Facteurs affectant la difficulté de la dissection laparoscopique des ganglions lymphatiques D2 pour le cancer gastrique
15 octobre 2022 mis à jour par: Chang-Ming Huang, Prof., Fujian Medical University
Facteurs affectant la difficulté de la dissection laparoscopique des ganglions lymphatiques D2 pour le cancer gastrique : une étude de cohorte rétrospective
La dissection ganglionnaire laparoscopique D2 pour le cancer gastrique a un large éventail d'opérations et un haut degré de difficulté. Le but de cette étude était d'évaluer la relation entre les facteurs clinicopathologiques et la difficulté de la laparoscopie D2 LND.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
187
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Chine
- Department of Gastric Surgery
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'essai CLASS-01 est une étude prospective multicentrique randomisée contrôlée (ClinicalTrials.gov.number:NCT01609309) visant à comparer l'efficacité oncologique de la laparoscopie et de la laparotomie dans le traitement du cancer gastrique distal localement avancé.
Dans cette étude, 119 patients ayant subi une chirurgie laparoscopique dans notre centre et ayant participé au CLASS-01 ont été sélectionnés.
Tous les patients ont été opérés avec un système laparoscopique 2D. L'essai 2D/3D est un essai clinique prospectif (ClinicalTrials.gov.number : NCT02327481) qui compare l'effet curatif de la gastrectomie radicale laparoscopique 2D et 3D dans notre centre.
Soixante-dix cas de gastrectomie distale laparoscopique 2D ont été sélectionnés
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients subissant une chirurgie laparoscopique
- Le système laparoscopique est 2D et a une dissection complète des ganglions lymphatiques D2.
Critère d'exclusion:
- patients subissant une laparotomie
- vidéo ou informations clinicopathologiques incomplètes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
qualifié du groupe de dissection des ganglions lymphatiques D2
|
L'échelle Klass-02-QC LND et l'outil de score d'erreur général ont été utilisés pour évaluer quantitativement les performances peropératoires du D2 LND
|
|
non-qualifié D2 Groupe curage ganglionnaire
|
L'échelle Klass-02-QC LND et l'outil de score d'erreur général ont été utilisés pour évaluer quantitativement les performances peropératoires du D2 LND
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
chirurgie compliquée
Délai: 30 jours après l'opération
|
Incidence des complications opératoires entre groupe qualifié et groupe non qualifié
|
30 jours après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
10 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2022
Première publication (Réel)
18 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SD-GC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .