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両側子宮動脈結紮後の子宮動脈カラードップラーパラメータ

2023年2月7日 更新者:Ahmed Ossman、Tanta University

分娩後出血に対する両側子宮動脈結紮後の子宮動脈カラードップラーパラメーター

この研究の目的は、分娩後出血の両側子宮動脈結紮 (BUAL) 後の子宮動脈カラー ドップラー パラメーターを評価することです。

調査の概要

詳細な説明

産科出血は、所得の高い国でも貧しい国でも、妊産婦死亡の主な原因です。 これらの死亡のほとんどは、出生後最初の 24 時間以内に発生しました。 胎盤癒着、停滞胎盤、生殖管裂傷、子宮破裂、および凝固異常は、分娩後出血の確立された危険因子です。 特発性肺ヘモジデリン症 (IPH) および分娩後出血の管理は、分娩の種類 (経膣分娩または帝王切開分娩)、出血の病因 (子宮アトニー、外傷、胎盤遺残)、および血行動態の安定性など、多くの考慮事項に依存しています。

最初の段階では、子宮収縮薬、裂傷の縫合、および底部マッサージによる早期発見と治療が重要です。 出血が持続する場合は、積極的な内科的治療でも適切な外科的介入を行う必要があります。

外科的治療は、生殖能力を維持したいという患者の希望、出血の重症度、および外科医の経験に依存しています。

歴史的に、周産期の子宮摘出術は、産後の出血を防ぐための唯一の利用可能な管理でしたが、場合によっては、子宮摘出術だけでは出血を制御するには不十分です。

また、妊孕性を温存したいという要望から、骨盤塞栓術および内腸骨動脈結紮術 (IIAL) や両側子宮動脈結紮術 (BUAL) などの他の技術が開発されました。

両側子宮動脈結紮術 (BUAL) は、分娩後の出血を迅速に管理するための最も一般的な外科手術です。 単独で行うことも、他の分娩後出血法と組み合わせて行うこともでき、成功率は 90% を超えます。 再疎通は、縫合または放射線塞栓術による血管構造の閉鎖に続いて発生する可能性のある自然なプロセスです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • El-Gharbia Governorate
      • Tanta、El-Gharbia Governorate、エジプト
        • Ahmed M.E. Ossman

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~35年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 20~35歳の女性70名。
  • 分娩後出血後の両側子宮動脈結紮術帝王切開後
  • 治療に抵抗性があり、子宮摘出術を必要としませんでした。

除外基準:

  • 男性因子、卵管因子、および授乳のない患者。
  • 糖尿病、高血圧、病的肥満、自己免疫疾患、または血管疾患の既往歴、喫煙。
  • -以前の妊娠歴における子宮内発育制限、子宮異常または病状の検出、ならびに研究中のホルモン治療の投与。
  • 子宮摘出術には制御不能な出血が必要です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:対照群
女性は分娩後出血や特発性肺ヘモジデローシス(IPH)を伴わずに通常の帝王切開を受ける
女性は分娩後出血や特発性肺ヘモジデローシス(IPH)を伴わずに通常の帝王切開を受ける
実験的:ブアルグループ
帝王切開後の分娩後出血後に両側子宮動脈結紮が行われ、治療に抵抗性があり、子宮摘出術を必要としませんでした。

両側子宮動脈結紮術:

すべての子宮手術は、子宮を可能な限り体外に出し、子宮底で保持して行われます。 BUAL は吸収性縫合糸を使用して行われます。 1 Vicryl (Vicryl 1、Ethicon、フランス、Neuvilly-sur-Seine、フランス) は、広靭帯の無血管腔を通して配置され、子宮筋層の前部から後部への側面を 2 ~ 3 cm 内側で下行部分に結び付けます。子宮血管。 すべての患者で、縫合糸は、子宮動脈の内側の子宮筋層まで 1 cm の位置で前部から後部に運ばれ、子宮に隣接する広靭帯部まで 1 cm の無血管領域を通過した後に結ばれます。両方。 すべての患者は、手術中および手術後に子宮収縮について検査されます。 卵巣動脈は、卵巣門のレベルで評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カラー ドップラー パラメータ
時間枠:両側子宮動脈結紮後
UtA拍動指数としてUtA直径を測定するためのカラードップラーパラメータが記録されます
両側子宮動脈結紮後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮動脈の下行枝
時間枠:両側子宮動脈結紮後
子宮動脈の下行枝は、子宮頸部の内口のレベルで測定されます。
両側子宮動脈結紮後
子宮動脈の上行枝
時間枠:両側子宮動脈結紮後
子宮峡部の左右にある子宮動脈の上行枝をカラーフローイメージングで特定し、子宮動脈の血流速度波形を取得します。
両側子宮動脈結紮後
カラー ドップラー パラメータ
時間枠:両側子宮動脈結紮後
抵抗指数(RI)が記録されます
両側子宮動脈結紮後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月1日

一次修了 (実際)

2022年8月20日

研究の完了 (実際)

2022年8月20日

試験登録日

最初に提出

2022年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月14日

最初の投稿 (実際)

2022年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月7日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 35873/9/22

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データは、対応する著者からの合理的な要求の下で利用可能になります。

IPD 共有時間枠

研究終了から1年後

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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