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Parametri del color doppler dell'arteria uterina dopo legatura bilaterale dell'arteria uterina

7 febbraio 2023 aggiornato da: Ahmed Ossman, Tanta University

Parametri del color doppler dell'arteria uterina dopo legatura bilaterale dell'arteria uterina per emorragia postpartum

Lo scopo di questo studio è valutare i parametri del color doppler dell'arteria uterina dopo la legatura bilaterale dell'arteria uterina (BUAL) per l'emorragia postpartum.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'emorragia ostetrica è la principale causa di morte materna in entrambi i paesi ad alto e basso reddito. La maggior parte di questi decessi si è verificata entro le prime 24 ore successive alla nascita. L'accrescimento della placenta, la ritenzione della placenta, le lacerazioni del tratto genitale, la rottura dell'utero e le anomalie della coagulazione sono fattori di rischio stabiliti per l'emorragia postpartum. La gestione dell'emosiderosi polmonare idiopatica (IPH) e dell'emorragia postpartum si basa su numerose considerazioni: tipo di parto (parto vaginale o cesareo), eziologia del sanguinamento (atonia uterina, trauma, placenta trattenuta) e stabilità emodinamica.

Nella prima fase, l'identificazione precoce e il trattamento con uterotonici, la sutura delle lacerazioni e il massaggio del fondo sono cruciali. Quando il sanguinamento persiste, anche nel trattamento medico aggressivo, deve essere eseguito un intervento chirurgico adeguato.

La terapia chirurgica si basa sul desiderio del paziente di mantenere la fertilità, sulla gravità dell'emorragia e sull'esperienza del chirurgo.

Storicamente, l'isterectomia peripartum era l'unica gestione disponibile per prevenire l'emorragia postpartum ma, in alcuni casi, l'isterectomia da sola non è sufficiente per controllare l'emorragia.

Inoltre, il desiderio di preservare la fertilità ha portato allo sviluppo di altre tecniche, come l'embolizzazione pelvica e la legatura dell'arteria iliaca interna (IIAL) e la legatura bilaterale dell'arteria uterina (BUAL).

La legatura bilaterale dell'arteria uterina (BUAL) è la procedura chirurgica più popolare per la gestione rapida dell'emorragia postpartum. Può essere eseguito da solo o in combinazione con altri metodi di emorragia postpartum con una percentuale di successo superiore al 90%. La ricanalizzazione è un processo naturale che può verificarsi in seguito alla chiusura della struttura vascolare con una sutura o embolizzazione radiologica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • El-Gharbia Governorate
      • Tanta, El-Gharbia Governorate, Egitto
        • Ahmed M.E. Ossman

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 70 donne di età compresa tra i 20 ei 35 anni.
  • In fase di legatura bilaterale dell'arteria uterina dopo emorragia postpartum dopo taglio cesareo
  • resistente alle cure mediche e non necessitava di isterectomia.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con fattore maschile, fattore tubarico e assenza di allattamento.
  • Diabete mellito, ipertensione, obesità patologica, malattia autoimmune o malattia vascolare nella storia, fumo.
  • Restrizione della crescita intrauterina nella storia di precedenti gravidanze, rilevamento di un'anomalia uterina o di una condizione medica, nonché somministrazione di un trattamento ormonale durante lo studio.
  • Il sanguinamento incontrollato è necessario per un'isterectomia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di controllo
Le donne saranno sottoposte a taglio cesareo normale senza emorragia postpartum o emosiderosi polmonare idiopatica (IPH)
Le donne saranno sottoposte a taglio cesareo normale senza emorragia postpartum o emosiderosi polmonare idiopatica (IPH)
SPERIMENTALE: Gruppo BUAL
I casi saranno sottoposti a legatura bilaterale dell'arteria uterina dopo emorragia postpartum dopo taglio cesareo resistente al trattamento medico e non necessitava di isterectomia.

Tecnica di legatura dell'arteria uterina bilaterale:

Tutti gli interventi chirurgici all'utero saranno condotti esternalizzando il più possibile l'utero e tenendolo per il fondo. Il BUAL verrà eseguito utilizzando la sutura assorbibile n. 1 Vicryl (Vicryl 1, Ethicon, Francia, Neuvilly-sur-Seine, Francia) sarà posizionato attraverso uno spazio avascolare nel legamento largo e legato dagli aspetti anteriore a quello posteriore del miometrio 2-3 cm medialmente alla porzione discendente del i vasi uterini. In tutti i pazienti, la sutura sarà portata dalla parte anteriore a quella posteriore a 1 cm dal miometrio mediale all'arteria uterina e sarà annodata dopo averla fatta passare attraverso la regione avascolare a 1 cm dall'ampia sezione del legamento adiacente all'utero in entrambe le parti. Tutti i pazienti saranno esaminati per uterotonici durante e dopo l'intervento chirurgico. Le arterie ovariche saranno valutate a livello dell'ilo ovarico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametri Color Doppler
Lasso di tempo: Dopo legatura bilaterale dell'arteria uterina
Verranno registrati i parametri Color Doppler per la misurazione dei diametri UtA come indice di pulsatilità UtA
Dopo legatura bilaterale dell'arteria uterina

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I rami discendenti dell'arteria uterina
Lasso di tempo: Dopo legatura bilaterale dell'arteria uterina
I rami discendenti dell'arteria uterina saranno misurati a livello dell'orifizio interno della cervice uterina.
Dopo legatura bilaterale dell'arteria uterina
Il ramo ascendente dell'arteria uterina
Lasso di tempo: Dopo legatura bilaterale dell'arteria uterina
Il ramo ascendente dell'arteria uterina sui lati sinistro e destro dell'istmo uterino sarà identificato mediante color flow imaging per ottenere forme d'onda della velocità del flusso sanguigno arterioso uterino.
Dopo legatura bilaterale dell'arteria uterina
Parametri Color Doppler
Lasso di tempo: Dopo legatura bilaterale dell'arteria uterina
verrà registrato l'indice di resistenza (RI).
Dopo legatura bilaterale dell'arteria uterina

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 agosto 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

9 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 35873/9/22

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su ragionevole richiesta dell'autore corrispondente.

Periodo di condivisione IPD

Un anno dopo la fine dello studio

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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