Kleur Doppler-parameters van de baarmoederslagader na bilaterale ligatie van de baarmoederslagader
Kleur Doppler-parameters van de baarmoederslagader na bilaterale ligatie van de baarmoederslagader voor postpartumbloeding
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Obstetrische bloeding is de belangrijkste oorzaak van maternale sterfte in zowel landen met hoge als arme inkomens. De meeste van deze sterfgevallen vonden plaats binnen de eerste 24 uur na de geboorte. Placenta-accrete, vastgehouden placenta, snijwonden aan de geslachtsorganen, baarmoederruptuur en stollingsafwijkingen zijn gevestigde risicofactoren voor bloeding na de bevalling. De behandeling van idiopathische pulmonale hemosiderose (IPH) en postpartumbloeding is afhankelijk van tal van overwegingen: het type bevalling (vaginale of keizersnede), de etiologie van de bloeding (uteriene atonie, trauma, vastgehouden placenta) en hemodynamische stabiliteit.
In de eerste fase zijn vroege signalering en behandeling met uterotoniek, hechten van snijwonden en fundusmassage cruciaal. Als het bloeden aanhoudt, zelfs bij agressieve medische behandeling, moet een geschikte chirurgische ingreep worden uitgevoerd.
Chirurgische therapie is afhankelijk van de wens van de patiënt om de vruchtbaarheid te behouden, de ernst van de bloeding en de ervaring van de chirurg.
Historisch gezien was peripartum hysterectomie de enige beschikbare behandeling om postpartumbloeding te voorkomen, maar in sommige gevallen is hysterectomie alleen onvoldoende om het bloeden onder controle te krijgen.
Ook heeft de wens om de vruchtbaarheid te behouden geresulteerd in de ontwikkeling van andere technieken, zoals bekkenembolisatie en interne iliacale arterieligatie (IIAL) en bilaterale uteriene arterieligatie (BUAL).
Bilaterale uteriene arterieligatie (BUAL) is de meest populaire chirurgische ingreep voor snelle behandeling van postpartumbloeding. Het kan alleen worden uitgevoerd of in combinatie met andere postpartum bloedingsmethoden, met een slagingspercentage van meer dan 90%. Rekanalisatie is een natuurlijk proces dat kan optreden na sluiting van de vasculaire structuur met een hechting of radiologische embolisatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
El-Gharbia Governorate
-
Tanta, El-Gharbia Governorate, Egypte
- Ahmed M.E. Ossman
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 70 vrouwen tussen de 20 en 35 jaar.
- Bilaterale ligatie van de baarmoederslagader ondergaan na een postpartumbloeding na een keizersnede
- resistent tegen medische behandeling en had geen hysterectomie nodig.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met mannelijke factor, eileidersfactor en afwezigheid van borstvoeding.
- Diabetes mellitus, hypertensie, morbide obesitas, auto-immuunziekte of vaatziekten in de geschiedenis, roken.
- Intra-uteriene groeivertraging in de geschiedenis van eerdere zwangerschappen, detectie van een baarmoederafwijking of een medische aandoening, evenals toediening van een hormonale behandeling tijdens het onderzoek.
- Ongecontroleerde bloeding is nodig voor een hysterectomie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Controlegroep
Vrouwen ondergaan een normale keizersnede zonder postpartumbloeding of idiopathische pulmonale hemosiderose (IPH)
|
Vrouwen ondergaan een normale keizersnede zonder postpartumbloeding of idiopathische pulmonale hemosiderose (IPH)
|
|
EXPERIMENTEEL: BUAL-groep
Gevallen ondergaan bilaterale ligatie van de baarmoederslagader na postpartumbloeding na een keizersnede die resistent is tegen medische behandeling en waarvoor geen hysterectomie nodig was.
|
Bilaterale ligatietechniek van de baarmoederslagader: Alle baarmoederoperaties worden uitgevoerd door de baarmoeder zoveel mogelijk naar buiten te brengen en bij de fundus vast te houden. De BUAL wordt gedaan met resorbeerbare hechting nr. 1 Vicryl (Vicryl 1, Ethicon, Frankrijk, Neuvilly-sur-Seine, Frankrijk) wordt door een avasculaire ruimte in het brede ligament geplaatst en van de voorste naar de achterste aspecten van het myometrium 2-3 cm mediaal vastgemaakt aan het dalende deel van de baarmoedervaten. Bij alle patiënten wordt de hechtdraad van de anterieure naar de posterieure 1 cm naar het myometrium mediaal van de baarmoederslagader gebracht en geknoopt nadat deze door het avasculaire gebied op 1 cm naar het brede ligamentgedeelte grenzend aan de baarmoeder is geleid. beide kanten. Alle patiënten worden tijdens en na de operatie onderzocht op uterotonie. De eierstokslagaders worden beoordeeld ter hoogte van de eierstokhilus. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kleur Doppler-parameters
Tijdsspanne: Na bilaterale ligatie van de baarmoederslagader
|
Color Doppler-parameters voor het meten van de UtA-diameters als UtA-pulsatiliteitsindex worden geregistreerd
|
Na bilaterale ligatie van de baarmoederslagader
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De dalende takken van de baarmoederslagader
Tijdsspanne: Na bilaterale ligatie van de baarmoederslagader
|
De dalende takken van de baarmoederslagader worden gemeten ter hoogte van de interne os van de baarmoederhals.
|
Na bilaterale ligatie van de baarmoederslagader
|
|
De opgaande tak van de baarmoederslagader
Tijdsspanne: Na bilaterale ligatie van de baarmoederslagader
|
De stijgende tak van de baarmoederslagader aan de linker- en rechterkant van de baarmoederlandengte zal worden geïdentificeerd door middel van kleurenstroombeeldvorming om golfvormen van de baarmoederarteriële bloedstroomsnelheid te verkrijgen.
|
Na bilaterale ligatie van de baarmoederslagader
|
|
Kleur Doppler-parameters
Tijdsspanne: Na bilaterale ligatie van de baarmoederslagader
|
weerstandsindex (RI) wordt geregistreerd
|
Na bilaterale ligatie van de baarmoederslagader
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 35873/9/22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .