Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Uterinarteriefarge Doppler-parametre etter bilateral livmorarterieligering

7. februar 2023 oppdatert av: Ahmed Ossman, Tanta University

Uterinarteriefarge Doppler-parametre etter bilateral livmorarterieligering for postpartumblødning

Målet med denne studien er å vurdere uterinarteriefarge-dopplerparametere etter bilateral uterinarterieligering (BUAL) for postpartumblødning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Obstetrisk blødning er hovedårsaken til mødredød i begge land med høy og dårlig inntekt. De fleste av disse dødsfallene skjedde innen de første 24 timene etter fødselen. Placenta accrete, retinated placenta, genital tract lacerations, livmorruptur og koagulasjonsavvik er etablerte risikofaktorer for postpartum blødning. Behandlingen av idiopatisk pulmonal hemosiderose (IPH) og postpartum blødning er avhengig av en rekke hensyn: type fødsel (vaginal eller keisersnitt), blødningsetiologi (livmoratoni, traumer, tilbakeholdt placenta) og hemodynamisk stabilitet.

I den første fasen er tidlig identifisering og behandling med uterotonikk, suturering av rifter og fundal massasje avgjørende. Når blødningen vedvarer, selv i den aggressive medisinske behandlingen, bør passende kirurgisk inngrep utføres.

Kirurgisk terapi er avhengig av pasientens ønske om å opprettholde fruktbarheten, alvorlighetsgraden av blødningen og kirurgens erfaring.

Historisk sett var peripartum hysterektomi den eneste tilgjengelige behandlingen for å forhindre postpartum blødning, men i noen tilfeller er hysterektomi alene utilstrekkelig for å kontrollere blødningen.

Ønsket om å bevare fruktbarheten har også resultert i utviklingen av andre teknikker, slik som bekkenembolisering og intern iliacarterieligering (IIAL) og bilateral livmorarterieligering (BUAL).

Bilateral livmorarterieligering (BUAL) er den mest populære kirurgiske prosedyren for rask behandling av postpartumblødning. Det kan utføres alene eller med konjugering med andre metoder for postpartum blødning med en suksessrate på over 90 %. Rekanalisering er en naturlig prosess som kan oppstå etter vaskulær strukturlukking med en sutur eller radiologisk embolisering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • El-Gharbia Governorate
      • Tanta, El-Gharbia Governorate, Egypt
        • Ahmed M.E. Ossman

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 70 kvinner i alderen 20 til 35 år.
  • Gjennomgår bilateral livmorarterieligering etter postpartum blødning etter keisersnitt
  • motstandsdyktig mot medisinsk behandling, og trengte ikke hysterektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med mannlig faktor, tubal faktor og fravær av amming.
  • Diabetes mellitus, hypertensjon, sykelig overvekt, autoimmun sykdom eller vaskulær sykdom i historien, røyking.
  • Intrauterin vekstbegrensning i tidligere svangerskapshistorie, påvisning av en uterin anomali eller en medisinsk tilstand, samt administrering av en hormonell behandling under studien.
  • Ukontrollert blødning er nødvendig for en hysterektomi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Kontrollgruppe
Kvinner vil gjennomgå normalt keisersnitt uten postpartum blødning eller idiopatisk pulmonal hemosiderose (IPH)
Kvinner vil gjennomgå normalt keisersnitt uten postpartum blødning eller idiopatisk pulmonal hemosiderose (IPH)
EKSPERIMENTELL: BUAL gruppe
Tilfeller vil gjennomgå bilateral livmorarterieligering etter postpartum blødning etter keisersnitt resistente mot medisinsk behandling og trengte ikke hysterektomi.

Bilateral livmorarterieligeringsteknikk:

Alle livmoroperasjoner vil bli utført ved å eksternalisere livmoren så mye som mulig og holde den ved fundus. BUAL vil bli utført ved bruk av absorberbar sutur nr. 1 Vicryl (Vicryl 1, Ethicon, Frankrike, Neuvilly-sur-Seine, Frankrike) vil bli plassert gjennom et avaskulært rom i det brede ligamentet og bundet fra fremre til bakre sider av myometrium 2-3 cm medialt til den synkende delen av livmorkarene. Hos alle pasienter vil suturen bli båret fra fremre til bakre 1 cm til myometrium medialt til livmorarterien og vil bli knyttet etter å ha passert den gjennom det avaskulære området 1 cm til den brede ligamentdelen ved siden av livmoren i begge sider. Alle pasienter vil bli undersøkt for uterotonikk under og etter operasjonen. Ovariearteriene vil bli vurdert på nivå med ovariehilum.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Farge Doppler parametere
Tidsramme: Etter bilateral livmorarterieligering
Farge-doppler-parametere for måling av UtA-diametre som UtA-pulsatilitetsindeks vil bli registrert
Etter bilateral livmorarterieligering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livmorarteriens nedadgående grener
Tidsramme: Etter bilateral livmorarterieligering
Livmorarteriens nedadgående grener vil bli målt på nivå med det indre os i livmorhalsen.
Etter bilateral livmorarterieligering
Livmorarteriens stigende gren
Tidsramme: Etter bilateral livmorarterieligering
Livmorarteriens stigende gren på venstre og høyre side av livmor isthmus vil bli identifisert ved hjelp av fargestrømsavbildning for å oppnå bølgeformer for livmorarteriell blodstrømhastighet.
Etter bilateral livmorarterieligering
Farge Doppler parametere
Tidsramme: Etter bilateral livmorarterieligering
motstandsindeks (RI) vil bli registrert
Etter bilateral livmorarterieligering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. august 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

9. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige etter en rimelig forespørsel fra den korresponderende forfatteren.

IPD-delingstidsramme

Ett år etter avsluttet studie

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere