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Paramètres Doppler couleur de l'artère utérine après ligature bilatérale de l'artère utérine

7 février 2023 mis à jour par: Ahmed Ossman, Tanta University

Paramètres Doppler couleur de l'artère utérine après ligature bilatérale de l'artère utérine pour hémorragie du post-partum

Le but de cette étude est d'évaluer les paramètres Doppler couleur de l'artère utérine après ligature bilatérale de l'artère utérine (BUAL) pour l'hémorragie du post-partum.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hémorragie obstétricale est la principale cause de décès maternel dans les pays à revenu élevé et pauvre. La plupart de ces décès sont survenus dans les premières 24 heures suivant la naissance. L'accrétion placentaire, la rétention placentaire, les lacérations des voies génitales, la rupture utérine et les anomalies de la coagulation sont des facteurs de risque établis d'hémorragie post-partum. La prise en charge de l'hémosidérose pulmonaire idiopathique (HPI) et de l'hémorragie du post-partum repose sur de nombreuses considérations : type d'accouchement (accouchement vaginal ou césarienne), étiologie hémorragique (atonie utérine, traumatisme, rétention placentaire) et stabilité hémodynamique.

Dans la première étape, l'identification précoce et le traitement par utérotoniques, suture des lacérations et massage du fond sont cruciaux. Lorsque les saignements persistent, même dans le cadre d'un traitement médical agressif, une intervention chirurgicale appropriée doit être effectuée.

Le traitement chirurgical repose sur le désir du patient de maintenir sa fertilité, la gravité de l'hémorragie et l'expérience du chirurgien.

Historiquement, l'hystérectomie péripartum était la seule prise en charge disponible pour prévenir l'hémorragie post-partum mais, dans certains cas, l'hystérectomie seule est insuffisante pour contrôler le saignement.

Aussi, la volonté de préserver la fertilité a conduit au développement d'autres techniques, telles que l'embolisation pelvienne et la ligature de l'artère iliaque interne (IIAL) et la ligature bilatérale de l'artère utérine (BUAL).

La ligature bilatérale de l'artère utérine (BUAL) est la procédure chirurgicale la plus populaire pour la prise en charge rapide de l'hémorragie du post-partum. Elle peut être réalisée seule ou en conjugaison avec d'autres méthodes d'hémorragie du post-partum avec un taux de réussite supérieur à 90 %. La recanalisation est un processus naturel qui peut survenir après fermeture de la structure vasculaire par suture ou embolisation radiologique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • El-Gharbia Governorate
      • Tanta, El-Gharbia Governorate, Egypte
        • Ahmed M.E. Ossman

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • 70 femmes âgées de 20 à 35 ans.
  • Subir une ligature bilatérale de l'artère utérine après une hémorragie post-partum après une césarienne
  • résistant au traitement médical, et n'a pas eu besoin d'hystérectomie.

Critère d'exclusion:

  • Patients avec facteur masculin, facteur tubaire et absence de lactation.
  • Diabète sucré, hypertension, obésité morbide, maladie auto-immune, ou maladie vasculaire dans l'histoire, tabagisme.
  • Restriction de croissance intra-utérine dans les antécédents de grossesses antérieures, détection d'une anomalie utérine ou d'une condition médicale, ainsi que l'administration d'un traitement hormonal au cours de l'étude.
  • Un saignement incontrôlé est nécessaire pour une hystérectomie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de contrôle
Les femmes subiront une césarienne normale sans hémorragie post-partum ni hémosidérose pulmonaire idiopathique (IPH)
Les femmes subiront une césarienne normale sans hémorragie post-partum ou hémosidérose pulmonaire idiopathique (IPH)
EXPÉRIMENTAL: Groupe BUAL
Les cas subiront une ligature bilatérale de l'artère utérine après une hémorragie post-partum après une césarienne résistante au traitement médical et n'ayant pas nécessité d'hystérectomie.

Technique de ligature bilatérale de l'artère utérine :

Toutes les chirurgies utérines seront réalisées en extériorisant au maximum l'utérus et en le tenant par le fond d'œil. Le BUAL se fera à l'aide de fil résorbable no. 1 Vicryl (Vicryl 1, Ethicon, France, Neuvilly-sur-Seine, France) sera placé à travers un espace avasculaire dans le ligament large et lié de la face antérieure à la face postérieure du myomètre à 2-3 cm en dedans de la partie descendante du les vaisseaux utérins. Chez toutes les patientes, la suture sera portée de l'avant vers l'arrière à 1 cm du myomètre en dedans de l'artère utérine et sera nouée après l'avoir passée dans la région avasculaire à 1 cm de la section du ligament large adjacente à l'utérus en des deux côtés. Tous les patients seront examinés pour les utérotoniques pendant et après la chirurgie. Les artères ovariennes seront évaluées au niveau du hile ovarien.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres Doppler couleur
Délai: Après la ligature bilatérale de l'artère utérine
Les paramètres Doppler couleur pour mesurer les diamètres UtA en tant qu'indice de pulsatilité UtA seront enregistrés
Après la ligature bilatérale de l'artère utérine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les branches descendantes de l'artère utérine
Délai: Après la ligature bilatérale de l'artère utérine
Les branches descendantes de l'artère utérine seront mesurées au niveau de l'orifice interne du col utérin.
Après la ligature bilatérale de l'artère utérine
Branche ascendante de l'artère utérine
Délai: Après la ligature bilatérale de l'artère utérine
La branche ascendante de l'artère utérine sur les côtés gauche et droit de l'isthme utérin sera identifiée au moyen d'une imagerie en flux couleur pour obtenir des formes d'onde de vitesse du flux sanguin artériel utérin.
Après la ligature bilatérale de l'artère utérine
Paramètres Doppler couleur
Délai: Après la ligature bilatérale de l'artère utérine
L'indice de résistance (RI) sera enregistré
Après la ligature bilatérale de l'artère utérine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 août 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

20 août 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2022

Première publication (RÉEL)

18 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

9 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données seront disponibles sur demande raisonnable de l'auteur correspondant.

Délai de partage IPD

Un an après la fin de l'étude

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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