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양측 자궁 동맥 결찰 후 자궁 동맥 색상 도플러 매개변수

2023년 2월 7일 업데이트: Ahmed Ossman, Tanta University

산후 출혈에 대한 양측 자궁 동맥 결찰 후 자궁 동맥 색 도플러 매개 변수

이 연구의 목적은 산후 출혈에 대한 양측 자궁 동맥 결찰술(BUAL) 후 자궁 동맥 색도플러 매개변수를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

산과 출혈은 고소득 국가와 저소득 국가 모두에서 산모 사망의 주요 원인입니다. 이러한 사망의 대부분은 출생 후 첫 24시간 이내에 발생했습니다. 유착 태반, 잔류 태반, 생식기 열상, 자궁 파열 및 응고 이상은 산후 출혈의 위험 요소로 확립되었습니다. 특발성 폐 혈철증(IPH) 및 산후 출혈의 관리는 분만 유형(질 분만 또는 제왕절개), 출혈 병인(자궁 무력증, 외상, 잔류 태반) 및 혈역학적 안정성과 같은 다양한 고려 사항에 의존합니다.

첫 번째 단계에서는 조기 발견 및 자궁수축술, 열상 봉합, 기저부 마사지가 중요합니다. 출혈이 지속되면 적극적인 내과적 치료에도 불구하고 적절한 외과적 처치를 시행해야 합니다.

수술 요법은 생식력을 유지하고자 하는 환자의 욕구, 출혈의 중증도 및 외과의의 경험에 따라 달라집니다.

역사적으로 분만 전후 자궁적출술은 산후 출혈을 예방할 수 있는 유일한 치료법이었지만 경우에 따라 자궁절제술만으로는 출혈을 조절하기에 불충분합니다.

또한, 생식력을 보존하려는 욕구는 골반 색전술 및 내부 장골 동맥 결찰(IIAL) 및 양측 자궁 동맥 결찰(BUAL)과 같은 다른 기술의 개발로 이어졌습니다.

양측 자궁 동맥 결찰술(BUAL)은 산후 출혈의 신속한 관리를 위한 가장 인기 있는 수술 절차입니다. 단독으로 시행하거나 다른 산후출혈법과 병행하여 시행할 수 있으며 성공률은 90% 이상입니다. 재관통은 봉합 또는 방사선 색전술로 혈관 구조가 폐쇄된 후 발생할 수 있는 자연스러운 과정입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • El-Gharbia Governorate
      • Tanta, El-Gharbia Governorate, 이집트
        • Ahmed M.E. Ossman

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 20세에서 35세 사이의 여성 70명.
  • 제왕절개 후 산후출혈 후 양측 자궁동맥 결찰술 시행
  • 의학적 치료에 내성이 있었고 자궁 적출술이 필요하지 않았습니다.

제외 기준:

  • 남성 요인, 난관 요인 및 수유가 없는 환자.
  • 당뇨병, 고혈압, 병적 비만, 자가면역질환 또는 혈관질환 병력, 흡연.
  • 이전 임신 이력의 자궁 내 성장 제한, 자궁 기형 또는 의학적 상태 감지, 연구 중 호르몬 치료 투여.
  • 자궁 적출술에는 조절되지 않는 출혈이 필요합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대조군
여성은 산후 출혈 또는 특발성 폐혈철증(IPH) 없이 정상적인 제왕절개를 시행합니다.
여성은 산후 출혈 또는 특발성 폐혈철증(IPH) 없이 정상적인 제왕절개를 시행합니다.
실험적: BUAL 그룹
사례는 내과적 치료에 저항성이 있고 자궁적출술이 필요하지 않은 제왕절개 후 산후 출혈 후 양측 자궁 동맥 결찰을 받게 됩니다.

양측 자궁 동맥 결찰 기술:

모든 자궁수술은 최대한 자궁을 외측화하여 안저로 고정하여 시행하게 됩니다. BUAL은 흡수성 봉합사 번호를 사용하여 수행됩니다. 1 Vicryl(Vicryl 1, Ethicon, France, Neuvilly-sur-Seine, France)은 넓은 인대의 무혈관 공간을 통해 배치되고 자궁근층의 전방에서 후방으로 2-3cm 내측에서 내측으로 묶입니다. 자궁 혈관. 모든 환자에서 봉합사는 자궁동맥 내측 자궁근층까지 1cm 지점에서 전방에서 후방으로 이동하고 자궁에 인접한 넓은 인대 부분까지 1cm 지점에서 무혈관 부위를 통과한 후 매듭을 짓는다. 양측. 모든 환자는 수술 중 및 수술 후에 자궁수축에 대해 검사를 받게 됩니다. 난소 동맥은 난소 hilum 수준에서 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
컬러 도플러 매개변수
기간: 양측 자궁 동맥 결찰 후
UtA 맥동 지수로서 UtA 직경을 측정하기 위한 컬러 도플러 매개변수가 기록됩니다.
양측 자궁 동맥 결찰 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자궁동맥의 하행가지
기간: 양측 자궁 동맥 결찰 후
자궁 동맥의 하행 분지는 자궁 경부의 내부 os 수준에서 측정됩니다.
양측 자궁 동맥 결찰 후
자궁동맥의 상행분지
기간: 양측 자궁 동맥 결찰 후
자궁협부의 좌우측 자궁동맥의 상행분지를 색류영상으로 식별하여 자궁동맥혈류속도파형을 얻는다.
양측 자궁 동맥 결찰 후
컬러 도플러 매개변수
기간: 양측 자궁 동맥 결찰 후
저항 지수(RI)가 기록됩니다.
양측 자궁 동맥 결찰 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 20일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 35873/9/22

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

데이터는 해당 작성자의 합당한 요청에 따라 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

연구 종료 후 1년

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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대조군에 대한 임상 시험

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