Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Parametry kolorowego dopplera tętnic macicznych po obustronnym podwiązaniu tętnic macicznych

7 lutego 2023 zaktualizowane przez: Ahmed Ossman, Tanta University

Parametry kolorowego dopplera tętnic macicznych po obustronnym podwiązaniu tętnic macicznych z powodu krwotoku poporodowego

Celem pracy jest ocena parametrów kolorowego dopplera tętnic macicznych po obustronnym podwiązaniu tętnic macicznych (BUAL) z powodu krwotoku poporodowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Krwotok położniczy jest główną przyczyną śmierci matek zarówno w krajach o wysokich, jak i niskich dochodach. Większość z tych zgonów miała miejsce w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu. Przyrośnięte łożysko, zatrzymane łożysko, rany szarpane dróg rodnych, pęknięcie macicy i zaburzenia krzepnięcia są ustalonymi czynnikami ryzyka krwotoku poporodowego. Leczenie idiopatycznej hemosyderozy płucnej (IPH) i krwotoku poporodowego zależy od wielu czynników, takich jak rodzaj porodu (poród drogami natury lub cesarskie cięcie), etiologia krwawienia (atonia macicy, uraz, zatrzymane łożysko) i stabilność hemodynamiczna.

W pierwszym etapie kluczowe znaczenie ma wczesna identyfikacja i zastosowanie leków uterotonicznych, zszycie ran szarpanych i masaż dna macicy. W przypadku utrzymywania się krwawienia, nawet przy agresywnym leczeniu zachowawczym, należy przeprowadzić odpowiednią interwencję chirurgiczną.

Terapia chirurgiczna opiera się na chęci pacjenta do utrzymania płodności, ciężkości krwawienia i doświadczeniu chirurga.

W przeszłości histerektomia okołoporodowa była jedynym dostępnym postępowaniem zapobiegającym krwotokom poporodowym, ale w niektórych przypadkach sama histerektomia jest niewystarczająca do opanowania krwawienia.

Również chęć zachowania płodności zaowocowała rozwojem innych technik, takich jak embolizacja miednicy mniejszej i podwiązanie tętnic biodrowych wewnętrznych (IIAL) oraz obustronne podwiązanie tętnic macicznych (BUAL).

Obustronne podwiązanie tętnicy macicznej (BUAL) to najpopularniejsza procedura chirurgiczna mająca na celu szybkie opanowanie krwotoku poporodowego. Może być wykonywana samodzielnie lub w połączeniu z innymi metodami leczenia krwotoku poporodowego ze skutecznością przekraczającą 90%. Rekanalizacja jest naturalnym procesem, który może wystąpić po zamknięciu struktur naczyniowych szwem lub embolizacji radiologicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • El-Gharbia Governorate
      • Tanta, El-Gharbia Governorate, Egipt
        • Ahmed M.E. Ossman

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 70 kobiet w wieku od 20 do 35 lat.
  • Przechodzenie obustronnego podwiązania tętnic macicznych po krwotoku poporodowym po cięciu cesarskim
  • oporne na leczenie i nie wymagały histerektomii.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z czynnikiem męskim, czynnikiem jajowodowym i brakiem laktacji.
  • Cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, chorobliwa otyłość, choroby autoimmunologiczne lub choroby naczyniowe w historii, palenie.
  • Ograniczenie wzrostu wewnątrzmacicznego w historii poprzednich ciąż, wykrycie anomalii macicy lub stanu chorobowego, a także zastosowanie leczenia hormonalnego podczas badania.
  • Do histerektomii potrzebne jest niekontrolowane krwawienie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa kontrolna
Kobiety zostaną poddane normalnemu cięciu cesarskiemu bez krwotoku poporodowego lub idiopatycznej hemosyderozy płucnej (IPH)
Procedura: Grupa kontrolna
Kobiety zostaną poddane normalnemu cięciu cesarskiemu bez krwotoku poporodowego lub idiopatycznej hemosyderozy płucnej (IPH)
EKSPERYMENTALNY: Grupa BUAL
Przypadki zostaną poddane obustronnemu podwiązaniu tętnic macicznych po krwotoku poporodowym po cięciu cesarskim opornym na leczenie farmakologiczne i nie wymagającym histerektomii.
Procedura: Grupa BUAL

Technika obustronnego podwiązania tętnic macicznych:

Wszystkie operacje macicy będą przeprowadzane poprzez maksymalne wysunięcie macicy i trzymanie jej za dno. BUAL zostanie wykonany przy użyciu szwu wchłanialnego nr. 1 Vicryl (Vicryl 1, Ethicon, Francja, Neuvilly-sur-Seine, Francja) zostanie wprowadzony przez wolną przestrzeń w więzadle szerokim i przywiązany od przedniej do tylnej części mięśniówki macicy 2-3 cm przyśrodkowo do zstępującej części naczynia macicy. U wszystkich pacjentek szew będzie prowadzony od przodu do tyłu w odległości 1 cm od mięśniówki macicy przyśrodkowo do tętnicy macicznej i zostanie zawiązany po przejściu przez obszar bez unaczynienia w odległości 1 cm do szerokiego odcinka więzadła przylegającego do macicy w obie strony. Wszystkie pacjentki będą badane pod kątem toniki macicy w trakcie i po zabiegu. Tętnice jajnikowe zostaną ocenione na poziomie wnęki jajnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry kolorowego Dopplera
Ramy czasowe: Po obustronnym podwiązaniu tętnic macicznych
Rejestrowane będą parametry dopplerowskie do pomiaru średnic UtA jako wskaźnik pulsacji UtA
Po obustronnym podwiązaniu tętnic macicznych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zstępujące gałęzie tętnicy macicznej
Ramy czasowe: Po obustronnym podwiązaniu tętnic macicznych
Gałęzie zstępujące tętnicy macicznej będą mierzone na poziomie ujścia wewnętrznego szyjki macicy.
Po obustronnym podwiązaniu tętnic macicznych
Gałąź wstępująca tętnicy macicznej
Ramy czasowe: Po obustronnym podwiązaniu tętnic macicznych
Gałąź wstępująca tętnicy macicznej po lewej i prawej stronie cieśni macicy zostanie zidentyfikowana za pomocą kolorowego obrazowania przepływu w celu uzyskania krzywych prędkości przepływu krwi w tętnicach macicznych.
Po obustronnym podwiązaniu tętnic macicznych
Parametry kolorowego Dopplera
Ramy czasowe: Po obustronnym podwiązaniu tętnic macicznych
zostanie zarejestrowany wskaźnik odporności (RI).
Po obustronnym podwiązaniu tętnic macicznych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 35873/9/22

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na uzasadnione żądanie odpowiedniego autora.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rok po zakończeniu studiów

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krwotok poporodowy

Badania kliniczne na Grupa kontrolna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj