双侧子宫动脉结扎后子宫动脉彩色多普勒参数
双侧子宫动脉结扎治疗产后出血后子宫动脉彩色多普勒参数
研究概览
详细说明
产科出血是高收入和低收入国家孕产妇死亡的主要原因。 大多数死亡发生在出生后的头 24 小时内。 胎盘粘连、胎盘滞留、生殖道撕裂伤、子宫破裂和凝血异常是产后出血的确定危险因素。 特发性肺含铁血黄素沉着症 (IPH) 和产后出血的管理取决于许多考虑因素：分娩类型（阴道分娩或剖腹产）、出血病因（子宫收缩乏力、外伤、胎盘滞留）和血流动力学稳定性。
在第一阶段，早期识别和宫缩剂治疗、缝合撕裂伤和宫底按摩至关重要。 当出血持续存在时，即使在积极的药物治疗中，也应进行适当的手术干预。
手术治疗取决于患者维持生育能力的意愿、出血的严重程度和外科医生的经验。
从历史上看，围产期子宫切除术是唯一可用于预防产后出血的方法，但在某些情况下，仅靠子宫切除术不足以控制出血。
此外，保持生育能力的愿望导致了其他技术的发展，例如盆腔栓塞和髂内动脉结扎术 (IIAL) 和双侧子宫动脉结扎术 (BUAL)。
双侧子宫动脉结扎术 (BUAL) 是最流行的快速治疗产后出血的外科手术。 它可以单独进行，也可以与其他产后出血方法结合使用，成功率超过 90%。 再通是一个自然过程，可能在用缝合或放射栓塞闭合血管结构后发生。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
El-Gharbia Governorate
-
Tanta、El-Gharbia Governorate、埃及
- Ahmed M.E. Ossman
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 70 名年龄在 20 至 35 岁之间的女性。
- 剖宫产产后出血行双侧子宫动脉结扎术
- 对药物治疗有抵抗力，并且不需要进行子宫切除术。
排除标准：
- 男性因素、输卵管因素、无哺乳期患者。
- 糖尿病、高血压、病态肥胖、自身免疫性疾病或血管病史，吸烟。
- 先前怀孕史中的宫内生长受限、子宫异常或医疗状况的检测，以及研究期间进行的激素治疗。
- 子宫切除术需要不受控制的出血。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：控制组
妇女将接受正常的剖宫产手术，而不会发生产后出血或特发性肺含铁血黄素沉着症 (IPH)
|
妇女将接受正常的剖宫产手术，而不会发生产后出血或特发性肺含铁血黄素沉着症 (IPH)
|
|
实验性的：BUAL集团
剖宫产术后出血对药物治疗有抵抗力且不需要子宫切除术的病例将接受双侧子宫动脉结扎术。
|
双侧子宫动脉结扎技术： 所有子宫手术都将通过尽可能将子宫外置并用眼底固定来进行。 BUAL 将使用 1 号可吸收缝合线完成。 1 Vicryl (Vicryl 1, Ethicon, France, Neuvilly-sur-Seine, France) 将通过阔韧带中的无血管空间放置，并从子宫肌层的前部到后部绑扎在子宫肌层下降部分内侧 2-3 厘米处子宫血管。 在所有患者中，缝合线将从前向后 1 厘米处到达子宫动脉内侧的子宫肌层，并在穿过无血管区域 1 厘米处至与子宫相邻的宽韧带部分后打结双方。 所有患者都将在手术期间和手术后接受子宫收缩剂检查。 将在卵巢门的水平评估卵巢动脉。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
彩色多普勒参数
大体时间：双侧子宫动脉结扎后
|
用于测量 UtA 直径的彩色多普勒参数将被记录为 UtA 搏动指数
|
双侧子宫动脉结扎后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
子宫动脉的降支
大体时间：双侧子宫动脉结扎后
|
将在子宫颈内口水平测量子宫动脉的降支。
|
双侧子宫动脉结扎后
|
|
子宫动脉的升支
大体时间：双侧子宫动脉结扎后
|
通过彩色血流显像识别子宫动脉在子宫峡部左右两侧的升支，获得子宫动脉血流速度波形。
|
双侧子宫动脉结扎后
|
|
彩色多普勒参数
大体时间：双侧子宫动脉结扎后
|
电阻指数（RI）将被记录
|
双侧子宫动脉结扎后
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.