- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05584995
Цветовая допплерография маточных артерий после двусторонней перевязки маточных артерий
Показатели цветового допплера маточных артерий после двусторонней перевязки маточных артерий по поводу послеродового кровотечения
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Акушерское кровотечение является основной причиной материнской смертности как в странах с высоким, так и с низким доходом. Большинство этих смертей произошло в течение первых 24 часов после рождения. Приросшая плацента, задержка плаценты, разрывы половых путей, разрыв матки и нарушения коагуляции являются установленными факторами риска послеродового кровотечения. Лечение идиопатического легочного гемосидероза (ИЛГ) и послеродового кровотечения зависит от множества соображений: типа родов (вагинальные или кесарево сечение), этиологии кровотечения (атония матки, травма, задержка плаценты) и гемодинамической стабильности.
На первой стадии решающее значение имеют раннее выявление и лечение утеротоническими средствами, ушивание ран и массаж дна. При продолжающемся кровотечении, даже при агрессивном медикаментозном лечении, следует провести соответствующее хирургическое вмешательство.
Хирургическая терапия зависит от желания пациентки сохранить фертильность, тяжести кровотечения и опыта хирурга.
Исторически сложилось так, что перипартальная гистерэктомия была единственным доступным способом предотвращения послеродового кровотечения, но в некоторых случаях одной гистерэктомии недостаточно для остановки кровотечения.
Кроме того, стремление сохранить фертильность привело к развитию других методов, таких как эмболизация таза и перевязка внутренней подвздошной артерии (IIAL) и двусторонняя перевязка маточных артерий (BUAL).
Двусторонняя перевязка маточных артерий (БУМА) является наиболее популярной хирургической процедурой для быстрой остановки послеродового кровотечения. Его можно выполнять отдельно или в сочетании с другими методами послеродового кровотечения с вероятностью успеха более 90 %. Реканализация является естественным процессом, который может произойти после закрытия сосудистой структуры швом или радиологической эмболизацией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
El-Gharbia Governorate
-
Tanta, El-Gharbia Governorate, Египет
- Ahmed M.E. Ossman
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 70 женщин в возрасте от 20 до 35 лет.
- Двусторонняя перевязка маточных артерий после послеродового кровотечения после кесарева сечения
- резистентна к медикаментозному лечению и не нуждалась в гистерэктомии.
Критерий исключения:
- Пациенты с мужским фактором, трубным фактором и отсутствием лактации.
- Сахарный диабет, артериальная гипертензия, морбидное ожирение, аутоиммунные заболевания или заболевания сосудов в анамнезе, курение.
- Задержка внутриутробного развития в анамнезе предыдущих беременностей, выявление аномалии развития матки или заболевания, а также назначение гормонального лечения во время исследования.
- Для гистерэктомии необходимо неконтролируемое кровотечение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Контрольная группа
Женщинам будет проведено обычное кесарево сечение без послеродового кровотечения или идиопатического гемосидероза легких (ИЛГ).
|
Женщинам будет проведено обычное кесарево сечение без послеродового кровотечения или идиопатического гемосидероза легких (ИЛГ).
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа БУАЛ
Случаи будут подвергаться двусторонней перевязке маточных артерий после послеродового кровотечения после кесарева сечения, устойчивых к медикаментозному лечению и не нуждающихся в гистерэктомии.
|
Техника двусторонней перевязки маточных артерий: Все операции на матке будут проводиться путем максимально возможного экстернализации матки и удерживания ее за дно. BUAL будет выполняться с использованием рассасывающегося шовного материала №. 1 Vicryl (Vicryl 1, Ethicon, Франция, Neuvilly-sur-Seine, Франция) будет введен через бессосудистое пространство в широкой связке и завязан от передней до задней части миометрия на 2-3 см медиальнее нисходящей части маточные сосуды. У всех пациенток шов проводят спереди назад на 1 см к миометрию медиальнее маточной артерии и завязывают узлом после прохождения его через бессосудистую область на 1 см до широкой связки, прилегающей к матке в обе стороны. Все пациенты будут обследованы на предмет утеротоников во время и после операции. Артерии яичника будут оцениваться на уровне ворот яичника. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Параметры цветового допплера
Временное ограничение: После двусторонней перевязки маточных артерий
|
Будут записаны параметры цветового допплера для измерения диаметра УЗД в виде индекса пульсации УЗД.
|
После двусторонней перевязки маточных артерий
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Нисходящие ветви маточной артерии
Временное ограничение: После двусторонней перевязки маточных артерий
|
Нисходящие ветви маточной артерии измеряют на уровне внутреннего зева шейки матки.
|
После двусторонней перевязки маточных артерий
|
Восходящая ветвь маточной артерии
Временное ограничение: После двусторонней перевязки маточных артерий
|
Восходящая ветвь маточной артерии на левой и правой сторонах перешейка матки будет идентифицирована с помощью цветной визуализации потока для получения кривых скорости кровотока в маточной артерии.
|
После двусторонней перевязки маточных артерий
|
Параметры цветового допплера
Временное ограничение: После двусторонней перевязки маточных артерий
|
Индекс сопротивления (RI) будет записан
|
После двусторонней перевязки маточных артерий
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 35873/9/22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Контрольная группа
-
Bright Cloud International CorpNational Cancer Institute (NCI); Rutgers, The State University of New JerseyРекрутингКогнитивные нарушения, легкиеСоединенные Штаты
-
Abbott NutritionПрекращеноРеспираторные инфекции у детейСоединенные Штаты
-
Seyda Ersahan, DDS, PhDАктивный, не рекрутирующийВерхушечный периодонтит | Периапикальное поражениеТурция
-
Riphah International UniversityЗавершенныйХроническая боль в поясницеПакистан
-
Washington University School of MedicineЗапись по приглашениюБеременность | Сахарный диабет при беременностиСоединенные Штаты
-
Aarhus University HospitalUniversity of AarhusЗавершенныйРак молочной железы у женщин | Страх рецидива ракаДания
-
Unity Health TorontoНеизвестныйГестационный сахарный диабет
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount SinaiЗавершенныйИшемическая цереброваскулярная аварияСоединенные Штаты
-
Aristotle University Of ThessalonikiРекрутингДислексия | Проблемы старенияГреция
-
Riphah International UniversityРекрутинг