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Parâmetros do Doppler colorido da artéria uterina após ligadura bilateral da artéria uterina

7 de fevereiro de 2023 atualizado por: Ahmed Ossman, Tanta University

Parâmetros de Doppler colorido da artéria uterina após ligadura bilateral da artéria uterina para hemorragia pós-parto

O objetivo deste estudo é avaliar os parâmetros do doppler colorido da artéria uterina após a ligadura bilateral da artéria uterina (BUAL) para hemorragia pós-parto.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A hemorragia obstétrica é a principal causa de morte materna em ambos os países com renda alta e baixa. A maioria dessas mortes ocorreu nas primeiras 24 horas após o nascimento. Acreção de placenta, placenta retida, lacerações do trato genital, ruptura uterina e anormalidades de coagulação são fatores de risco estabelecidos para hemorragia pós-parto. O manejo da hemossiderose pulmonar idiopática (HPI) e da hemorragia pós-parto depende de várias considerações: tipo de parto (vaginal ou cesariana), etiologia do sangramento (atonia uterina, trauma, retenção de placenta) e estabilidade hemodinâmica.

Na primeira etapa, a identificação precoce e o tratamento com uterotônicos, sutura das lacerações e massagem uterina são cruciais. Quando o sangramento persistir, mesmo no tratamento médico agressivo, deve-se realizar intervenção cirúrgica adequada.

A terapia cirúrgica depende do desejo do paciente de manter a fertilidade, da gravidade do sangramento e da experiência do cirurgião.

Historicamente, a histerectomia periparto era o único manejo disponível para prevenir a hemorragia pós-parto, mas, em alguns casos, a histerectomia sozinha é insuficiente para controlar o sangramento.

Além disso, o desejo de preservar a fertilidade resultou no desenvolvimento de outras técnicas, como a embolização pélvica e a ligadura da artéria ilíaca interna (IIAL) e a ligadura bilateral da artéria uterina (BUAL).

A ligadura bilateral da artéria uterina (BUAL) é o procedimento cirúrgico mais popular para o tratamento rápido da hemorragia pós-parto. Pode ser realizada isoladamente ou em conjugação com outros métodos de hemorragia pós-parto com taxa de sucesso superior a 90%. A recanalização é um processo natural que pode ocorrer após o fechamento da estrutura vascular com sutura ou embolização radiológica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • El-Gharbia Governorate
      • Tanta, El-Gharbia Governorate, Egito
        • Ahmed M.E. Ossman

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • 70 mulheres com idade entre 20 e 35 anos.
  • Submetida à ligadura bilateral da artéria uterina após hemorragia pós-parto após cesariana
  • resistentes ao tratamento médico e não necessitaram de histerectomia.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com fator masculino, fator tubário e ausência de lactação.
  • Diabetes mellitus, hipertensão, obesidade mórbida, doença autoimune ou doença vascular na história, tabagismo.
  • Restrição do crescimento intrauterino em histórico de gestações anteriores, detecção de anomalia uterina ou condição médica, bem como administração de tratamento hormonal durante o estudo.
  • Sangramento descontrolado é necessário para uma histerectomia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de controle
As mulheres serão submetidas à cesariana normal sem hemorragia pós-parto ou hemossiderose pulmonar idiopática (HPI)
As mulheres serão submetidas à cesariana normal sem hemorragia pós-parto ou hemossiderose pulmonar idiopática (HPI)
EXPERIMENTAL: Grupo BUAL
Os casos serão submetidos à Ligadura Bilateral da Artéria Uterina após Hemorragia Pós-Parto após cesárea resistente ao tratamento médico e não necessitaram de histerectomia.

Técnica de Ligadura Bilateral da Artéria Uterina:

Todas as cirurgias uterinas serão realizadas externando o máximo possível o útero e segurando-o pelo fundo. O BUAL será feito com fio absorvível nº. 1 Vicryl (Vicryl 1, Ethicon, França, Neuvilly-sur-Seine, França) será colocado através de um espaço avascular no ligamento largo e amarrado da face anterior à posterior do miométrio 2-3 cm medial à porção descendente do os vasos uterinos. Em todas as pacientes, a sutura será realizada de anterior para posterior a 1 cm do miométrio medial à artéria uterina e será atada após passagem pela região avascular a 1 cm até a secção do ligamento largo adjacente ao útero em ambos os lados. Todos os pacientes serão examinados para uterotônicos durante e após a cirurgia. As artérias ovarianas serão avaliadas ao nível do hilo ovariano.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros do Doppler colorido
Prazo: Após Ligadura Bilateral da Artéria Uterina
Os parâmetros Doppler colorido para medir os diâmetros UtA como índice de pulsatilidade UtA serão registrados
Após Ligadura Bilateral da Artéria Uterina

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os ramos descendentes da artéria uterina
Prazo: Após Ligadura Bilateral da Artéria Uterina
Os ramos descendentes da artéria uterina serão medidos ao nível do orifício interno do colo uterino.
Após Ligadura Bilateral da Artéria Uterina
Ramo ascendente da artéria uterina
Prazo: Após Ligadura Bilateral da Artéria Uterina
O ramo ascendente da artéria uterina nos lados esquerdo e direito do istmo uterino será identificado por meio de imagens de fluxo colorido para obter formas de onda de velocidade do fluxo sanguíneo arterial uterino.
Após Ligadura Bilateral da Artéria Uterina
Parâmetros do Doppler colorido
Prazo: Após Ligadura Bilateral da Artéria Uterina
O índice de resistência (RI) será registrado
Após Ligadura Bilateral da Artéria Uterina

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2020

Conclusão Primária (REAL)

20 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

20 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2022

Primeira postagem (REAL)

18 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

9 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Um ano após o término do estudo

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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