, такими как декомпенсированный цирроз печени, заболевания нервной системы и мышечные дегенеративные заболевания; ④ отсутствие предоперационной визуализации или клинических данных;

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

240

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shandong
      • Qingdao, Shandong, Китай
        • Рекрутинг
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Контакт:
          • Xue Jing
          • Номер телефона: 18661807575
          • Электронная почта: jingxue@qdu.edu.cn
        • Контакт:
          • Shenghua Bi
          • Номер телефона: 18863608195
          • Электронная почта: bsh112359@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это ретроспективное исследование были включены пациенты, перенесшие операцию по поводу резектабельной аденокарциномы протоков поджелудочной железы с января 2016 года по декабрь 2021 года. Пациенты будут разделены на группы с миостеатозом и без миостеатоза в соответствии с рентгеноплотностью скелетных мышц.

Описание

Критерии включения:

  • а) в возрасте от 18 до 75 лет; б) аденокарцинома протоков поджелудочной железы, подтвержденная биопсией или послеоперационной патологией; в) данные КТ и функции почек за 1 мес до операции; г) добровольно участвовать в этом исследовании и получить информированное согласие.

Критерий исключения:

  • ① злокачественные опухоли поджелудочной железы других патологических типов или другие злокачественные опухоли;

    • перед операцией получали местную или системную лучевую терапию и химиотерапию;

      • при тяжелых метаболических заболеваниях, таких как декомпенсированный цирроз печени, заболеваниях нервной системы и мышечных дегенеративных заболеваниях; ④ отсутствие предоперационной визуализации или клинических данных; ⑤ Потерянные интервьюеры.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
с миостеатозом
без миостеатоза

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: 2016.1.1-2022.12.31
Время от операции до смерти или последнего наблюдения
2016.1.1-2022.12.31
Выживаемость без болезней
Временное ограничение: 2016.1.1-2022.12.31
Время от операции до рецидива или последнего наблюдения
2016.1.1-2022.12.31

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • QYFYWZLL27348

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться