Parámetros del Doppler color de la arteria uterina después de la ligadura bilateral de la arteria uterina
Parámetros del Doppler color de la arteria uterina después de la ligadura bilateral de la arteria uterina por hemorragia posparto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hemorragia obstétrica es la principal causa de muerte materna tanto en países con ingresos altos como bajos. La mayoría de estas muertes ocurrieron dentro de las primeras 24 horas después del nacimiento. La acumulación de placenta, la retención de placenta, las laceraciones del tracto genital, la ruptura uterina y las anomalías de la coagulación son factores de riesgo establecidos para la hemorragia posparto. El manejo de la hemosiderosis pulmonar idiopática (HPI) y la hemorragia posparto se basa en numerosas consideraciones: tipo de parto (parto vaginal o cesárea), etiología del sangrado (atonía uterina, traumatismo, placenta retenida) y estabilidad hemodinámica.
En la primera etapa, la identificación temprana y el tratamiento con uterotónicos, la sutura de las laceraciones y el masaje del fondo son cruciales. Cuando el sangrado persiste, incluso en el tratamiento médico agresivo, se debe realizar una intervención quirúrgica adecuada.
La terapia quirúrgica se basa en el deseo de la paciente de mantener la fertilidad, la gravedad del sangrado y la experiencia del cirujano.
Históricamente, la histerectomía periparto era el único tratamiento disponible para prevenir la hemorragia posparto pero, en algunos casos, la histerectomía sola es insuficiente para controlar la hemorragia.
Además, el deseo de preservar la fertilidad ha dado lugar al desarrollo de otras técnicas, como la embolización pélvica y la ligadura de la arteria ilíaca interna (IIAL) y la ligadura de la arteria uterina bilateral (BUAL).
La ligadura bilateral de la arteria uterina (BUAL) es el procedimiento quirúrgico más popular para el tratamiento rápido de la hemorragia posparto. Puede realizarse solo o en conjugación con otros métodos de hemorragia posparto con una tasa de éxito superior al 90 %. La recanalización es un proceso natural que puede ocurrir tras el cierre de estructuras vasculares con sutura o embolización radiológica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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El-Gharbia Governorate
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Tanta, El-Gharbia Governorate, Egipto
- Ahmed M.E. Ossman
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 70 mujeres de entre 20 y 35 años.
- Sometida a ligadura bilateral de la arteria uterina después de una hemorragia posparto después de una cesárea
- resistente al tratamiento médico, y no necesitó histerectomía.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con factor masculino, factor tubárico y ausencia de lactancia.
- Diabetes mellitus, hipertensión, obesidad mórbida, enfermedad autoinmune o enfermedad vascular en la historia, tabaquismo.
- Historial de restricción del crecimiento intrauterino en embarazos previos, detección de una anomalía uterina o una condición médica, así como administración de un tratamiento hormonal durante el estudio.
- Se necesita sangrado incontrolable para una histerectomía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de control
Las mujeres se someterán a una cesárea normal sin hemorragia posparto ni hemosiderosis pulmonar idiopática (HPI)
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Las mujeres se someterán a una cesárea normal sin hemorragia posparto ni hemosiderosis pulmonar idiopática (HPI)
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EXPERIMENTAL: Grupo BUAL
Los casos serán sometidos a Ligadura Bilateral de Arteria Uterina luego de Hemorragia Posparto posterior a cesárea resistente al tratamiento médico y que no requirieron histerectomía.
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Técnica de ligadura bilateral de la arteria uterina: Todas las cirugías uterinas se realizarán exteriorizando al máximo el útero y sujetándolo por el fondo. La BUAL se realizará con hilo reabsorbible núm. 1 Vicryl (Vicryl 1, Ethicon, Francia, Neuvilly-sur-Seine, Francia) se colocará a través de un espacio avascular en el ligamento ancho y se amarrará desde la parte anterior a la posterior del miometrio 2-3 cm medial a la porción descendente de los vasos uterinos. En todas las pacientes, la sutura se llevará de anterior a posterior a 1 cm hasta el miometrio medial a la arteria uterina y se anudará después de pasarla por la región avascular a 1 cm hasta el tramo de ligamento ancho adyacente al útero en ambos lados. Todos los pacientes serán examinados en busca de uterotónicos durante y después de la cirugía. Las arterias ováricas se evaluarán a nivel del hilio ovárico. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros Doppler color
Periodo de tiempo: Después de la ligadura bilateral de la arteria uterina
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Se registrarán los parámetros Doppler color para medir los diámetros UtA como índice de pulsatilidad UtA
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Después de la ligadura bilateral de la arteria uterina
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las ramas descendentes de la arteria uterina
Periodo de tiempo: Después de la ligadura bilateral de la arteria uterina
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Las ramas descendentes de la arteria uterina se medirán al nivel del orificio interno del cuello uterino.
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Después de la ligadura bilateral de la arteria uterina
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La rama ascendente de la arteria uterina
Periodo de tiempo: Después de la ligadura bilateral de la arteria uterina
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La rama ascendente de la arteria uterina en los lados izquierdo y derecho del istmo uterino se identificará mediante imágenes de flujo en color para obtener formas de onda de velocidad del flujo sanguíneo arterial uterino.
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Después de la ligadura bilateral de la arteria uterina
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Parámetros Doppler color
Periodo de tiempo: Después de la ligadura bilateral de la arteria uterina
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Se registrará el índice de resistencia (IR)
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Después de la ligadura bilateral de la arteria uterina
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 35873/9/22
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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