Uterusartärfärg Dopplerparametrar efter bilateral livmoderartärligering
Uterusartärfärg Dopplerparametrar efter bilateral livmoderartärligation för postpartumblödning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Obstetrisk blödning är huvudorsaken till mödradöd i båda länder med höga och låga inkomster. De flesta av dessa dödsfall inträffade inom de första 24 timmarna efter födseln. Placenta accrete, retained placenta, genital tract lacerations, livmoderruptur och koagulationsavvikelser är etablerade riskfaktorer för postpartum blödning. Hanteringen av idiopatisk pulmonell hemosideros (IPH) och postpartumblödning bygger på många överväganden: typ av förlossning (vaginal eller kejsarsnitt), blödningsetiologi (livmoderatoni, trauma, kvarhållen placenta) och hemodynamisk stabilitet.
I det första skedet är tidig identifiering och behandling med uterotonik, suturering av rivsåren och fundalmassage avgörande. När blödningen kvarstår, även i den aggressiva medicinska behandlingen, bör lämplig kirurgisk ingrepp utföras.
Kirurgisk terapi bygger på patientens önskan att bibehålla fertiliteten, blödningens svårighetsgrad och kirurgens erfarenhet.
Historiskt sett var peripartumhysterektomi den enda tillgängliga behandlingen för att förhindra postpartumblödning, men i vissa fall är hysterektomi enbart otillräcklig för att kontrollera blödningen.
Önskemålet att bevara fertiliteten har också resulterat i utvecklingen av andra tekniker, såsom bäckenembolisering och inre iliacartärligation (IIAL) och bilateral uterinartärligation (BUAL).
Bilateral livmoderartärligation (BUAL) är den mest populära kirurgiska proceduren för snabb hantering av postpartumblödning. Det kan utföras ensamt eller med konjugering med andra metoder för postpartumblödning med en framgångsfrekvens på över 90 %. Rekanalisering är en naturlig process som kan inträffa efter stängning av vaskulär struktur med en sutur eller radiologisk embolisering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
El-Gharbia Governorate
-
Tanta, El-Gharbia Governorate, Egypten
- Ahmed M.E. Ossman
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 70 kvinnor i åldrarna 20 till 35 år.
- Genomgår bilateral livmoderartärligation efter postpartumblödning efter kejsarsnitt
- resistent mot medicinsk behandling och behövde inte göras hysterektomi.
Exklusions kriterier:
- Patienter med manlig faktor, tubal faktor och frånvaro av laktation.
- Diabetes mellitus, högt blodtryck, sjuklig fetma, autoimmun sjukdom eller kärlsjukdom i historien, rökning.
- Intrauterin tillväxtrestriktion i tidigare graviditetshistoria, upptäckt av en uterin anomali eller ett medicinskt tillstånd, samt administrering av en hormonbehandling under studien.
- Okontrollerad blödning behövs för en hysterektomi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Kontrollgrupp
Kvinnor kommer att genomgå normalt kejsarsnitt utan postpartumblödning eller idiopatisk pulmonell hemosideros (IPH)
|
Kvinnor kommer att genomgå normalt kejsarsnitt utan postpartumblödning eller idiopatisk pulmonell hemosideros (IPH)
|
|
EXPERIMENTELL: BUAL-gruppen
Fall kommer att genomgå bilateral livmoderartärligation efter postpartumblödning efter kejsarsnitt resistenta mot medicinsk behandling och behövde inte en hysterektomi.
|
Bilateral livmoderartärligeringsteknik: Alla livmoderoperationer kommer att utföras genom att uterus externiseras så mycket som möjligt och hållas vid ögonbotten. BUAL kommer att göras med absorberbar sutur nr. 1 Vicryl (Vicryl 1, Ethicon, Frankrike, Neuvilly-sur-Seine, Frankrike) kommer att placeras genom ett avaskulärt utrymme i det breda ligamentet och knytas från den främre till den bakre delen av myometriet 2-3 cm medialt till den nedåtgående delen av livmoderkärlen. Hos alla patienter kommer suturen att bäras från den främre till den bakre vid 1 cm till myometrium medialt till livmoderartären och kommer att knytas efter att den passerats genom den avaskulära regionen vid 1 cm till den breda ligamentsektionen intill livmodern i båda sidor. Alla patienter kommer att undersökas för uterotonik under och efter operationen. Äggstocksartärerna kommer att bedömas i nivå med ovariehilum. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Färgdopplerparametrar
Tidsram: Efter bilateral livmoderartärligering
|
Färgdopplerparametrar för att mäta UtA-diametrarna som UtA-pulsatilitetsindex kommer att registreras
|
Efter bilateral livmoderartärligering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livmoderns artärs nedåtgående grenar
Tidsram: Efter bilateral livmoderartärligering
|
Livmoderns artärs nedåtgående grenar kommer att mätas i nivå med livmoderhalsens inre os.
|
Efter bilateral livmoderartärligering
|
|
Livmoderns artärs uppåtgående gren
Tidsram: Efter bilateral livmoderartärligering
|
Livmoderns artärs uppåtgående gren på vänster och höger sida av livmodernäset kommer att identifieras med hjälp av färgflödesavbildning för att erhålla uterina arteriella blodflödeshastighetsvågformer.
|
Efter bilateral livmoderartärligering
|
|
Färgdopplerparametrar
Tidsram: Efter bilateral livmoderartärligering
|
motståndsindex (RI) kommer att registreras
|
Efter bilateral livmoderartärligering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 35873/9/22
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .