- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05584995
Kohdun valtimon väridoppler-parametrit kahdenvälisen kohdun valtimon sidonnan jälkeen
Kohdun valtimon väridoppler-parametrit kahdenvälisen kohdun valtimon sidonnan jälkeen synnytyksen jälkeiseen verenvuotoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytysverenvuoto on tärkein äitien kuoleman syy molemmissa korkea- ja huonotuloisissa maissa. Suurin osa näistä kuolemista tapahtui ensimmäisten 24 tunnin sisällä syntymästä. Istukan kerääntyminen, kiinnijäänyt istukka, sukuelinten repeämät, kohdun repeämä ja hyytymishäiriöt ovat vakiintuneita synnytyksen jälkeisen verenvuodon riskitekijöitä. Idiopaattisen keuhkohemosideroosin (IPH) ja synnytyksen jälkeisen verenvuodon hoito perustuu useisiin näkökohtiin: synnytyksen tyyppi (emättimen tai keisarinleikkaus), verenvuodon etiologiaan (kohdun atonia, trauma, istukan säilyminen) ja hemodynaamisen stabiiliuden perusteella.
Ensimmäisessä vaiheessa varhainen tunnistaminen ja hoito uterotoniikalla, haavaumien ompeleminen ja pohjahieronta ovat tärkeitä. Jos verenvuoto jatkuu, jopa aggressiivisessa lääketieteellisessä hoidossa, on suoritettava sopiva kirurginen toimenpide.
Kirurginen hoito perustuu potilaan haluun säilyttää hedelmällisyys, verenvuodon vakavuuteen ja kirurgin kokemukseen.
Historiallisesti synnytyksen jälkeinen kohdunpoisto oli ainoa käytettävissä oleva hoitokeino synnytyksen jälkeisen verenvuodon estämiseksi, mutta joissakin tapauksissa kohdunpoisto yksin ei riitä verenvuodon hallintaan.
Myös halu säilyttää hedelmällisyys on johtanut muiden tekniikoiden kehittämiseen, kuten lantion embolisaatioon ja sisäiseen suolivaltimoiden ligaatioon (IIAL) ja kahdenväliseen kohdun valtimon ligaatioon (BUAL).
Kahdenvälinen kohdun valtimon ligaation (BUAL) on suosituin kirurginen toimenpide synnytyksen jälkeisen verenvuodon nopeaan hallintaan. Se voidaan suorittaa yksinään tai yhdistettynä muihin synnytyksen jälkeisiin verenvuotomenetelmiin, jolloin onnistumisprosentti on yli 90 %. Kanaalisaatio on luonnollinen prosessi, joka voi tapahtua verisuonirakenteen sulkemisen jälkeen ompeleella tai radiologisella embolisaatiolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
El-Gharbia Governorate
-
Tanta, El-Gharbia Governorate, Egypti
- Ahmed M.E. Ossman
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 70 naista iältään 20-35 vuotta.
- Kaksipuolinen kohdun valtimon sidonta synnytyksen jälkeisen verenvuodon jälkeen keisarinleikkauksen jälkeen
- kesti lääketieteellistä hoitoa, eikä tarvinnut kohdunpoistoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on miestekijä, munanjohtimen tekijä ja laktaation puuttuminen.
- Diabetes mellitus, verenpainetauti, sairaalloinen liikalihavuus, autoimmuunisairaus tai verisuonisairaus historiassa, tupakointi.
- Kohdunsisäinen kasvurajoitus aiemmissa raskauksissa, kohdun poikkeaman tai sairauden havaitseminen sekä hormonaalisen hoidon antaminen tutkimuksen aikana.
- Kohdunpoistoon tarvitaan hallitsematon verenvuoto.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kontrolliryhmä
Naisille tehdään normaali keisarileikkaus ilman synnytyksen jälkeistä verenvuotoa tai idiopaattista keuhkojen hemosideroosia (IPH)
|
Naisille tehdään normaali keisarileikkaus ilman synnytyksen jälkeistä verenvuotoa tai idiopaattista keuhkojen hemosideroosia (IPH)
|
|
KOKEELLISTA: BUAL-ryhmä
Tapauksille tehdään kaksipuolinen kohdun valtimon sidonta synnytyksen jälkeisen verenvuodon jälkeen keisarileikkauksen jälkeen, joka on vastustuskykyinen lääketieteelliselle hoidolle eivätkä vaadi kohdunpoistoa.
|
Kahdenvälinen kohdun valtimon sidontatekniikka: Kaikki kohdun leikkaukset tehdään ulkoistamalla kohtu mahdollisimman paljon ja pitämällä sitä silmänpohjasta. BUAL tehdään imeytyvällä ompeleella nro. 1 Vicryl (Vicryl 1, Ethicon, Ranska, Neuvilly-sur-Seine, Ranska) sijoitetaan leveän nivelsiteen avaskulaarisen tilan läpi ja sidotaan myometriumin anteriorista takaosasta 2–3 cm mediaalisesti myometriumin laskevaan osaan. kohdun verisuonet. Kaikilla potilailla ommel kuljetetaan anteriorista takaosaan 1 cm:n etäisyydellä myometriumiin mediaalisesta kohdun valtimosta ja solmitaan sen jälkeen, kun se on viety avaskulaarisen alueen läpi 1 cm:n etäisyydeltä kohdun vieressä olevaan leveään nivelsiteen osaan. molemmin puolin. Kaikki potilaat tutkitaan uterotonisten oireiden varalta leikkauksen aikana ja sen jälkeen. Munasarjavaltimot arvioidaan munasarjan hilumin tasolla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Color Doppler -parametrit
Aikaikkuna: Kahdenvälisen kohdun valtimon ligaation jälkeen
|
Väri-Doppler-parametrit UtA-halkaisijoiden mittaamiseksi UtA-pulsatiteettiindeksinä tallennetaan
|
Kahdenvälisen kohdun valtimon ligaation jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdun valtimon laskevat oksat
Aikaikkuna: Kahdenvälisen kohdun valtimon ligaation jälkeen
|
Kohdun valtimon laskevat oksat mitataan kohdunkaulan sisäisen suuaukon tasolta.
|
Kahdenvälisen kohdun valtimon ligaation jälkeen
|
|
Kohdun valtimon nouseva haara
Aikaikkuna: Kahdenvälisen kohdun valtimon ligaation jälkeen
|
Kohdun valtimon nouseva haara kohdun kannaksen vasemmalla ja oikealla puolella tunnistetaan värivirtauskuvauksen avulla, jotta saadaan kohdun valtimon veren virtausnopeusaaltomuotoja.
|
Kahdenvälisen kohdun valtimon ligaation jälkeen
|
|
Color Doppler -parametrit
Aikaikkuna: Kahdenvälisen kohdun valtimon ligaation jälkeen
|
vastusindeksi (RI) tallennetaan
|
Kahdenvälisen kohdun valtimon ligaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35873/9/22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .