胃がんに対する腹腔鏡下 D2 リンパ節郭清の難易度に影響を与える要因
2022年10月15日 更新者：Chang-Ming Huang, Prof.、Fujian Medical University
胃がんに対する腹腔鏡下 D2 リンパ節郭清の難易度に影響する要因:後ろ向きコホート研究
胃癌に対する腹腔鏡下 D2 リンパ節郭清 (LND) は手術範囲が広く難易度が高い。本研究の目的は、腹腔鏡下 D2 LND の臨床病理学的因子と難易度の関係を評価することである。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
187
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fujian
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Fuzhou、Fujian、中国
- Department of Gastric Surgery
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CLASS-01試験は、局所進行遠位胃癌の治療における腹腔鏡検査と開腹術の腫瘍学的有効性を比較する前向き多施設ランダム化比較研究（ClinicalTrials.gov.番号:NCT01609309）である。
本研究では、当センターで腹腔鏡手術を受けたCLASS-01に参加した患者119名を抽出した。
すべての患者は 2D 腹腔鏡システムで手術されました。2D/3D 試験は、当センターにおける 2D および 3D 腹腔鏡下根治的胃切除術の治療効果を比較する前向き臨床試験 (ClinicalTrials.gov.number:NCT02327481) です。
2D腹腔鏡下幽門部胃切除術(LDG)の70例が選択された
説明
包含基準:
- 腹腔鏡手術を受けるすべての患者
- 腹腔鏡システムは 2D であり、完全な D2 リンパ節郭清が行われます。
除外基準:
- 開腹手術を受ける患者
- 不完全なビデオまたは臨床病理学的情報
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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D2リンパ節郭清グループ認定者
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Klas-02-QC LND スケールと一般エラー スコア ツールを使用して、D2 LND の術中パフォーマンスを定量的に評価しました。
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非認定 D2 リンパ節郭清グループ
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Klas-02-QC LND スケールと一般エラー スコア ツールを使用して、D2 LND の術中パフォーマンスを定量的に評価しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術が複雑
時間枠：手術後30日
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適格群と非適格群間の手術合併症の発生率
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手術後30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2022年5月10日
研究の完了 (実際)
2022年6月20日
試験登録日
最初に提出
2022年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月15日
最初の投稿 (実際)
2022年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月15日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。