Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uterinarteriefarve Doppler-parametre efter bilateral uterinarterieligation

7. februar 2023 opdateret af: Ahmed Ossman, Tanta University

Uterinarteriefarve Doppler-parametre efter bilateral livmoderarterieligation for postpartum blødning

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere uterine arterie farve doppler parametre efter bilateral uterin arterie ligering (BUAL) for postpartum blødning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Obstetrisk blødning er hovedårsagen til mødredød i begge lande med høje og dårlige indkomster. De fleste af disse dødsfald skete inden for de første 24 timer efter fødslen. Placenta accrete, tilbageholdt placenta, genital tract lacerations, uterusruptur og koagulationsabnormiteter er etablerede risikofaktorer for postpartum blødning. Behandlingen af ​​idiopatisk pulmonal hæmosiderose (IPH) og postpartum blødning er afhængig af adskillige overvejelser: type fødsel (vaginal eller kejsersnit), blødningsætiologi (livmoderatoni, traumer, tilbageholdt placenta) og hæmodynamisk stabilitet.

I den første fase er tidlig identifikation og behandling med uterotonik, suturering af flængerne og fundal massage afgørende. Når blødningen fortsætter, selv i den aggressive medicinske behandling, bør der udføres passende kirurgisk indgreb.

Kirurgisk terapi er afhængig af patientens ønske om at bevare fertiliteten, sværhedsgraden af ​​blødningen og kirurgens erfaring.

Historisk set var peripartum hysterektomi den eneste tilgængelige behandling til at forhindre postpartum blødning, men i nogle tilfælde er hysterektomi alene utilstrækkelig til at kontrollere blødningen.

Ønsket om at bevare fertiliteten har også resulteret i udviklingen af ​​andre teknikker, såsom bækkenembolisering og intern iliacarterieligation (IIAL) og bilateral uterinarterieligation (BUAL).

Bilateral livmoderarterieligation (BUAL) er den mest populære kirurgiske procedure til hurtig behandling af postpartum blødning. Det kan udføres alene eller med konjugering med andre postpartum blødningsmetoder, hvor succesraten overstiger 90 %. Rekanalisering er en naturlig proces, der kan forekomme efter lukning af vaskulær struktur med en sutur eller radiologisk embolisering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El-Gharbia Governorate
      • Tanta, El-Gharbia Governorate, Egypten
        • Ahmed M.E. Ossman

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 70 kvinder i alderen mellem 20 og 35 år.
  • Gennemgår bilateral livmoderarterieligation efter postpartum blødning efter kejsersnit
  • resistente over for medicinsk behandling og behøvede ikke hysterektomi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med mandlig faktor, tubal faktor og fravær af laktation.
  • Diabetes mellitus, hypertension, sygelig fedme, autoimmun sygdom eller vaskulær sygdom i historien, rygning.
  • Intrauterin vækstbegrænsning i tidligere graviditetshistorie, påvisning af en uterin anomali eller en medicinsk tilstand, samt administration af en hormonbehandling under undersøgelsen.
  • Ukontrolleret blødning er nødvendig for en hysterektomi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kontrolgruppe
Kvinder vil gennemgå normalt kejsersnit uden postpartum blødning eller idiopatisk pulmonal hæmosiderose (IPH)
Procedure: Kontrolgruppe
Kvinder vil gennemgå normalt kejsersnit uden postpartum blødning eller idiopatisk pulmonal hæmosiderose (IPH)
EKSPERIMENTEL: BUAL gruppe
Tilfælde vil gennemgå bilateral livmoderarterieligation efter postpartum blødning efter kejsersnit resistente over for medicinsk behandling og ikke havde behov for en hysterektomi.
Procedure: BUAL gruppe

Bilateral uterinarterieligationsteknik:

Alle livmoderoperationer vil blive udført ved at eksternalisere livmoderen så meget som muligt og holde den ved fundus. BUAL udføres ved hjælp af absorberbar sutur nr. 1 Vicryl (Vicryl 1, Ethicon, Frankrig, Neuvilly-sur-Seine, Frankrig) vil blive placeret gennem et avaskulært rum i det brede ledbånd og bundet fra de forreste til bageste sider af myometrium 2-3 cm medial til den nedadgående del af livmoderkarrene. Hos alle patienter vil suturen blive båret fra den forreste til den bageste ved 1 cm til myometrium medial til livmoderpulsåren og vil blive knyttet sammen efter at have passeret den gennem den avaskulær region ved 1 cm til den brede ledbåndssektion, der støder op til uterus i begge sider. Alle patienter vil blive undersøgt for uterotonik under og efter operationen. Ovariearterierne vil blive vurderet på niveau med ovariehilum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Farve Doppler parametre
Tidsramme: Efter bilateral uterinarterieligation
Farve Doppler-parametre til måling af UtA-diametrene som UtA-pulsatilitetsindeks vil blive registreret
Efter bilateral uterinarterieligation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livmoderpulsårens nedadgående grene
Tidsramme: Efter bilateral uterinarterieligation
Livmoderarteriens nedadgående grene vil blive målt på niveau med livmoderhalsens indre os.
Efter bilateral uterinarterieligation
Livmoderpulsårens opadgående gren
Tidsramme: Efter bilateral uterinarterieligation
Livmoderarteriens opadgående gren på venstre og højre side af livmodertangen vil blive identificeret ved hjælp af farveflow-billeddannelse for at opnå bølgeformer for livmoderarteriel blodgennemstrømning.
Efter bilateral uterinarterieligation
Farve Doppler parametre
Tidsramme: Efter bilateral uterinarterieligation
modstandsindeks (RI) vil blive registreret
Efter bilateral uterinarterieligation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. august 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2022

Først opslået (FAKTISKE)

18. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

9. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 35873/9/22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-delingstidsramme

Et år efter studiets afslutning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postpartum blødning

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner